Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänsairauksien havaitseminen tekoälyn avulla

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Eko Devices, Inc.

Tosimaailman arvio Ekon sydämen sivuäänen havaitsemisalgoritmin toimivuudesta, kun etulinjan terveydenhuollon tarjoajat käyttävät sitä iäkkäillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka Eko AI toimii todellisessa maailmassa, etulinjassa, jossa kehittyneiden, kalliiden diagnostisten työkalujen saatavuus on rajallinen ja missä VHD:n havaitseminen varhaisessa vaiheessa on ensiluokkaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekokardiografia on VHD:n diagnosoinnin huipputekniikkaa. Ilman tehokasta esiseulontatyökalua monia kaikuja ("echos") tilataan kuitenkin tarpeettomasti. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että yli 66 % kaikista Yhdysvalloissa suoritetuista kaikuista ei muuta kliinistä hoitoa, kun taas ylimääräistä 4 % voidaan pitää sopimattomana kokonaan.

Tämän vuoksi kaiut muodostavat nyt suhteettoman suuren osan terveydenhuoltomenoista. Joka vuosi joka viides Medicareen ilmoittautuneesta saa kaiun, jonka kokonaiskustannukset ovat 1,2 miljardia dollaria eli 11 % kaikista Medicaren kuvantamispalveluihin kuluttavista menoista. Tätä pahentaa se tosiasia, että arviolta 35 miljoonaa amerikkalaista asuu lääketieteellisesti huonosti hoidetuilla alueilla, joilla potilaiden täytyy matkustaa keskimäärin 56 mailia päästäkseen asiantuntijan puoleen ja saadakseen kaiun. Tämä ei kannusta noudattamaan sääntöjä, vaan lisää vain kustannuksia, menetettyjä työtunteja ja vaivaa.

Siksi paremmille VHD-seulontatyökaluille on kasvava, tyydyttämätön tarve. Työkaluja, jotka tunnistavat VHD:n johdonmukaisesti, luotettavasti, nopeasti ja edullisesti, kun se on varhaista ja oireetonta, kun potilaita voidaan hoitaa varhaisessa vaiheessa ja asianmukaisesti ja kun interventioriski on pienin. Tällaisella työkalulla on myönteinen vaikutus hoidon kustannuksiin, potilaan ja palveluntarjoajan kokemuksiin sekä terveydenhuollon tuloksiin.

FDA:n hyväksymät Eko CORE- ja Eko DUO -elektroniset stetoskoopit tarjoavat kliinikoille tutun ja edullisen työkalun, jonka potilaat ja palveluntarjoajat ovat laajalti hyväksyneet, mutta tarjoavat samalla antureita ja tekoälyteknologiaa, joka voi parantaa sairauksien, kuten VHD:n, seulontaa ja havaitsemista. . Sekä CORE että DUO sisältävät äänenvahvistuksen auskultoinnin aikana - CORE tarjoaa myös aktiivisen melunvaimennuksen - mikä parantaa kliinikon kykyä havaita vivahteikkaat muutokset sydämen äänissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Parker Jewish Institute of Health Care and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään transtorakaalinen kaikututkimus, otetaan mukaan. Potilaat, jotka ovat yli 60-vuotiaita tai joilla on riski saada sydämen vajaatoiminta (hypertensio, sivuääni jne.), otetaan mukaan. Kohdistamme myös potilaita, joilla on lähetediagnoosi rasituksen hengenahdistus, ortopnea, alaraajojen turvotus ja mahdollinen sydämen vajaatoiminta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Suorita kliininen kaikukuvaus 7 päivän sisällä ennen tai jälkeen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksikytkentäinen EKG-pohjainen algoritmikehitys
Aikaikkuna: Kahden minuutin sisällä laitteen käytöstä
Arvioi yksikytkentäisen EKG-pohjaisen algoritmin suorituskykyä tunnistaaksesi henkilöt, joilla on pienentynyt ejektiofraktio.
Kahden minuutin sisällä laitteen käytöstä
Yksikytkentäinen EKG-pohjainen algoritmi Suorituskyky
Aikaikkuna: Kahden minuutin sisällä laitteen käytöstä
Osoittaakseen, että Ekon sivuäänen havaitsemisalgoritmi ylittää etulinjan terveydenhuollon tarjoajat sydämen sivuäänien havaitsemisessa tosielämässä. Tietojen kerääminen hoitopisteessä osoittaa, kuinka tarkasti algoritmi havaitsee sivuäänet verrattuna kliiniseen tutkimukseen ilman apua. Algoritmin tulos ja kliininen määritys vahvistetaan kaikukardiografisella perustotuudella, ja tulokset sokennetaan tutkimuksen loppuun asti
Kahden minuutin sisällä laitteen käytöstä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa