Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация движений глаз у пациентов с плохим зрением

2 мая 2023 г. обновлено: Northeastern University

Приблизительно 217 миллионов человек во всем мире в настоящее время страдают от плохого зрения, которое влияет на широкий спектр повседневных действий и связано с депрессией и повышенной смертностью. Более половины пациентов, обращающихся за услугами по лечению слабовидения, имеют заболевания глаз, которые поражают центральную ямку и окружающую макулу и приводят к потере центрального зрения (CVL). Люди с CVL вынуждены использовать эксцентрическое зрение в качестве замены нарушенной центральной ямки, однако при эксцентрическом зрении нарушается контроль движений глаз и зрительная функция.

Недавние данные и предварительные результаты исследователей показывают, что методы реабилитации могут помочь улучшить глазодвигательный контроль, что может привести к улучшению функциональных результатов. Исследователи разработали новые методы обучения на основе обратной связи, направленные на улучшение использования эксцентрического зрения пациентами с CVL. В серии исследований исследователи изучают восстановление контроля фиксации, плавные следящие движения глаз, которые отслеживают движущиеся объекты, и саккадические движения глаз, которые резко меняют точку зрения. Исследователи изучают, как визуальная обратная связь, методы осознания скотомы и зрительно-моторная координация могут улучшить использование эксцентрического зрения. Улучшения в глазодвигательном контроле количественно оцениваются с помощью методов отслеживания глаз, а связанные с ними изменения зрительной функции количественно оцениваются с помощью остроты зрения, контрастной чувствительности и способности к чтению.

Таким образом, предлагаемое исследование развивает и переводит современные методы фундаментальной науки в клиническое применение. Достижение предложенных целей позволит разработать новые и усовершенствованные методы реабилитационных стратегий при нарушениях зрения. Конечная цель этого предложения состоит в том, чтобы максимизировать остаточную зрительную функцию людей со слабым зрением и помочь им жить независимо, тем самым улучшая качество жизни и сводя к минимуму экономическое и социальное бремя нарушения зрения.

Обзор исследования

Подробное описание

Приблизительно 217 миллионов человек во всем мире в настоящее время страдают от низкого зрения, определяемого как нарушение зрения от легкой до тяжелой степени с остротой зрения от 0,5 до 1,3 logMAR2. Распространенность слабовидения увеличивается с возрастом и к 2050 году может затронуть 7,6 миллиона американцев3. Люди со слабым зрением испытывают серьезные проблемы в широком спектре повседневных действий, повышенный уровень депрессии и повышенную смертность. Цель предлагаемого проекта — помочь людям со слабым зрением вести более независимую жизнь за счет разработки усовершенствованных методов реабилитации. Для достижения этой цели данное предложение объединяет ученых и клиницистов из Северо-восточного университета, Колледжа оптометрии Новой Англии и Гильдии маяков.

Во многих случаях слабое зрение вызывает потерю центрального зрения (CVL), вынуждая пациента использовать эксцентрическую сетчатку с низким разрешением для визуально управляемого поведения. Люди с CVL могут научиться обращать внимание на определенную область эксцентричной сетчатки, которая действует как заменитель больной ямки, известной как предпочтительный очаг сетчатки (PRL). Повышенная вариабельность паттернов фиксации и движений глаз при использовании ПРЛ связана с широким спектром функциональных нарушений. В настоящее время не существует стандартизированных методов выбора, количественной оценки или тренировки бинокулярного внимания и контроля движения глаз с помощью ПРЛ. Таким образом, это предложение направлено на разработку и оценку научно обоснованных методов улучшения глазодвигательного контроля и зрительной функции для людей, которые используют ПРЛ для визуально управляемого поведения.

В предварительных исследованиях исследователи показывают, что визуальная обратная связь в реальном времени помогает людям с CVL улучшить глазодвигательный контроль с помощью PRL. Обратная связь состоит из управляемого айтрекером кольца контингента взгляда, центрированного на сетчатке бинокулярного PRL, в то время как наблюдатель перемещает глаза, чтобы удерживать это кольцо в центре управляемой компьютером цели. В этом предложении исследователи расширяют эти методы реабилитации, чтобы помочь пациентам с CVL выбирать и использовать PRL для статических и движущихся целей. Исследователи включают методы, улучшающие понимание границы патологической скотомы, и методы, использующие известную связь между координацией глаз и рук. Использование PRL будет оцениваться по движению глаз и психофизическим показателям. Глазодвигательный контроль будет оцениваться по фиксации, плавному преследованию и саккадическим движениям глаз; и зрительная функция будет количественно оцениваться с помощью остроты зрения, контрастной чувствительности, способности к чтению и опросников в следующих конкретных целях:

Цель 1) Эксцентрическая фиксация Исследователи предлагают изучить использование визуальной обратной связи в реальном времени для контроля PRL для фиксации. Исследователи изучают, как обучение PRL сохраняется с течением времени и переносится в другие необученные места, которые могут потребоваться для выполнения других задач или после прогрессирования заболевания. Исследователи изучат взаимосвязь между расположением ПРЛ, стабильностью фиксации и зрительной функцией.

Цель 2) Плавное слежение за движениями глаз Объекты в реальном мире и на телевидении движутся, и может потребоваться плавное слежение за движением глаз для непрерывного просмотра с течением времени. Исследователи предлагают использовать визуальную обратную связь в реальном времени, чтобы изучить, как плавное преследование с PRL может принести пользу от обучения и как зрительная функция меняется в зависимости от точности и точности плавного преследования.

Цель 3) Саккадические движения глаз Наблюдатели с нормальным зрением двигают глазами 2-3 раза в секунду, чтобы навести интересующие объекты на центральную ямку для осмотра с высоким разрешением. Эти саккадические движения глаз должны быть переназначены с больной ямки на PRL для людей с CVL. Исследователи будут использовать визуальную обратную связь в реальном времени, чтобы изучить, как саккадические движения глаз с PRL могут извлечь пользу из тренировки и как зрительная функция зависит от точности и точности саккад.

Цель 4) Осведомленность о границах скотомы Из-за перцептивного заполнения многие люди с CVL не знают о расположении или границах своих слепых зон, что может препятствовать выбору PRL и ссылке на него. Исследователи предлагают предоставлять визуальные подсказки в реальном времени, чтобы облегчить понимание границ бинокулярных патологических скотом, и объединять эту информацию с обратной связью, чтобы улучшить обучение PRL и зрительную функцию с помощью PRL.

Цель 5) Координация рук и глаз Существует тесная сенсорная и двигательная связь между зрительной системой и системой движений рук. Эта связь была связана с улучшением восприятия и повышением точности глазодвигательного контроля в местах расположения рук. Исследователи предлагают использовать эту сенсомоторную интеграцию для изучения обучения PRL и использования с мета-управлением. Исследователи будут количественно определять, можно ли облегчить контроль PRL и зрительную функцию с помощью мета-управления собственными руками наблюдателя.

Общие цели Общая цель этого минимально инвазивного предложения состоит в том, чтобы предоставить основанные на доказательствах методы, помогающие людям со слабым зрением максимизировать их остаточную зрительную функцию и помочь им жить более независимо, тем самым улучшая качество жизни и сводя к минимуму экономические, медицинские и социальное бремя нарушения зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter J Bex, PhD
  • Номер телефона: 6173736214
  • Электронная почта: p.bex@northeastern.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nicole C Ross, O.D.
  • Номер телефона: 617-587-5626
  • Электронная почта: rossn@neco.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • NECO Center for Eye Care
        • Контакт:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • Номер телефона: 617-262-2020
          • Электронная почта: rossn@neco.edu
        • Контакт:
          • Cecilia Idman-Rait, BS
          • Номер телефона: 617-587-5686
          • Электронная почта: idmanraitc@neco.edu
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
        • Еще не набирают
        • Lighthouse Guild
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с двусторонней потерей центрального зрения

Описание

Критерии включения:

  • старше 14 лет
  • logMAR острота зрения 0,5-1,0
  • Двусторонние фовеальные скотомы радиусом < 7°
  • Мини-опросник психического состояния ≥ 29
  • отсутствие в анамнезе сопутствующей потери периферического зрения

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фиксация ПРЛ
Визуальная обратная связь будет обеспечиваться в предпочтительном локусе сетчатки (PRL), чтобы научить субъектов обращать внимание на место фиксации. Обратная связь состоит из кольца, зависящего от взгляда, размер которого варьируется в зависимости от выполнения задачи. Тренировка состоит из 5 блоков до 50 попыток, каждый блок длится примерно 10 минут. Острота и контрастная чувствительность будут оцениваться на ПРЛ с принудительным выбором психофизических заданий на определение букв. Поведение взгляда будет измеряться с помощью айтрекера.
Визуальная обратная связь, зависящая от взгляда
Плавное преследование PRL
Будет обеспечена визуальная обратная связь, чтобы научить испытуемых обращать внимание на PRL для плавных движений глаз. Обратная связь состоит из кольца, зависящего от взгляда, размер которого варьируется в зависимости от способности субъекта центрировать кольцо на дрейфующей цели. Тренировка состоит из 5 блоков до 50 попыток, каждый блок длится примерно 10 минут. Острота и контрастная чувствительность будут оцениваться на ПРЛ с принудительным выбором психофизических заданий на определение букв. Плавное отслеживание преследования будет измеряться с помощью устройства отслеживания глаз.
Визуальная обратная связь, зависящая от взгляда
Саккада ПРЛ
Будет обеспечена визуальная обратная связь, чтобы научить испытуемых обращать внимание на PRL для саккадических движений глаз. Обратная связь состоит из кольца, зависящего от взгляда, размер которого варьируется в зависимости от способности субъекта центрировать кольцо на резко смещающейся точке. Тренировка состоит из 5 блоков до 50 попыток, каждый блок длится примерно 10 минут. Острота и контрастная чувствительность будут оцениваться на ПРЛ с принудительным выбором психофизических заданий на определение букв. Саккадическое движение глаз будет измеряться с помощью айтрекера.
Визуальная обратная связь, зависящая от взгляда
Предупреждение о скотоме PRL
Субъекты часто не знают о своих скотомах, потому что они заполнены окружающей фоновой текстурой. Исследователи будут использовать это заполнение, чтобы повысить осведомленность о скотоме, окружив скотому видимым диском, который будет перцептивно завершен через скотому, делая скотому видимой. В рандомизированном внутрисубъектном дизайне острота зрения и контрастная чувствительность будут оцениваться с использованием и без использования диска распознавания скотомы при фиксации, плавном преследовании и саккаде PRL с принудительным выбором психофизических задач идентификации букв. Глазодвигательное поведение будет измеряться с помощью айтрекера.
Визуальная обратная связь, зависящая от взгляда
Мета-руководство PRL
Глазодвигательный контроль может быть улучшен в области вокруг наших рук. Исследователи будут использовать это преимущество мета-наведения, попросив испытуемых переместить руку и свой PRL к цели на экране. В рандомизированном внутрисубъектном дизайне острота зрения и контрастная чувствительность будут оцениваться с и без движения руки при фиксации, плавном преследовании и саккаде PRL с принудительным выбором психофизических задач идентификации букв. Глазодвигательное поведение будет измеряться с помощью айтрекера.
Визуальная обратная связь, зависящая от взгляда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Наименьшая буква с полосовым фильтром, которая может быть идентифицирована при 100% контрасте.
До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Изменение контрастной чувствительности
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Самая низкоконтрастная буква с полосовым фильтром, которая может быть идентифицирована как функция пространственной частоты.
До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Изменение контроля фиксации
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Двумерный контурный эллипс Зона фиксации (градусы угла зрения)
До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Изменение латентности саккадических движений глаз
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Латентность (мс) после смещения стимула до начала саккадических движений глаз
До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Изменение амплитуды саккадических движений глаз
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Амплитуда (градусов в секунду) движений глаз между объектами фиксации
До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Изменение задержки плавного движения глаз
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Латентность (мс) после движения стимула до начала движения глаза вслед
До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Изменение усиления плавного движения глаз
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства
Усиление (отношение скорости движения глаз к скорости стимула) во время движения стимула
До, сразу после и через 2 недели после поведенческого вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter J Bex, PhD, Northeastern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны после публикации результатов исследования через репозиторий данных Open Science Foundation.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться