- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04933890
Detektering av hjärtsjukdomar med hjälp av artificiell intelligens
Världsutvärdering av prestandan hos Ekos algoritm för att upptäcka hjärtmuskel när den används av vårdgivare i frontlinjen på geriatriska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ekokardiografi är den senaste tekniken för att diagnostisera VHD. Men utan ett effektivt förscreeningsverktyg beställs många ekokardiogram ("eko") i onödan. En nyligen genomförd studie fann att mer än 66 % av alla ekon som utförs i USA inte förändrar den kliniska hanteringen, medan ytterligare 4 % kan anses vara olämpliga helt och hållet.
På grund av detta utgör ekon nu en oproportionerligt stor del av sjukvårdsutgifterna. Varje år får 1 av 5 Medicare-anmälda ett eko till en total kostnad av 1,2 miljarder USD, eller 11 % av Medicares totala utgifter för bildbehandlingstjänster. Detta förvärras av det faktum att uppskattningsvis 35 miljoner amerikaner bor i medicinskt underbetjänade områden, där patienter måste resa i genomsnitt 56 miles för att träffa en specialist och få ett eko. Detta uppmuntrar inte till efterlevnad och ökar bara kostnader, förlorade arbetstimmar och besvär.
Det finns därför ett växande, ouppfyllt behov av bättre VHD-screeningsverktyg. Verktyg som konsekvent, tillförlitligt, snabbt och billigt identifierar VHD när det är tidigt och asymptomatiskt, när patienter kan hanteras tidigt och på lämpligt sätt och när de löper lägst risk från en intervention. Ett sådant verktyg kommer att ha en positiv inverkan på vårdkostnaden, patientens och vårdgivarens erfarenhet och hälso- och sjukvårdsresultat.
De FDA-godkända elektroniska stetoskopen Eko CORE och Eko DUO erbjuder kliniker ett välbekant och billigt verktyg som är allmänt accepterat av patienter och leverantörer, samtidigt som de erbjuder sensorer och artificiell intelligensteknologi som kan förbättra screening och upptäckt av medicinska tillstånd som VHD . Både CORE och DUO har ljudförstärkning under auskultation - CORE erbjuder också aktiv brusreducering - vilket förbättrar läkarens förmåga att upptäcka nyanserade förändringar i hjärtljud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Parker Jewish Institute of Health Care and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande vuxna som är 18 år och äldre
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Fyll i ett kliniskt ekokardiogram inom 7 dagar före eller efter studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
- Patienter som är inlagda på sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enavlednings-EKG-baserad algoritmutveckling
Tidsram: Inom två minuter efter användning av enheten
|
Utvärdera prestandan hos en-avlednings-EKG-baserad algoritm för att identifiera individer med reducerad ejektionsfraktion.
|
Inom två minuter efter användning av enheten
|
Enavlednings-EKG-baserad algoritm Prestanda
Tidsram: Inom två minuter efter användning av enheten
|
Att visa att Ekos algoritm för att upptäcka blåsljud överträffar vårdgivare i frontlinjen när det gäller att upptäcka blåsljud i verkligheten.
Att samla in data i en vårdcentral kommer att visa hur noggrant algoritmen upptäcker blåsljud i jämförelse med en klinisk undersökning utan assistans.
Algoritmutgång och klinisk bestämning kommer att bekräftas av ekokardiografisk grundsanning, med resultaten förblindade till slutet av studien
|
Inom två minuter efter användning av enheten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021.5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna