Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemmozgás-rehabilitáció gyengénlátó betegeknél

2023. május 2. frissítette: Northeastern University

Jelenleg világszerte megközelítőleg 217 millió ember szenved gyengénlátástól, ami a mindennapi tevékenységek széles körét érinti, és összefügg a depresszióval és a megnövekedett halálozással. A gyengénlátó szolgáltatásokra jelentkező betegek több mint fele olyan szembetegségben szenved, amely a foveát és a környező makulát érinti, és központi látásvesztéshez (CVL) vezet. A CVL-ben szenvedők kénytelenek excentrikus látást használni a károsodott fovea helyettesítésére, azonban az excentrikus látás károsítja a szemmozgás szabályozását és a látásfunkciókat.

A legújabb bizonyítékok és a kutatók előzetes eredményei azt mutatják, hogy a rehabilitációs módszerek javíthatják a szemmotoros kontrollt, és ez a funkcionális eredmények javulásához vezethet. A kutatók új, visszacsatoláson alapuló képzési módszereket fejlesztettek ki, amelyek célja a CVL-ben szenvedő betegek excentrikus látáshasználatának javítása. Egy sor tanulmányban a kutatók a rögzítés-szabályozás rehabilitációját, a mozgó tárgyakat követő sima követési szemmozgásokat és a szemszöget hirtelen megváltoztató szakadikus szemmozgásokat vizsgálják. A kutatók azt vizsgálják, hogy a vizuális visszajelzés, a scotoma tudatosítási módszerek és a kéz-szem koordináció hogyan javíthatja az excentrikus látáshasználatot. Az okulomotoros kontroll javulását szemkövetési módszerekkel, a látásfunkció kapcsolódó változásait pedig az élességgel, a kontrasztérzékenységgel és az olvasási teljesítménnyel számszerűsítik.

A javasolt kutatás ezért az alaptudomány legkorszerűbb módszereit fejleszti és fordítja át klinikai alkalmazásokra. A javasolt célok megvalósítása új és továbbfejlesztett módszereket biztosít a látássérültek rehabilitációs stratégiájához. A javaslat végső célja a gyengénlátók maradék látásfunkciójának maximalizálása és önálló életvitelük elősegítése, ezáltal az életminőség javítása és a látássérülésből adódó gazdasági és társadalmi terhek minimalizálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Jelenleg világszerte megközelítőleg 217 millió ember szenved gyengénlátástól, amely enyhétől a súlyosig terjedő látásromlás, amelynek látásélessége 0,5 és 1,3 logMAR2 között van. A gyengénlátás gyakorisága az életkorral növekszik, és 2050-ig 7,6 millió amerikait érinthet3. A gyengénlátó emberek a mindennapi élet számos tevékenysége során jelentős problémákkal küzdenek, megnövekszik a depresszió és a halálozás. A javasolt projekt célja, hogy javított rehabilitációs módszerek kidolgozásával segítse a gyengénlátókat az önálló életvitelben. E cél elérése érdekében ez a javaslat a Northeastern University, a New England College of Optometry és a Lighthouse Guild tudósait és klinikusait tömöríti.

A gyengénlátás sok esetben központi látásvesztést (CVL) okoz, ami arra kényszeríti a pácienst, hogy kis felbontású excentrikus retinát használjon a vizuálisan irányított viselkedéshez. A CVL-ben szenvedők megtanulhatják, hogyan kezeljék az excentrikus retina egy meghatározott területét, amely helyettesíti a beteg foveát, amelyet Preferred Retinal Locus (PRL) néven ismerünk. A rögzítési minták és a szemmozgások megnövekedett változékonysága PRL esetén a funkcionális hiányosságok széles skálájával jár. Jelenleg nincsenek szabványosított módszerek a binokuláris figyelem és a szemmozgás szabályozásának PRL segítségével történő kiválasztására, számszerűsítésére vagy képzésére. Ezért ennek a javaslatnak az a célja, hogy bizonyítékokon alapuló módszereket fejlesszen ki és értékeljen az okulomotoros kontroll és a vizuális funkció javítására azoknál az embereknél, akik PRL-t használnak vizuálisan irányított viselkedésre.

Az előzetes tanulmányok során a kutatók azt mutatják, hogy a valós idejű vizuális visszacsatolás segít a CVL-ben szenvedőknek a PRL segítségével javítani a szemmotoros kontrollt. A visszacsatolás egy szemkövető által vezérelt pillantás-kontingens gyűrűből áll, amelynek középpontja egy binokuláris PRL retinális helye, míg a megfigyelő mozgatja a szemét, hogy a gyűrű egy számítógép által vezérelt célponton maradjon. Ebben a javaslatban a kutatók kiterjesztik ezeket a rehabilitációs módszereket, hogy segítsenek a CVL-ben szenvedő betegeknek PRL kiválasztásában és használatában statikus és mozgó célpontokhoz. A kutatók olyan módszereket tartalmaznak, amelyek javítják a patológiás scotoma határának tudatosítását, valamint olyan módszereket, amelyek kihasználják a szem és a kéz koordinációja közötti ismert kapcsolatot. A PRL használatát szemmozgással és pszichofizikai mérőszámokkal értékelik. Az okulomotoros kontrollt a rögzítés, a sima üldözés és a szakadikus szemmozgások szempontjából értékelik; és a látásfunkciót a látásélesség, a kontrasztérzékenység, az olvasási teljesítmény és a kérdőívek segítségével számszerűsítik a következő konkrét célok szerint:

Cél 1) Excentrikus rögzítés A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a valós idejű vizuális visszacsatolás használatát a PRL rögzítésére szolgáló szabályozására. A kutatók megvizsgálják, hogy a PRL-képzés hogyan marad meg az idő múlásával, és hogyan kerül át más, nem képzett helyekre, amelyekre különböző feladatok elvégzéséhez vagy a betegség progresszióját követően lehet szükség. A kutatók megvizsgálják a PRL elhelyezkedése, a rögzítési stabilitás és a vizuális funkció közötti kapcsolatot.

Cél 2) Sima követési szemmozgások A valós világban és a televízióban lévő tárgyak mozognak, és sima üldöző szemmozgásokat igényelhetnek a folyamatos nézéshez. A kutatók azt javasolják, hogy valós idejű vizuális visszacsatolást alkalmazzanak annak megvizsgálására, hogy a PRL-rel végzett gördülékeny üldözés milyen előnyökkel jár a képzésben, és hogyan változik a vizuális funkció a sima üldözés pontosságával és precizitásával.

Cél 3) Szakadikus szemmozgások A normál látóképességű megfigyelők másodpercenként 2-3 alkalommal mozgatják a szemüket, hogy az érdeklődésre számot tartó tárgyakat a fovea-ba vigyék nagy felbontású vizsgálat céljából. Ezeket a szakadikus szemmozgásokat a beteg fovea-ból át kell képezni a PRL-be CVL-ben szenvedők esetében. A kutatók valós idejű vizuális visszajelzést fognak használni annak megvizsgálására, hogy a PRL-vel végzett szakadikus szemmozgások milyen előnyökkel járnak a képzésben, és hogyan változik a vizuális funkció a szakkád pontossággal és precizitással.

4. cél) Scotoma határok tudatosítása Az észlelési kitöltés miatt sok CVL-ben szenvedő ember nincs tisztában a vakfoltjaik helyével vagy határaival, ami akadályozhatja a PRL kiválasztását és az arra való hivatkozást. A kutatók azt javasolják, hogy valós idejű vizuális jelzéseket biztosítsanak a binokuláris patológiás skotómák határának tudatosítása érdekében, és ezt az információt kombinálják visszajelzéssel, hogy javítsák a PRL-képzést és a vizuális funkciót a PRL-rel.

Cél 5) Kéz-szem koordináció A látórendszer és a kézmozgási rendszer között szoros szenzoros és motoros kapcsolat van. Ez a kapcsolat az észlelési javulással és a szemmozgásos vezérlés pontosságának növekedésével járt a kezek helye körül. A kutatók javasolják ennek a szenzomotoros integrációnak a kiaknázását a PRL képzésének és használatának tanulmányozására meta-iránymutatással. A kutatók számszerűsítik, hogy a PRL vezérlése és a vizuális funkció elősegíthető-e a megfigyelő saját kezű meta-útmutatásával.

Általános célok Ennek a minimálisan invazív javaslatnak az átfogó célja, hogy bizonyítékokon alapuló módszereket biztosítson a gyengénlátók számára, hogy maximalizálják maradék látási funkciójukat, és segítsék őket önállóbb életvitelükben, ezáltal javítva az életminőséget és minimalizálva a gazdasági, egészségügyi és egészségügyi problémákat. a látássérült társadalmi terhek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nicole C Ross, O.D.
  • Telefonszám: 617-587-5626
  • E-mail: rossn@neco.edu

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • NECO Center for Eye Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • Telefonszám: 617-262-2020
          • E-mail: rossn@neco.edu
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10023

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kétoldalú központi látásvesztésben szenvedő emberi alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14 éves kor felett
  • logMAR Acuity 0,5-1,0
  • Kétoldali fovealis scotomák < 7 ° sugarú
  • Mini Mental State kérdőív ≥ 29
  • nincs a kórelőzményében egyidejű perifériás látásvesztés

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rögzítés PRL
Vizuális visszajelzést adunk az előnyben részesített retina lokuszon (PRL), hogy az alanyokat megtanítsák a rögzítési helyre való figyelésre. A visszajelzés egy pillantásfüggő gyűrűből áll, amelynek mérete a feladat teljesítményétől függően változik. A képzés 5 blokkból áll, legfeljebb 50 próbából, mindegyik blokk körülbelül 10 percig tart. Az élességet és a kontrasztérzékenységet a PRL-ben, kényszerválasztásos pszichofizikai betűazonosítási feladatokkal mérik. A tekintet viselkedését szemkövetővel mérjük.
A tekintettől függő vizuális visszajelzés
Smooth Pursuit PRL
Vizuális visszajelzést adunk, hogy az alanyokat PRL-re tegyék a zökkenőmentes szemmozgás érdekében. A visszacsatolás egy tekintettől függő gyűrűből áll, amelynek mérete attól függően változik, hogy az alany képes-e a gyűrűt egy sodródó célpontra összpontosítani. A képzés 5 blokkból áll, legfeljebb 50 próbából, mindegyik blokk körülbelül 10 percig tart. Az élességet és a kontrasztérzékenységet a PRL-ben, kényszerválasztásos pszichofizikai betűazonosítási feladatokkal mérik. A zökkenőmentes üldözéskövetési viselkedést szemkövetővel mérjük.
A tekintettől függő vizuális visszajelzés
Saccade PRL
Vizuális visszajelzést adunk, hogy az alanyokat megtanítsák a szakkádikus szemmozgások PRL-jének elvégzésére. A visszacsatolás egy tekintettől függő gyűrűből áll, amelynek mérete attól függően változik, hogy az alany képes-e a gyűrűt egy hirtelen eltolódó pontra összpontosítani. A képzés 5 blokkból áll, legfeljebb 50 próbából, mindegyik blokk körülbelül 10 percig tart. Az élességet és a kontrasztérzékenységet a PRL-ben, kényszerválasztásos pszichofizikai betűazonosítási feladatokkal mérik. A szakadikus szemmozgás viselkedését szemkövetővel mérjük.
A tekintettől függő vizuális visszajelzés
Scotoma Awareness PRL
Az alanyok gyakran nincsenek tisztában a skómáikkal, mert tele vannak a környező háttér textúrájával. A nyomozók ezt a kitöltést arra használják fel, hogy növeljék a scotomával kapcsolatos tudatosságot azáltal, hogy a skotomát egy látható koronggal veszik körül, amely érzékelhetően teljesedik ki a scotomán keresztül, láthatóvá téve a scotomát. Véletlenszerű, alanyon belüli tervezésben az élességet és a kontrasztérzékenységet Scotoma Awareness Disk-el és anélkül is felmérik a rögzítés, a sima nyomozás és a Saccade PRL során, kényszerválasztásos pszichofizikai betűazonosítási feladatokkal. Az okulomotoros viselkedést szemkövetővel mérjük.
A tekintettől függő vizuális visszajelzés
Meta-Guidance PRL
Az okulomotoros kontroll elősegíthető a kezünk körüli helyen. A nyomozók ezt a meta-útmutatási előnyt fogják kihasználni azáltal, hogy megkérik az alanyokat, hogy mozgassák a kezüket és a PRL-jüket a képernyőn látható célpont felé. A véletlenszerű, alanyon belüli tervezés során az élességet és a kontrasztérzékenységet kézmozgással és anélkül is felmérik a rögzítésnél, a sima nyomon követésnél és a Saccade PRL-nél, kényszerválasztásos pszichofizikai betűazonosítási feladatokkal. Az okulomotoros viselkedést szemkövetővel mérjük.
A tekintettől függő vizuális visszajelzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a látásélességben
Időkeret: Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
A legkisebb, 100%-os kontraszt mellett azonosítható, sávszűrővel szűrt betű
Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
A kontrasztérzékenység változása
Időkeret: Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
A térfrekvencia függvényében azonosítható legkisebb kontrasztú, sáváteresztő szűrt betű
Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Változás a rögzítés vezérlésében
Időkeret: Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Kétváltozós kontúr ellipszis rögzítési terület (a látószög fokai)
Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Változás a szakkádikus szemmozgás késleltetésében
Időkeret: Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Latencia (msec) az ingerelmozdulás után a szakkádikus szemmozgás kezdete előtt
Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Változás a szakkádikus szemmozgás amplitúdójában
Időkeret: Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
A szemmozgások amplitúdója (fok per másodperc) a rögzítési célok között
Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Változás a Smooth Pursuit szemmozgás késleltetésében
Időkeret: Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Lappangási idő (msec) az ingermozgás után a követési szemmozgás megkezdése előtt
Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Változás a Smooth Pursuit Eye Movement Gain-ban
Időkeret: Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
Erősítés (a szem mozgási sebességének aránya osztva az inger sebességével) az ingermozgás során
Viselkedési beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter J Bex, PhD, Northeastern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01EY029713 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok a tanulmányi eredmények közzététele után lesznek elérhetőek az Open Science Foundation adattárán keresztül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizuális visszajelzés

3
Iratkozz fel