Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie van oogbewegingen bij patiënten met een laag gezichtsvermogen

2 mei 2023 bijgewerkt door: Northeastern University

Ongeveer 217 miljoen mensen wereldwijd lijden momenteel aan slechtziendheid, wat gevolgen heeft voor een breed scala aan dagelijkse activiteiten en geassocieerd is met depressie en verhoogde mortaliteit. Meer dan de helft van de patiënten die zich aanmelden voor diensten voor slechtzienden heeft een oogaandoening die de fovea en de omliggende macula aantast en leidt tot centraal zichtverlies (CVL). Mensen met CVL worden gedwongen om excentrisch zicht te gebruiken als vervanging voor hun verminderde fovea, maar de controle over de oogbewegingen en de visuele functie worden aangetast door excentrisch zicht.

Recent bewijs en voorlopige resultaten van de onderzoekers tonen aan dat revalidatiemethoden kunnen helpen bij het verbeteren van oculomotorische controle en dit kan leiden tot verbeterde functionele resultaten. De onderzoekers hebben nieuwe op feedback gebaseerde trainingsmethoden ontwikkeld die tot doel hebben het gebruik van excentrisch zicht door patiënten met CVL te verbeteren. In een reeks onderzoeken onderzoeken de onderzoekers het herstel van fixatiecontrole, soepele achtervolgingsoogbewegingen die bewegende objecten volgen en saccadische oogbewegingen die abrupt het gezichtspunt veranderen. De onderzoekers onderzoeken hoe visuele feedback, scotoma-bewustzijnsmethoden en hand-oogcoördinatie het gebruik van excentrisch zicht kunnen verbeteren. Verbeteringen in oculomotorische controle worden gekwantificeerd met oogvolgmethoden en bijbehorende veranderingen in visuele functie worden gekwantificeerd met scherpte, contrastgevoeligheid en leesprestaties.

Het voorgestelde onderzoek ontwikkelt en vertaalt daarom state-of-the-art methoden in de basiswetenschap naar klinische toepassingen. Het bereiken van de voorgestelde doelen zal nieuwe en verbeterde methoden opleveren voor revalidatiestrategieën voor visuele beperkingen. Het uiteindelijke doel van dit voorstel is om de resterende visuele functie van mensen met slechtziendheid te maximaliseren en hen te helpen zelfstandig te leven, waardoor de kwaliteit van leven wordt verbeterd en de economische en sociale last van visuele beperking wordt geminimaliseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd lijden momenteel ongeveer 217 miljoen mensen aan slechtziendheid, gedefinieerd als een lichte tot ernstige visuele beperking met een gezichtsscherpte tussen 0,5 en 1,3 logMAR2. De prevalentie van slechtziendheid neemt toe met de leeftijd en kan tegen 2050 7,6 miljoen Amerikanen treffen3. Mensen met slechtziendheid ervaren aanzienlijke problemen bij een breed scala aan activiteiten van het dagelijks leven, verhoogde niveaus van depressie en verhoogde mortaliteit. Het doel van het voorgestelde project is om mensen met een visuele handicap te helpen een onafhankelijker leven te leiden door verbeterde rehabilitatiemethoden te ontwikkelen. Om dit doel te bereiken, brengt dit voorstel wetenschappers en clinici samen van Northeastern University, New England College of Optometry en de Lighthouse Guild.

In veel gevallen veroorzaakt slechtziendheid centraal zichtverlies (CVL), waardoor de patiënt gedwongen wordt om een ​​excentrisch netvlies met lage resolutie te gebruiken voor visueel geleid gedrag. Mensen met CVL kunnen leren aandacht te besteden aan een specifiek gebied van het excentrische netvlies dat fungeert als vervanging voor de zieke fovea die bekend staat als een Preferred Retinal Locus (PRL). Verhoogde variabiliteit in fixatiepatronen en oogbewegingen met een PRL wordt geassocieerd met een breed scala aan functionele tekorten. Er zijn momenteel geen gestandaardiseerde methoden om binoculaire aandacht en oogbewegingscontrole met een PRL te selecteren, te kwantificeren of te trainen. Daarom heeft dit voorstel tot doel evidence-based methoden te ontwikkelen en te evalueren om de oculomotorische controle en visuele functie te verbeteren voor mensen die een PRL gebruiken voor visueel geleid gedrag.

In voorbereidende studies tonen de onderzoekers aan dat real-time visuele feedback mensen met CVL helpt om oculomotorische controle te verbeteren met een PRL. Feedback bestaat uit een door een eye-tracker bestuurde blikcontingente ring gecentreerd op de retinale locatie van een verrekijker PRL, terwijl de waarnemer zijn ogen beweegt om deze ring gecentreerd te houden op een computergestuurd doelwit. In dit voorstel breiden de onderzoekers deze revalidatiemethoden uit om patiënten met CVL te helpen bij het selecteren en gebruiken van een PRL voor statische en bewegende doelen. De onderzoekers omvatten methoden die het bewustzijn van de grens van een pathologisch scotoom verbeteren en methoden die gebruikmaken van de bekende koppeling tussen oog- en handcoördinatie. Het gebruik van een PRL wordt beoordeeld met oogbewegingen en psychofysische meetwaarden. Oculomotorische controle wordt beoordeeld op fixatie, soepele achtervolging en saccadische oogbewegingen; en visuele functie worden gekwantificeerd met gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, leesprestaties en vragenlijsten in de volgende specifieke doelstellingen:

Doel 1) Excentrische fixatie De onderzoekers stellen voor om het gebruik van real-time visuele feedback voor de controle van een PRL voor fixatie te onderzoeken. De onderzoekers onderzoeken hoe PRL-training in de loop van de tijd wordt vastgehouden en wordt overgedragen naar andere ongetrainde locaties, die nodig kunnen zijn om verschillende taken uit te voeren of na ziekteprogressie. De onderzoekers onderzoeken de relatie tussen PRL-locatie, fixatiestabiliteit en visuele functie.

Doel 2) Soepele oogbewegingen van het achtervolgen Objecten in de echte wereld en op televisie bewegen rond en kunnen vloeiende oogbewegingen vereisen om langdurig te kunnen blijven kijken. De onderzoekers stellen voor om real-time visuele feedback te gebruiken om te onderzoeken hoe soepel achtervolgen met een PRL kan profiteren van training en hoe de visuele functie varieert met soepele achtervolgingsnauwkeurigheid en precisie.

Doel 3) Saccadische oogbewegingen Normaalziende waarnemers bewegen hun ogen 2-3 keer per seconde om interessante items op de fovea te brengen voor inspectie met hoge resolutie. Deze saccadische oogbewegingen moeten opnieuw worden toegewezen van de zieke fovea naar de PRL voor mensen met CVL. De onderzoekers zullen real-time visuele feedback gebruiken om te onderzoeken hoe saccadische oogbewegingen met een PRL kunnen profiteren van training en hoe de visuele functie varieert met saccade-nauwkeurigheid en precisie.

Doel 4) Bewustzijn van de Scotoma-grens Door perceptuele invulling zijn veel mensen met CVL zich niet bewust van de locaties of grenzen van hun blinde vlekken, wat de selectie van en verwijzing naar een PRL kan belemmeren. De onderzoekers stellen voor om realtime visuele aanwijzingen te geven om het bewustzijn van de grens van binoculaire pathologische scotoma's te vergemakkelijken en deze informatie te combineren met feedback om PRL-training en visuele functie met een PRL te verbeteren.

Doel 5) Hand-oogcoördinatie Er is een nauwe sensorische en motorische koppeling tussen het visuele systeem en het handbewegingssysteem. Deze koppeling is in verband gebracht met perceptuele verbeteringen en toename van de nauwkeurigheid van oculomotorische controle rond de locaties van de handen. De onderzoekers stellen voor om deze sensomotorische integratie te gebruiken om PRL-training en gebruik met meta-begeleiding te bestuderen. De onderzoekers zullen kwantificeren of PRL-controle en visuele functie kunnen worden vergemakkelijkt door metabegeleiding met de eigen handen van de waarnemer.

Algemene doelstellingen Het algemene doel van dit minimaal invasieve voorstel is om evidence-based methoden te bieden om mensen met slechtziendheid te helpen hun resterende visuele functie te maximaliseren en om hen te helpen onafhankelijker te leven, waardoor de kwaliteit van leven wordt verbeterd en de economische, gezondheids- en sociale lasten van visuele beperkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nicole C Ross, O.D.
  • Telefoonnummer: 617-587-5626
  • E-mail: rossn@neco.edu

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • NECO Center for Eye Care
        • Contact:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • Telefoonnummer: 617-262-2020
          • E-mail: rossn@neco.edu
        • Contact:
    • New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Menselijke proefpersonen met bilateraal verlies van centraal gezichtsvermogen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 14 jaar
  • logMAR scherpte 0,5-1,0
  • Bilaterale foveale scotomen < 7 °radius
  • Mini Mental State vragenlijst ≥ 29
  • geen voorgeschiedenis van gelijktijdig verlies van perifeer gezichtsvermogen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fixatie PRL
Er wordt visuele feedback gegeven op de gewenste retinale locus (PRL) om proefpersonen te trainen om naar een fixatielocatie te gaan. Feedback bestaat uit een blikcontingente ring waarvan de grootte varieert afhankelijk van de taakuitvoering. De training bestaat uit 5 blokken van maximaal 50 trials, elk blok duurt ongeveer 10 minuten. Scherpte en contrastgevoeligheid zullen worden beoordeeld op de PRL met geforceerde keuze psychofysische letteridentificatietaken. Kijkgedrag wordt gemeten met een eyetracker.
Kijkafhankelijke visuele feedback
Vlotte achtervolging PRL
Er wordt visuele feedback gegeven om proefpersonen te trainen om een ​​PRL bij te wonen voor soepele achtervolgingsoogbewegingen. Feedback bestaat uit een starende ring waarvan de grootte varieert afhankelijk van het vermogen van het onderwerp om de ring te centreren op een drijvend doelwit. De training bestaat uit 5 blokken van maximaal 50 trials, elk blok duurt ongeveer 10 minuten. Scherpte en contrastgevoeligheid zullen worden beoordeeld op de PRL met geforceerde keuze psychofysische letteridentificatietaken. Soepel achtervolgingsgedrag wordt gemeten met een eyetracker.
Kijkafhankelijke visuele feedback
Saccade PRL
Er zal visuele feedback worden gegeven om proefpersonen te trainen om een ​​PRL bij te wonen voor saccadische oogbewegingen. Feedback bestaat uit een starende ring waarvan de grootte varieert afhankelijk van het vermogen van het onderwerp om de ring te centreren op een abrupt verschuivende stip. De training bestaat uit 5 blokken van maximaal 50 trials, elk blok duurt ongeveer 10 minuten. Scherpte en contrastgevoeligheid zullen worden beoordeeld op de PRL met geforceerde keuze psychofysische letteridentificatietaken. Het saccadische oogbewegingsgedrag wordt gemeten met een eyetracker.
Kijkafhankelijke visuele feedback
Scotoma Bewustwording PRL
Proefpersonen zijn zich vaak niet bewust van hun scotomen omdat ze zijn opgevuld met de omringende achtergrondstructuur. De onderzoekers zullen deze vulling gebruiken om het bewustzijn van het scotoom te vergroten door het scotoom te omringen met een zichtbare schijf die perceptueel wordt voltooid over het scotoom, waardoor het scotoom zichtbaar wordt. In een gerandomiseerd ontwerp binnen de proefpersoon zullen scherpte en contrastgevoeligheid worden beoordeeld met en zonder een Scotoma Awareness Disk bij een fixatie, gladde achtervolging en saccade PRL met geforceerde keuze psychofysische letteridentificatietaken. Oculomotorisch gedrag wordt gemeten met een eyetracker.
Kijkafhankelijke visuele feedback
Meta-begeleiding PRL
Oculomotorische controle kan worden bevorderd in de buurt van onze handen. De onderzoekers zullen dit voordeel van metabegeleiding benutten door proefpersonen te vragen hun hand en hun PRL naar een doelwit op het scherm te bewegen. In een gerandomiseerd ontwerp binnen de proefpersonen worden scherpte en contrastgevoeligheid beoordeeld met en zonder een handbeweging bij een fixatie, vloeiende achtervolging en saccade PRL met geforceerde keuze psychofysische letteridentificatietaken. Oculomotorisch gedrag wordt gemeten met een eyetracker.
Kijkafhankelijke visuele feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
De kleinste letter met banddoorlaatfilter die kan worden geïdentificeerd bij 100% contrast
Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Verandering in contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
De door banddoorlaatfilter gefilterde letter met het laagste contrast die kan worden geïdentificeerd als een functie van ruimtelijke frequentie
Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Verandering in fixatiecontrole
Tijdsspanne: Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Bivariate Contour Ellips Fixatiegebied (graden van visuele hoek)
Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Verandering in saccadische oogbewegingslatentie
Tijdsspanne: Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Latentie (msec) na stimulusverplaatsing vóór aanvang van saccadische oogbeweging
Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Verandering in de saccadische oogbewegingsamplitude
Tijdsspanne: Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Amplitude (graden per seconde) van oogbewegingen tussen fixatiedoelen
Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Verandering in soepele achtervolgingslatentie van oogbewegingen
Tijdsspanne: Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Latentie (msec) na stimulusbeweging vóór aanvang van achtervolgingsoogbeweging
Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Verandering in Smooth Pursuit Eye Movement Gain
Tijdsspanne: Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie
Gain (verhouding van oogbewegingssnelheid gedeeld door stimulussnelheid) tijdens stimulusbeweging
Voor, direct erna en 2 weken na gedragsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J Bex, PhD, Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01EY029713 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen na publicatie van de onderzoeksresultaten beschikbaar worden gesteld via de datarepository van de Open Science Foundation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele feedback

3
Abonneren