Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce srdečních onemocnění pomocí umělé inteligence

7. prosince 2022 aktualizováno: Eko Devices, Inc.

Skutečné světové hodnocení výkonnosti algoritmu detekce srdečního šelestu Eko při použití předními poskytovateli zdravotní péče u geriatrických pacientů

Účelem této studie je zhodnotit, jak si Eko AI vede v reálném světě, v přední linii, kde je dostupnost sofistikovaných, drahých diagnostických nástrojů omezená a kde je na včasné detekci VHD přednost.

Přehled studie

Detailní popis

Echokardiografie je nejmodernější pro diagnostiku VHD. Bez účinného nástroje předběžného screeningu se však mnoho echokardiogramů ("echo") objednává zbytečně. Nedávná studie zjistila, že více než 66 % všech echos provedených ve Spojených státech nemění klinický management, zatímco další 4 % mohou být považována za zcela nevhodná.

Z tohoto důvodu nyní echa tvoří neúměrně velký segment výdajů na zdravotnictví. Každý rok obdrží 1 z 5 účastníků Medicare echo v celkové ceně 1,2 miliardy USD, neboli 11 % celkových výdajů Medicare na zobrazovací služby. To je umocněno skutečností, že odhadem 35 milionů Američanů žije v oblastech s nedostatečným lékařským zabezpečením, kde pacienti musí cestovat v průměru 56 mil, aby navštívili odborníka a dostali echo. To nepodporuje dodržování předpisů a pouze to zvyšuje náklady, ztracenou pracovní dobu a nepříjemnosti.

Existuje proto rostoucí, nenaplněná potřeba lepších nástrojů pro screening VHD. Nástroje, které důsledně, spolehlivě, rychle a levně identifikují VHD, když je časná a asymptomatická, když je možné pacienty včas a přiměřeně léčit a když jsou v nejnižším riziku intervence. Takový nástroj bude mít pozitivní dopad na náklady na péči, zkušenosti pacientů a poskytovatelů a výsledky zdravotní péče.

Elektronické stetoskopy Eko CORE a Eko DUO schválené FDA nabízejí lékařům známý a levný nástroj, který je široce akceptován pacienty a poskytovateli, a zároveň nabízejí senzory a technologii umělé inteligence, které mohou zlepšit screening a detekci zdravotních stavů, jako je VHD. . CORE i DUO jsou vybaveny zesílením zvuku během auskultace – CORE také nabízí aktivní potlačení hluku – což zlepšuje schopnost lékaře detekovat jemné změny srdečních zvuků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Parker Jewish Institute of Health Care and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti podstupující transtorakální echokardiogram. Zařazeni budou pacienti, kteří jsou starší 60 let nebo jsou ohroženi srdečním selháním (hypertenze, šelest atd.). Zaměříme se také na pacienty s doporučenou diagnózou dušnost při námaze, ortopnoe, edém dolních končetin a možné srdeční selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělí starší 18 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Dokončete klinický echokardiogram do 7 dnů před nebo po procedurách studie

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou hospitalizováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj jednosvodového algoritmu založeného na EKG
Časové okno: Do dvou minut od použití zařízení
Vyhodnoťte výkon jednosvodového EKG algoritmu k identifikaci jedinců se sníženou ejekční frakcí.
Do dvou minut od použití zařízení
Výkon jednosvodového EKG algoritmu
Časové okno: Do dvou minut od použití zařízení
Demonstrovat, že algoritmus detekce šelestu společnosti Eko překonává poskytovatele zdravotní péče v první linii v detekci srdečních šelestů v reálném světě. Sběr dat v místě péče ukáže, jak přesně algoritmus detekuje šelesty ve srovnání s neasistovaným klinickým vyšetřením. Výstup algoritmu a klinické stanovení bude potvrzeno základní echokardiografickou pravdou, přičemž výsledky budou zaslepeny až do konce studie
Do dvou minut od použití zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021.5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit