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Rehabilitación del movimiento ocular en pacientes con baja visión

2 de mayo de 2023 actualizado por: Northeastern University

Aproximadamente 217 millones de personas en todo el mundo sufren actualmente de baja visión, lo que afecta a una amplia gama de actividades de la vida diaria y está asociado con la depresión y el aumento de la mortalidad. Más de la mitad de los pacientes que acuden a los servicios de baja visión tienen una enfermedad ocular que afecta la fóvea y la mácula circundante y conduce a la pérdida de la visión central (CVL). Las personas con CVL se ven obligadas a usar la visión excéntrica como sustituto de su fóvea dañada, sin embargo, el control del movimiento ocular y la función visual se ven afectados por la visión excéntrica.

La evidencia reciente y los resultados preliminares de los investigadores muestran que los métodos de rehabilitación pueden ayudar a mejorar el control oculomotor y esto puede conducir a mejores resultados funcionales. Los investigadores han desarrollado nuevos métodos de entrenamiento basados ​​en la retroalimentación que tienen como objetivo mejorar el uso de la visión excéntrica por parte de los pacientes con CVL. En una serie de estudios, los investigadores examinan la rehabilitación del control de la fijación, los movimientos oculares de seguimiento suave que siguen objetos en movimiento y los movimientos oculares sacádicos que cambian abruptamente el punto de mirada. Los investigadores examinan cómo la retroalimentación visual, los métodos de reconocimiento del escotoma y la coordinación ojo-mano pueden mejorar el uso de la visión excéntrica. Las mejoras en el control oculomotor se cuantifican con métodos de seguimiento ocular y los cambios asociados en la función visual se cuantifican con la agudeza, la sensibilidad al contraste y el rendimiento de lectura.

Por lo tanto, la investigación propuesta desarrolla y traduce métodos de vanguardia en ciencia básica a aplicaciones clínicas. El cumplimiento de los objetivos propuestos proporcionará métodos nuevos y mejorados para las estrategias de rehabilitación de la discapacidad visual. El objetivo final de esta propuesta es maximizar la función visual residual de las personas con baja visión y ayudarlas a vivir de forma independiente, mejorando así la calidad de vida y minimizando la carga económica y social de la discapacidad visual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 217 millones de personas en todo el mundo sufren actualmente de baja visión, definida como una discapacidad visual de leve a grave con una agudeza visual entre 0,5 y 1,3 logMAR2. La prevalencia de la baja visión aumenta con la edad y puede afectar a 7,6 millones de estadounidenses para 20503. Las personas con baja visión experimentan problemas significativos en una amplia gama de actividades de la vida diaria, niveles elevados de depresión y aumento de la mortalidad. El objetivo del proyecto propuesto es ayudar a las personas con baja visión a llevar una vida más independiente mediante el desarrollo de mejores métodos de rehabilitación. Para lograr este objetivo, esta propuesta reúne a científicos y médicos de la Universidad Northeastern, el Colegio de Optometría de Nueva Inglaterra y Lighthouse Guild.

En muchos casos, la baja visión provoca la pérdida de la visión central (CVL), lo que obliga al paciente a utilizar retina excéntrica de baja resolución para el comportamiento guiado visualmente. Las personas con CVL pueden aprender a atender un área específica de la retina excéntrica que actúa como sustituto de la fóvea enferma conocida como Preferred Retinal Locus (PRL). La mayor variabilidad en los patrones de fijación y los movimientos oculares con una PRL se asocia con una amplia gama de déficits funcionales. Actualmente no existen métodos estandarizados para seleccionar, cuantificar o entrenar la atención binocular y el control del movimiento ocular con una PRL. Por lo tanto, esta propuesta tiene como objetivo desarrollar y evaluar métodos basados ​​​​en evidencia para mejorar el control oculomotor y la función visual para las personas que usan una PRL para el comportamiento guiado visualmente.

En estudios preliminares, los investigadores muestran que la retroalimentación visual en tiempo real ayuda a las personas con CVL a mejorar el control oculomotor con una PRL. La retroalimentación consiste en un anillo contingente de la mirada controlado por un rastreador ocular centrado en la ubicación retiniana de un PRL binocular, mientras que el observador mueve sus ojos para mantener este anillo centrado en un objetivo controlado por computadora. En esta propuesta, los investigadores amplían estos métodos de rehabilitación para ayudar a los pacientes con CVL a seleccionar y utilizar una PRL para objetivos estáticos y móviles. Los investigadores incluyen métodos que mejoran la conciencia del límite de un escotoma patológico y métodos que aprovechan el acoplamiento conocido entre la coordinación de ojos y manos. El uso de una PRL se evaluará con el movimiento ocular y métricas psicofísicas. Se evaluará el control oculomotor para la fijación, el seguimiento suave y los movimientos oculares sacádicos; y la función visual se cuantificará con agudeza visual, sensibilidad al contraste, rendimiento lector y cuestionarios en los siguientes Objetivos Específicos:

Objetivo 1) Fijación excéntrica Los investigadores proponen examinar el uso de retroalimentación visual en tiempo real para el control de una PRL para la fijación. Los investigadores examinan cómo el entrenamiento de PRL se retiene con el tiempo y se transfiere a otras ubicaciones no capacitadas, que pueden ser necesarias para realizar diferentes tareas o después de la progresión de la enfermedad. Los investigadores examinarán la relación entre la ubicación de la PRL, la estabilidad de la fijación y la función visual.

Objetivo 2) Movimientos oculares de persecución suaves Los objetos en el mundo real y en la televisión se mueven y pueden requerir movimientos oculares de persecución suaves para una visualización sostenida a lo largo del tiempo. Los investigadores proponen utilizar retroalimentación visual en tiempo real para examinar cómo la persecución suave con un PRL puede beneficiarse del entrenamiento y cómo la función visual varía con la precisión y la precisión de la persecución suave.

Objetivo 3) Movimientos sacádicos de los ojos Los observadores con visión normal mueven los ojos 2 o 3 veces por segundo para traer elementos de interés a la fóvea para una inspección de alta resolución. Estos movimientos oculares sacádicos deben reasignarse desde la fóvea enferma hasta la PRL para las personas con CVL. Los investigadores utilizarán información visual en tiempo real para examinar cómo los movimientos oculares sacádicos con PRL pueden beneficiarse del entrenamiento y cómo la función visual varía con la exactitud y precisión de los movimientos sacádicos.

Objetivo 4) Conciencia de los límites del escotoma Debido al relleno perceptivo, muchas personas con CVL no son conscientes de las ubicaciones o los límites de sus puntos ciegos, lo que puede impedir la selección y la referencia a una PRL. Los investigadores proponen proporcionar señales visuales en tiempo real para facilitar el conocimiento del límite de los escotomas patológicos binoculares y combinar esta información con comentarios para mejorar el entrenamiento de PRL y la función visual con una PRL.

Objetivo 5) Coordinación ojo-mano Existe un estrecho acoplamiento sensorial y motor entre el sistema visual y el sistema de movimiento de la mano. Este vínculo se ha asociado con mejoras perceptivas y aumentos en la precisión del control oculomotor alrededor de las ubicaciones de las manos. Los investigadores proponen aprovechar esta integración sensoriomotora para estudiar el entrenamiento de PRL y su uso con metaorientación. Los investigadores cuantificarán si el control de la PRL y la función visual pueden facilitarse mediante la metaorientación con las propias manos del observador.

Objetivos generales El objetivo general de esta propuesta mínimamente invasiva es proporcionar métodos basados ​​en evidencia para ayudar a las personas con baja visión a maximizar su función visual residual y ayudarlos a vivir de manera más independiente, mejorando así la calidad de vida y minimizando los problemas económicos, de salud y cargas sociales de la discapacidad visual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nicole C Ross, O.D.
  • Número de teléfono: 617-587-5626
  • Correo electrónico: rossn@neco.edu

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • NECO Center for Eye Care
        • Contacto:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • Número de teléfono: 617-262-2020
          • Correo electrónico: rossn@neco.edu
        • Contacto:
          • Cecilia Idman-Rait, BS
          • Número de teléfono: 617-587-5686
          • Correo electrónico: idmanraitc@neco.edu
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos humanos con pérdida de visión central bilateral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 14 años
  • Agudeza logMAR 0.5-1.0
  • Escotomas foveales bilaterales < 7 ° de radio
  • Minicuestionario de Estado Mental ≥ 29
  • sin antecedentes de pérdida de visión periférica concurrente

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fijación PRL
Se proporcionará retroalimentación visual en el lugar de la retina preferido (PRL) para entrenar a los sujetos para que asistan a un lugar de fijación. La retroalimentación consiste en un anillo de mirada contingente cuyo tamaño varía según el desempeño de la tarea. El entrenamiento consta de 5 bloques de hasta 50 intentos, cada bloque dura aproximadamente 10 minutos. La agudeza y la sensibilidad al contraste se evaluarán en el PRL con tareas psicofísicas de identificación de letras de elección forzada. El comportamiento de la mirada se medirá con un eye tracker.
Retroalimentación visual contingente con la mirada
Persecución suave PRL
Se proporcionará retroalimentación visual para entrenar a los sujetos para que presten atención a una PRL para movimientos oculares de seguimiento suaves. La retroalimentación consiste en un anillo de mirada contingente cuyo tamaño varía según la capacidad del sujeto para centrar el anillo en un objetivo a la deriva. El entrenamiento consta de 5 bloques de hasta 50 intentos, cada bloque dura aproximadamente 10 minutos. La agudeza y la sensibilidad al contraste se evaluarán en el PRL con tareas psicofísicas de identificación de letras de elección forzada. El comportamiento de seguimiento de seguimiento suave se medirá con un rastreador ocular.
Retroalimentación visual contingente con la mirada
Sacádico PRL
Se proporcionará retroalimentación visual para entrenar a los sujetos para que presten atención a una PRL para movimientos oculares sacádicos. La retroalimentación consiste en un anillo contingente de la mirada cuyo tamaño varía según la capacidad del sujeto para centrar el anillo en un punto que cambia abruptamente. El entrenamiento consta de 5 bloques de hasta 50 intentos, cada bloque dura aproximadamente 10 minutos. La agudeza y la sensibilidad al contraste se evaluarán en el PRL con tareas psicofísicas de identificación de letras de elección forzada. El comportamiento del movimiento ocular sacádico se medirá con un rastreador ocular.
Retroalimentación visual contingente con la mirada
PRL de conciencia de escotoma
Los sujetos a menudo no son conscientes de sus escotomas porque están rellenos con la textura de fondo circundante. Los investigadores aprovecharán este relleno para aumentar la conciencia del escotoma al rodearlo con un disco visible que se completará perceptivamente a través del escotoma, haciendo que el escotoma sea visible. En un diseño aleatorizado dentro de los sujetos, la agudeza y la sensibilidad al contraste se evaluarán con y sin un disco de conciencia de escotoma en un PRL de fijación, seguimiento suave y sacádico con tareas de identificación de letras psicofísicas de elección forzada. El comportamiento oculomotor se medirá con un eye tracker.
Retroalimentación visual contingente con la mirada
Meta-Orientación PRL
El control oculomotor se puede promover en el área alrededor de nuestras manos. Los investigadores aprovecharán esta ventaja de metaorientación pidiendo a los sujetos que muevan la mano y el PRL hacia un objetivo en pantalla. En un diseño aleatorizado dentro de los sujetos, la agudeza y la sensibilidad al contraste se evaluarán con y sin un movimiento de la mano en una PRL de fijación, persecución suave y sacádica con tareas psicofísicas de identificación de letras de elección forzada. El comportamiento oculomotor se medirá con un eye tracker.
Retroalimentación visual contingente con la mirada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
La letra filtrada de paso de banda más pequeña que se puede identificar al 100% de contraste
Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Cambio en la sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
La letra filtrada de paso de banda de menor contraste que se puede identificar como una función de la frecuencia espacial
Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Cambio en el control de Fijación
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Contorno bivariado Elipse Área de fijación (grados de ángulo visual)
Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Cambio en la latencia del movimiento ocular sacádico
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Latencia (mseg) después del desplazamiento del estímulo antes del inicio del movimiento ocular sacádico
Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Cambio en la amplitud del movimiento ocular sacádico
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Amplitud (grados por segundo) de los movimientos oculares entre objetivos de fijación
Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Cambio en la latencia del movimiento ocular de búsqueda suave
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Latencia (mseg) después del movimiento del estímulo antes del inicio del movimiento ocular de seguimiento
Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Cambio en la ganancia de movimiento ocular de búsqueda suave
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual
Ganancia (proporción de la velocidad del movimiento ocular dividida por la velocidad del estímulo) durante el movimiento del estímulo
Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención conductual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter J Bex, PhD, Northeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01EY029713 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio a través del depósito de datos de la Open Science Foundation.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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