Detección de afecciones cardíacas mediante inteligencia artificial
Evaluación del mundo real del rendimiento del algoritmo de detección de soplos cardíacos de Eko cuando lo utilizan proveedores de atención médica de primera línea en pacientes geriátricos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecocardiografía es el estado del arte para el diagnóstico de VHD. Sin embargo, sin una herramienta de preselección efectiva, muchos ecocardiogramas ("ecos") se ordenan innecesariamente. Un estudio reciente encontró que más del 66 % de todos los ecos realizados en los Estados Unidos no alteran el manejo clínico, mientras que un 4 % adicional puede considerarse totalmente inapropiado.
Debido a esto, los ecos ahora constituyen un segmento desproporcionadamente grande del gasto en atención médica. Cada año, 1 de cada 5 afiliados a Medicare recibe un eco a un costo total de $1.2 mil millones, o el 11 % del gasto total de Medicare en servicios de imágenes. Esto se ve agravado por el hecho de que aproximadamente 35 millones de estadounidenses viven en áreas médicamente desatendidas, donde los pacientes deben viajar un promedio de 56 millas para ver a un especialista y recibir un eco. Esto no fomenta el cumplimiento y solo aumenta los costos, la pérdida de horas de trabajo y las molestias.
Por lo tanto, existe una necesidad creciente e insatisfecha de mejores herramientas de detección de VHD. Herramientas que identificarán de manera consistente, confiable, rápida y económica VHD cuando es temprano y asintomático, cuando los pacientes pueden ser manejados de manera temprana y adecuada, y cuando tienen el riesgo más bajo de una intervención. Dicha herramienta tendrá un impacto positivo en el costo de la atención, la experiencia del paciente y del proveedor y los resultados de la atención médica.
Los estetoscopios electrónicos Eko CORE y Eko DUO aprobados por la FDA ofrecen a los médicos una herramienta familiar y económica que es ampliamente aceptada por pacientes y proveedores, mientras que al mismo tiempo ofrecen sensores y tecnología de inteligencia artificial que pueden mejorar la detección y detección de condiciones médicas como VHD. . Tanto el CORE como el DUO cuentan con amplificación de sonido durante la auscultación; el CORE también ofrece cancelación activa de ruido, lo que mejora la capacidad del médico para detectar cambios sutiles en los sonidos cardíacos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Parker Jewish Institute of Health Care and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa mayores de 18 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Completar un ecocardiograma clínico dentro de los 7 días antes o después de los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado
- Los pacientes que están hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de algoritmos basados en ECG de derivación única
Periodo de tiempo: Dentro de los dos minutos de uso del dispositivo
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Evalúe el rendimiento del algoritmo basado en ECG de una sola derivación para identificar a las personas con fracción de eyección reducida.
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Dentro de los dos minutos de uso del dispositivo
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Algoritmo basado en ECG de derivación única Rendimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los dos minutos de uso del dispositivo
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Demostrar que el algoritmo de detección de soplos de Eko supera a los proveedores de atención médica de primera línea en la detección de soplos cardíacos en el mundo real.
La recopilación de datos en un entorno de punto de atención demostrará la precisión con la que el algoritmo detecta los soplos en comparación con un examen clínico sin ayuda.
La salida del algoritmo y la determinación clínica se confirmarán mediante ecocardiografía real, y los resultados se ocultarán hasta el final del estudio.
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Dentro de los dos minutos de uso del dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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