Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av hjärtsjukdomar med hjälp av artificiell intelligens

7 december 2022 uppdaterad av: Eko Devices, Inc.

Världsutvärdering av prestandan hos Ekos algoritm för att upptäcka hjärtmuskel när den används av vårdgivare i frontlinjen på geriatriska patienter

Syftet med den här studien är att utvärdera hur Eko AI presterar i den verkliga världen, frontlinje där tillgången på sofistikerade, dyra diagnostiska verktyg är begränsad och där det finns en premie på att upptäcka VHD tidigt i förloppet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ekokardiografi är den senaste tekniken för att diagnostisera VHD. Men utan ett effektivt förscreeningsverktyg beställs många ekokardiogram ("eko") i onödan. En nyligen genomförd studie fann att mer än 66 % av alla ekon som utförs i USA inte förändrar den kliniska hanteringen, medan ytterligare 4 % kan anses vara olämpliga helt och hållet.

På grund av detta utgör ekon nu en oproportionerligt stor del av sjukvårdsutgifterna. Varje år får 1 av 5 Medicare-anmälda ett eko till en total kostnad av 1,2 miljarder USD, eller 11 % av Medicares totala utgifter för bildbehandlingstjänster. Detta förvärras av det faktum att uppskattningsvis 35 miljoner amerikaner bor i medicinskt underbetjänade områden, där patienter måste resa i genomsnitt 56 miles för att träffa en specialist och få ett eko. Detta uppmuntrar inte till efterlevnad och ökar bara kostnader, förlorade arbetstimmar och besvär.

Det finns därför ett växande, ouppfyllt behov av bättre VHD-screeningsverktyg. Verktyg som konsekvent, tillförlitligt, snabbt och billigt identifierar VHD när det är tidigt och asymptomatiskt, när patienter kan hanteras tidigt och på lämpligt sätt och när de löper lägst risk från en intervention. Ett sådant verktyg kommer att ha en positiv inverkan på vårdkostnaden, patientens och vårdgivarens erfarenhet och hälso- och sjukvårdsresultat.

De FDA-godkända elektroniska stetoskopen Eko CORE och Eko DUO erbjuder kliniker ett välbekant och billigt verktyg som är allmänt accepterat av patienter och leverantörer, samtidigt som de erbjuder sensorer och artificiell intelligensteknologi som kan förbättra screening och upptäckt av medicinska tillstånd som VHD . Både CORE och DUO har ljudförstärkning under auskultation - CORE erbjuder också aktiv brusreducering - vilket förbättrar läkarens förmåga att upptäcka nyanserade förändringar i hjärtljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Parker Jewish Institute of Health Care and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ett transthorax ekokardiogram kommer att registreras. Patienter som är över 60 år eller som löper risk för hjärtsvikt (hypertoni, blåsljud, etc.) kommer att bli inskrivna. Vi kommer också att rikta in oss på patienter med remissdiagnos dyspné vid ansträngning, ortopné, ödem i nedre extremiteterna och eventuell hjärtsvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande vuxna som är 18 år och äldre
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Fyll i ett kliniskt ekokardiogram inom 7 dagar före eller efter studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Patienter som är inlagda på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enavlednings-EKG-baserad algoritmutveckling
Tidsram: Inom två minuter efter användning av enheten
Utvärdera prestandan hos en-avlednings-EKG-baserad algoritm för att identifiera individer med reducerad ejektionsfraktion.
Inom två minuter efter användning av enheten
Enavlednings-EKG-baserad algoritm Prestanda
Tidsram: Inom två minuter efter användning av enheten
Att visa att Ekos algoritm för att upptäcka blåsljud överträffar vårdgivare i frontlinjen när det gäller att upptäcka blåsljud i verkligheten. Att samla in data i en vårdcentral kommer att visa hur noggrant algoritmen upptäcker blåsljud i jämförelse med en klinisk undersökning utan assistans. Algoritmutgång och klinisk bestämning kommer att bekräftas av ekokardiografisk grundsanning, med resultaten förblindade till slutet av studien
Inom två minuter efter användning av enheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera