- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929756
Rééducation des mouvements oculaires chez les patients à basse vision
Environ 217 millions de personnes dans le monde souffrent actuellement de basse vision, qui affecte un large éventail d'activités de la vie quotidienne et est associée à la dépression et à une mortalité accrue. Plus de la moitié des patients se présentant pour des services de basse vision ont une maladie oculaire qui affecte la fovéa et la macula environnante et entraîne une perte de vision centrale (CVL). Les personnes atteintes de CVL sont obligées d'utiliser une vision excentrique comme substitut de leur fovéa altérée, mais le contrôle des mouvements oculaires et la fonction visuelle sont altérés par la vision excentrique.
Des preuves récentes et les résultats préliminaires des chercheurs montrent que les méthodes de rééducation peuvent aider à améliorer le contrôle oculomoteur, ce qui peut conduire à de meilleurs résultats fonctionnels. Les chercheurs ont développé de nouvelles méthodes d'entraînement basées sur la rétroaction qui visent à améliorer l'utilisation de la vision excentrique par les patients atteints de CVL. Dans une série d'études, les chercheurs ont examiné la réhabilitation du contrôle de la fixation, les mouvements oculaires de poursuite en douceur qui suivent les objets en mouvement et les mouvements oculaires saccadés qui changent brusquement le point de regard. Les chercheurs examinent comment la rétroaction visuelle, les méthodes de sensibilisation au scotome et la coordination œil-main peuvent améliorer l'utilisation de la vision excentrique. Les améliorations du contrôle oculomoteur sont quantifiées avec des méthodes de suivi oculaire et les changements associés de la fonction visuelle sont quantifiés avec l'acuité, la sensibilité au contraste et les performances de lecture.
La recherche proposée développe et traduit donc des méthodes de pointe en science fondamentale en applications cliniques. La réalisation des objectifs proposés fournira des méthodes nouvelles et améliorées pour les stratégies de réadaptation des déficiences visuelles. Le but ultime de cette proposition est de maximiser la fonction visuelle résiduelle des personnes malvoyantes et de les aider à vivre de manière autonome, améliorant ainsi la qualité de vie et minimisant le fardeau économique et social de la déficience visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 217 millions de personnes dans le monde souffrent actuellement de basse vision, définie comme une déficience visuelle légère à sévère avec une acuité visuelle comprise entre 0,5 et 1,3 logMAR2. La prévalence de la basse vision augmente avec l'âge et pourrait toucher 7,6 millions d'Américains d'ici 20503. Les personnes malvoyantes éprouvent des problèmes importants dans un large éventail d'activités de la vie quotidienne, des niveaux élevés de dépression et une mortalité accrue. L'objectif du projet proposé est d'aider les personnes malvoyantes à mener une vie plus indépendante grâce au développement de méthodes de réadaptation améliorées. Pour atteindre cet objectif, cette proposition rassemble des scientifiques et des cliniciens de la Northeastern University, du New England College of Optometry et de la Lighthouse Guild.
Dans de nombreux cas, la basse vision entraîne une perte de vision centrale (CVL), obligeant le patient à utiliser une rétine excentrique à faible résolution pour un comportement guidé visuellement. Les personnes atteintes de CVL peuvent apprendre à s'occuper d'une zone spécifique de la rétine excentrique qui agit comme substitut de la fovéa malade connue sous le nom de locus rétinien préféré (PRL). La variabilité accrue des schémas de fixation et des mouvements oculaires avec un PRL est associée à un large éventail de déficits fonctionnels. Il n'existe actuellement aucune méthode standardisée pour sélectionner, quantifier ou entraîner l'attention binoculaire et le contrôle des mouvements oculaires avec un PRL. Par conséquent, cette proposition vise à développer et à évaluer des méthodes fondées sur des preuves pour améliorer le contrôle oculomoteur et la fonction visuelle pour les personnes qui utilisent un PRL pour un comportement guidé visuellement.
Dans des études préliminaires, les chercheurs ont montré que la rétroaction visuelle en temps réel aide les personnes atteintes de CVL à améliorer le contrôle oculomoteur avec un PRL. La rétroaction consiste en un anneau de contrôle du regard contrôlé par un suivi oculaire centré sur l'emplacement rétinien d'un PRL binoculaire, tandis que l'observateur déplace ses yeux pour maintenir cet anneau centré sur une cible contrôlée par ordinateur. Dans cette proposition, les chercheurs étendent ces méthodes de rééducation pour aider les patients atteints de CVL à sélectionner et à utiliser un PRL pour des cibles statiques et mobiles. Les enquêteurs incluent des méthodes qui améliorent la prise de conscience de la limite d'un scotome pathologique et des méthodes qui tirent parti du couplage connu entre la coordination œil-main. L'utilisation d'un PRL sera évaluée avec le mouvement des yeux et des mesures psychophysiques. Le contrôle oculomoteur sera évalué pour la fixation, la poursuite en douceur et les mouvements oculaires saccadés ; et la fonction visuelle seront quantifiées avec l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste, les performances de lecture et les questionnaires dans les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1) Fixation excentrique Les chercheurs proposent d'examiner l'utilisation de la rétroaction visuelle en temps réel pour le contrôle d'un PRL pour la fixation. Les enquêteurs examinent comment la formation PRL est conservée au fil du temps et transférée à d'autres endroits non formés, qui peuvent être nécessaires pour effectuer différentes tâches ou après la progression de la maladie. Les chercheurs examineront la relation entre l'emplacement de la PRL, la stabilité de la fixation et la fonction visuelle.
Objectif 2) Mouvements oculaires de poursuite en douceur Les objets dans le monde réel et à la télévision se déplacent et peuvent nécessiter des mouvements oculaires de poursuite en douceur pour une visualisation soutenue dans le temps. Les chercheurs proposent d'utiliser la rétroaction visuelle en temps réel pour examiner comment la poursuite en douceur avec un PRL peut bénéficier de l'entraînement et comment la fonction visuelle varie avec l'exactitude et la précision de la poursuite en douceur.
Objectif 3) Mouvements oculaires saccadés Les observateurs normalement voyants bougent leurs yeux 2 à 3 fois par seconde pour amener les éléments d'intérêt sur la fovéa pour une inspection à haute résolution. Ces mouvements oculaires saccadés doivent être remappés de la fovéa malade au PRL pour les personnes atteintes de CVL. Les chercheurs utiliseront la rétroaction visuelle en temps réel pour examiner comment les mouvements oculaires saccadés avec un PRL peuvent bénéficier de l'entraînement et comment la fonction visuelle varie avec l'exactitude et la précision des saccades.
Objectif 4) Connaissance des limites du scotome En raison du remplissage perceptif, de nombreuses personnes atteintes de CVL ne sont pas conscientes des emplacements ou des limites de leurs angles morts, ce qui peut entraver la sélection et la référence à un PRL. Les chercheurs proposent de fournir des repères visuels en temps réel pour faciliter la prise de conscience de la limite des scotomes pathologiques binoculaires et de combiner ces informations avec des commentaires pour améliorer la formation PRL et la fonction visuelle avec un PRL.
Objectif 5) Coordination œil-main Il existe un couplage sensoriel et moteur étroit entre le système visuel et le système de mouvement de la main. Ce lien a été associé à des améliorations perceptuelles et à une augmentation de la précision du contrôle oculomoteur autour des emplacements des mains. Les chercheurs proposent de tirer parti de cette intégration sensorimotrice pour étudier la formation et l'utilisation de PRL avec méta-guidage. Les enquêteurs quantifieront si le contrôle PRL et la fonction visuelle peuvent être facilités par le méta-guidage avec les propres mains de l'observateur.
Objectifs généraux L'objectif général de cette proposition peu invasive est de fournir des méthodes fondées sur des données probantes pour aider les personnes malvoyantes à maximiser leur fonction visuelle résiduelle et à les aider à vivre de manière plus autonome, améliorant ainsi la qualité de vie et minimisant les risques économiques, sanitaires et charges sociales de la déficience visuelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter J Bex, PhD
- Numéro de téléphone: 6173736214
- E-mail: p.bex@northeastern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicole C Ross, O.D.
- Numéro de téléphone: 617-587-5626
- E-mail: rossn@neco.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- NECO Center for Eye Care
-
Contact:
- Nicole C Ross, O.D.
- Numéro de téléphone: 617-262-2020
- E-mail: rossn@neco.edu
-
Contact:
- Cecilia Idman-Rait, BS
- Numéro de téléphone: 617-587-5686
- E-mail: idmanraitc@neco.edu
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10023
- Pas encore de recrutement
- Lighthouse Guild
-
Contact:
- William Seiple, PhD
- Numéro de téléphone: 212-769-6200
- E-mail: WSeiple@lighthouseguild.org
-
Contact:
- Inna Babaeva, O.D.
- Numéro de téléphone: 2127696200
- E-mail: IBabaeva@lighthouseguild.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 14 ans
- LogMAR Acuité 0,5-1,0
- Scotomes fovéaux bilatéraux < 7 ° de rayon
- Mini-questionnaire sur l'état mental ≥ 29
- aucun antécédent de perte de vision périphérique concomitante
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Fixation PRL
Un retour visuel sera fourni au locus rétinien préféré (PRL) pour former les sujets à assister à un emplacement de fixation.
La rétroaction consiste en un anneau de regard dont la taille varie en fonction de la performance de la tâche.
La formation se compose de 5 blocs de 50 essais maximum, chaque bloc durant environ 10 minutes.
L'acuité et la sensibilité au contraste seront évaluées au PRL avec des tâches d'identification de lettres psychophysiques à choix forcé.
Le comportement du regard sera mesuré avec un eye tracker.
|
Rétroaction visuelle en fonction du regard
|
PRL de poursuite en douceur
Un retour visuel sera fourni pour former les sujets à assister à un PRL pour des mouvements oculaires de poursuite en douceur.
La rétroaction consiste en un anneau dépendant du regard dont la taille varie en fonction de la capacité du sujet à centrer l'anneau sur une cible à la dérive.
La formation se compose de 5 blocs de 50 essais maximum, chaque bloc durant environ 10 minutes.
L'acuité et la sensibilité au contraste seront évaluées au PRL avec des tâches d'identification de lettres psychophysiques à choix forcé.
Le comportement de poursuite en douceur sera mesuré avec un eye tracker.
|
Rétroaction visuelle en fonction du regard
|
Saccade PRL
Un retour visuel sera fourni pour former les sujets à assister à un PRL pour les mouvements oculaires saccadiques.
La rétroaction consiste en un anneau dépendant du regard dont la taille varie en fonction de la capacité du sujet à centrer l'anneau sur un point qui se déplace brusquement.
La formation se compose de 5 blocs de 50 essais maximum, chaque bloc durant environ 10 minutes.
L'acuité et la sensibilité au contraste seront évaluées au PRL avec des tâches d'identification de lettres psychophysiques à choix forcé.
Le comportement saccadique des mouvements oculaires sera mesuré avec un eye tracker.
|
Rétroaction visuelle en fonction du regard
|
PRL de sensibilisation au scotome
Les sujets ne sont souvent pas conscients de leurs scotomes car ils sont remplis de la texture de fond environnante.
Les enquêteurs exploiteront ce remplissage pour accroître la prise de conscience du scotome en entourant le scotome d'un disque visible qui sera perceptiblement complété à travers le scotome, rendant le scotome visible.
Dans une conception randomisée intra-sujets, l'acuité et la sensibilité au contraste seront évaluées avec et sans un disque de sensibilisation au scotome à un PRL de fixation, de poursuite en douceur et de saccade avec des tâches d'identification de lettres psychophysiques à choix forcé.
Le comportement oculomoteur sera mesuré avec un eye tracker.
|
Rétroaction visuelle en fonction du regard
|
Méta-orientation PRL
Le contrôle oculomoteur peut être favorisé dans l'emplacement autour de nos mains.
Les enquêteurs exploiteront cet avantage de méta-guidage en demandant aux sujets de déplacer leur main et leur PRL vers une cible à l'écran.
Dans une conception randomisée intra-sujets, l'acuité et la sensibilité au contraste seront évaluées avec et sans mouvement de la main à une PRL de fixation, de poursuite en douceur et de saccade avec des tâches d'identification de lettres psychophysiques à choix forcé.
Le comportement oculomoteur sera mesuré avec un eye tracker.
|
Rétroaction visuelle en fonction du regard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'acuité visuelle
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
La plus petite lettre filtrée passe-bande qui peut être identifiée à 100 % de contraste
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Modification de la sensibilité au contraste
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
La lettre filtrée passe-bande à contraste le plus faible pouvant être identifiée en fonction de la fréquence spatiale
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Modification du contrôle de fixation
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Bivariate Contour Ellipse Zone de fixation (degrés d'angle visuel)
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Modification de la latence saccadique des mouvements oculaires
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Latence (msec) après le déplacement du stimulus avant le début du mouvement oculaire saccadique
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Modification de l'amplitude saccadique des mouvements oculaires
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Amplitude (degrés par seconde) des mouvements oculaires entre les cibles de fixation
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Modification de la latence des mouvements oculaires de poursuite en douceur
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Latence (msec) après le mouvement de stimulation avant le début du mouvement oculaire de poursuite
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Modification du gain de mouvement oculaire de poursuite en douceur
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Gain (rapport de la vitesse de mouvement des yeux divisée par la vitesse du stimulus) pendant le mouvement du stimulus
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après l'intervention comportementale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J Bex, PhD, Northeastern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01EY029713 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Rétroaction visuelle
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRecrutementIntubation ; Difficile ou ratéRoyaume-Uni
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexInconnue
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RecrutementRétinopathie pigmentaireFrance
-
Keith HeinzerlingActif, ne recrute pasTrouble lié à la consommation d'alcoolÉtats-Unis
-
Boston Scientific CorporationRésilié
-
Boston Scientific CorporationComplétéMétastase néoplasmiqueÉtats-Unis, France
-
Boston Scientific CorporationComplétéLa douleur | Métastase néoplasmiqueÉtats-Unis, Canada, France
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutementRétinoblastome | Rétinoblastome pédiatriqueÉtats-Unis
-
Boston Scientific CorporationRésiliéInnocuité et efficacité de la cryoablation pour la douleur abdominale associée au cancer du pancréasLa douleur | Cancer du pancréasÉtats-Unis
-
Boston Scientific CorporationRetiréLa douleur | Métastase néoplasmique