ロービジョン患者の眼球運動リハビリテーション
現在、世界中で約 2 億 1,700 万人がロービジョンに苦しんでいます。ロービジョンは、日常生活の幅広い活動に影響を与え、うつ病や死亡率の増加に関連しています。 ロービジョン サービスを受診する患者の半数以上が、中心窩と周辺の黄斑に影響を及ぼし、中心視力喪失 (CVL) につながる眼疾患を患っています。 CVL を持つ人々は、障害のある中心窩の代わりに偏心視力を使用せざるを得ませんが、偏心視力では眼球運動の制御と視覚機能が損なわれます。
研究者による最近の証拠と予備的な結果は、リハビリテーション方法が眼球運動制御の改善に役立ち、これが機能的転帰の改善につながる可能性があることを示しています。 研究者は、CVL 患者による偏心視力の使用を改善することを目的とした、フィードバックに基づく新しいトレーニング方法を開発しました。 研究チームは一連の研究で、固視制御のリハビリテーション、移動する物体を追跡する滑らかな追跡眼球運動、および注視点を突然変更するサッケード眼球運動を調べています。 調査員は、視覚フィードバック、暗点認識方法、および手と目の協調が偏心視力の使用をどのように改善できるかを調べます。 眼球運動制御の改善はアイトラッキング法で定量化され、関連する視覚機能の変化は視力、コントラスト感度、読解力で定量化されます。
したがって、提案された研究は、基礎科学における最先端の方法を開発し、臨床応用に変換します。 提案された目的を達成することは、視覚障害のリハビリテーション戦略のための新しく改善された方法を提供します。 この提案の最終的な目標は、ロービジョンの人々の残りの視覚機能を最大化し、自立した生活を支援することで、生活の質を向上させ、視覚障害の経済的および社会的負担を最小限に抑えることです。
調査の概要
詳細な説明
現在、世界中で約 2 億 1,700 万人がロービジョンに苦しんでおり、ロービジョンとは、視力が 0.5 ~ 1.3 logMAR2 の軽度から重度の視覚障害と定義されています。 ロービジョンの有病率は年齢とともに増加し、2050 年までに 760 万人のアメリカ人が影響を受ける可能性があります 3。 視力の弱い人は、日常生活のさまざまな活動で重大な問題を経験し、うつ病のレベルが高くなり、死亡率が高くなります。 提案されたプロジェクトの目的は、改善されたリハビリテーション方法の開発を通じて、視力の弱い人々がより自立した生活を送るのを支援することです。 この目標を達成するために、この提案は、ノースイースタン大学、ニュー イングランド カレッジ オブ オプトメトリー、およびライトハウス ギルドの科学者と臨床医を結集します。
多くの場合、低視力は中心視力喪失 (CVL) を引き起こし、患者は視覚誘導行動のために低解像度偏心網膜を使用せざるを得なくなります。 CVL を持つ人々は、Preferred Retinal Locus (PRL) として知られる病気の中心窩の代わりとして機能する偏心網膜の特定の領域に注意を向けることを学ぶことができます。 PRL による凝視パターンと眼球運動の変動性の増加は、広範囲の機能障害に関連しています。 現在、PRL を使用して両眼注意と眼球運動制御を選択、定量化、またはトレーニングするための標準化された方法はありません。 したがって、この提案は、視覚誘導行動にPRLを使用する人々の眼球運動制御と視覚機能を改善するための証拠に基づく方法を開発および評価することを目的としています。
予備研究では、研究者は、リアルタイムの視覚的フィードバックが、CVL を持つ人々が PRL で眼球運動制御を改善するのに役立つことを示しています。 フィードバックは、双眼鏡 PRL の網膜の位置を中心としたアイ トラッカー制御の凝視偶発リングで構成され、観察者は目を動かしてこのリングをコンピューター制御のターゲットの中心に保ちます。 この提案では、研究者はこれらのリハビリテーション方法を拡張して、CVL 患者が静的および移動ターゲットに対して PRL を選択して使用できるようにします。 研究者は、病理学的暗点の境界の認識を改善する方法と、目と手の協調の間の既知の結合を活用する方法を含めています。 PRL の使用は、眼球運動と精神物理学的測定基準で評価されます。 眼球運動制御は、固定、スムーズな追跡、および衝動的な眼球運動について評価されます。および視覚機能は、視力、コントラスト感度、読解力、および以下の特定の目的でのアンケートで定量化されます。
目的 1) 偏心固定 研究者らは、固定の PRL を制御するためにリアルタイムの視覚フィードバックを使用することを検討することを提案しています。 研究者は、PRL トレーニングがどのように長期にわたって維持され、さまざまなタスクを実行するために、または疾患の進行後に必要となる可能性がある他のトレーニングされていない場所に移動するかを調べます。 研究者は、PRL の位置、固視の安定性、視覚機能の関係を調べます。
目的 2) 滑らかな追跡眼球運動 現実世界やテレビのオブジェクトは動き回るため、長時間視聴を続けるには滑らかな追跡眼球運動が必要になる場合があります。 研究者は、リアルタイムの視覚的フィードバックを使用して、PRL を使用したスムーズな追跡がトレーニングからどのように利益を得られるか、視覚機能がスムーズな追跡の精度と精度によってどのように変化するかを調べることを提案しています。
目的 3) サッケード眼球運動 通常の視力の観察者は、関心のある項目を高解像度の検査のために中心窩に持ってくるために、1 秒間に 2 ~ 3 回目を動かします。 これらの衝動的な眼球運動は、疾患のある中心窩から CVL 患者の PRL に再マッピングする必要があります。 調査官は、リアルタイムの視覚的フィードバックを使用して、PRL を使用したサッケード眼球運動がトレーニングからどのように利益を得られるか、視覚機能がサッケードの精度と精度によってどのように変化するかを調べます。
目的 4) 暗点境界の認識 知覚的な埋め合わせのために、多くの CVL 患者は自分の盲点の位置または境界を認識しておらず、PRL の選択と参照を妨げる可能性があります。 研究者らは、リアルタイムの視覚的手がかりを提供して、両眼の病理学的暗点の境界の認識を促進し、この情報をフィードバックと組み合わせて、PRL トレーニングと視覚機能を PRL で改善することを提案しています。
目的 5) 手と目の協調 視覚系と手の運動系の間には、感覚と運動の密接な結合があります。 このつながりは、知覚の改善と手の位置周辺の眼球運動制御の精度の向上に関連付けられています。 研究者は、この感覚運動統合を活用して PRL トレーニングを研究し、メタガイダンスと併用することを提案しています。 研究者は、PRL コントロールと視覚機能が観察者自身の手によるメタガイダンスによって促進されるかどうかを定量化します。
全体的な目的 この低侵襲提案の全体的な目的は、ロービジョンの人々が残存視覚機能を最大化し、より独立して生活できるようにするための証拠に基づく方法を提供することです。これにより、生活の質が向上し、経済的、健康的、および視覚障害の社会的負担。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Peter J Bex, PhD
- 電話番号:6173736214
- メール:p.bex@northeastern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nicole C Ross, O.D.
- 電話番号:617-587-5626
- メール:rossn@neco.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- NECO Center for Eye Care
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コンタクト:
- Nicole C Ross, O.D.
- 電話番号:617-262-2020
- メール:rossn@neco.edu
-
コンタクト:
- Cecilia Idman-Rait, BS
- 電話番号:617-587-5686
- メール:idmanraitc@neco.edu
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10023
- まだ募集していません
- Lighthouse Guild
-
コンタクト:
- William Seiple, PhD
- 電話番号:212-769-6200
- メール:WSeiple@lighthouseguild.org
-
コンタクト:
- Inna Babaeva, O.D.
- 電話番号:2127696200
- メール:IBabaeva@lighthouseguild.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 14歳以上
- logMAR 視力 0.5-1.0
- 両側中心窩暗点 < 半径 7 °
- ミニメンタルステートアンケート ≥ 29
- 同時周辺視力喪失の病歴なし
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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固定PRL
固定位置に注意を払うように被験者を訓練するために、優先網膜軌跡 (PRL) で視覚的なフィードバックが提供されます。
フィードバックは、タスクのパフォーマンスに応じてサイズが変化する注視偶発リングで構成されます。
トレーニングは、最大 50 回の試行の 5 つのブロックで構成され、各ブロックは約 10 分間続きます。
視力とコントラスト感度は、PRL で評価され、精神物理学的文字識別タスクが強制的に選択されます。
視線の動作は、アイトラッカーで測定されます。
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視線条件付き視覚フィードバック
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スムーズな追求 PRL
視覚的なフィードバックが提供され、被験者が PRL に参加して眼球運動をスムーズに追跡できるようになります。
フィードバックは、漂流するターゲットの中心にリングを配置する被験者の能力に応じてサイズが変化する注視偶発リングで構成されます。
トレーニングは、最大 50 回の試行の 5 つのブロックで構成され、各ブロックは約 10 分間続きます。
視力とコントラスト感度は、PRL で評価され、精神物理学的文字識別タスクが強制的に選択されます。
スムーズ追跡追跡行動は、アイトラッカーで測定されます。
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視線条件付き視覚フィードバック
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サッケード PRL
眼球運動の衝動的な動きの PRL に参加するように被験者を訓練するために、視覚的なフィードバックが提供されます。
フィードバックは、急激に変化する点にリングを集中させる対象者の能力に応じてサイズが変化する注視偶発リングで構成されます。
トレーニングは、最大 50 回の試行の 5 つのブロックで構成され、各ブロックは約 10 分間続きます。
視力とコントラスト感度は、PRL で評価され、精神物理学的文字識別タスクが強制的に選択されます。
サッケード眼球運動行動は、アイトラッカーで測定されます。
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視線条件付き視覚フィードバック
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暗点認識PRL
暗点は周囲の背景テクスチャで埋め尽くされているため、暗点に気付かないことがよくあります。
研究者は、暗点を知覚的に完成させ、暗点を可視化する目に見える円盤で暗点を囲むことによって、暗点の認識を高めるためにこの塗りつぶしを利用します。
無作為化された被験者内設計では、視力とコントラスト感度は、強制選択の精神物理学的文字識別タスクを使用して、凝視、スムーズ追跡、サッケード PRL で暗点認識ディスクの有無にかかわらず評価されます。
眼球運動行動は、アイトラッカーで測定されます。
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視線条件付き視覚フィードバック
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メタガイダンス PRL
眼球運動制御は、手の周りの場所で促進できます。
調査員は、被験者に手と PRL を画面上のターゲットに移動するように求めることで、このメタガイダンスの利点を活用します。
無作為化された被験者内設計では、視力とコントラスト感度は、強制選択の精神物理学的文字識別タスクを使用して、凝視、スムーズ追跡、サッケード PRL での手の動きの有無にかかわらず評価されます。
眼球運動行動は、アイトラッカーで測定されます。
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視線条件付き視覚フィードバック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の変化
時間枠:行動介入前、直後、2週間後
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100% のコントラストで識別できる最小のバンドパス フィルター文字
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行動介入前、直後、2週間後
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コントラスト感度の変化
時間枠:行動介入前、直後、2週間後
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空間周波数の関数として識別できる、バンドパス フィルター処理された最も低いコントラストの文字
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行動介入前、直後、2週間後
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固定制御の変更
時間枠:行動介入前、直後、2週間後
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2 変量等高線楕円注視領域 (視角の角度)
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行動介入前、直後、2週間後
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サッカード眼球運動潜時の変化
時間枠:行動介入前、直後、2週間後
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眼球運動のサッケード開始前の刺激変位後の潜時 (ミリ秒)
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行動介入前、直後、2週間後
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眼球運動のサッケード振幅の変化
時間枠:行動介入前、直後、2週間後
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固定ターゲット間の眼球運動の振幅 (度/秒)
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行動介入前、直後、2週間後
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滑らかな追跡の眼球運動潜時の変化
時間枠:行動介入前、直後、2週間後
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追跡眼球運動の開始前の刺激運動後の潜時 (ミリ秒)
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行動介入前、直後、2週間後
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スムーズパシュートの眼球運動ゲインの変化
時間枠:行動介入前、直後、2週間後
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刺激運動中の利得 (眼球運動速度を刺激速度で割った比率)
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行動介入前、直後、2週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Peter J Bex, PhD、Northeastern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01EY029713 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視覚的なフィードバックの臨床試験
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
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Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Genevaまだ募集していません
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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Queen's University, BelfastUniversity of Sussexわからない