Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrinen harjoitus ihmisille, joilla on kohonnut verenpaine (IsoFIT-BP)

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Toteutettavuustutkimus uuden isometrisen harjoitusintervention arvioimiseksi ihmisille, joilla on vaiheen 1 hypertensio NHS:ssä

Korkea verenpaine vaikuttaa moniin ihmisiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Ihmisille, joilla on kohonnut verenpaine (140-159/90-99 mmHg), suositellaan muutoksia elämäntapaansa (esim. tupakointi/alkoholi/ruokavalio/liikunta) ja/tai lääkkeitä verenpaineen alentamiseksi. Nykyinen tietämys viittaa siihen, että tietty liikuntatyyppi - isometrinen harjoitus - voi alentaa verenpainetta. Isometrinen harjoitus sisältää kiinteän kehon asennon pitämisen lyhyen aikaa. Koska suurin osa tämäntyyppisen harjoittelun eduista on peräisin laboratoriotutkimuksista, tutkijat haluavat selvittää, onko yleislääkärien mahdollista tarjota NHS-potilaille, joilla on kliinisesti korkea verenpaine, isometrinen harjoitussuunnitelma kotona tehtäväksi. miten se voi vaikuttaa heidän verenpaineeseensa 6 kuukauden aikana. He saavat myös selville tämäntyyppistä liikuntaa harrastavien kokemuksia ja sitä, voidaanko sitä tehdä jatkuvasti kotona ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Hove, Yhdistynyt kuningaskunta, BN31AE
        • Brighton Health and Wellbeing Centre
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT45BL
        • Canterbury Medical Practice
      • Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Faversham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME138FH
        • Newton Place Surgery
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM51AA
        • St Helier Hospital
    • West Sussex
      • Bognor Regis, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, PO212UW
        • Maywood Healthcare Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Klinikka systolinen verenpaine 140-159 mmHg
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä käytän verenpainelääkitystä
  • Valkotakkin hypertensio, jonka osoittaa keskimääräinen kodin systolinen verenpaine <135 mmHg
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimusinterventiota (isometrinen harjoitus)

  • Aiempi historia jostain seuraavista:

    • Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
    • Iskeeminen sydänsairaus (sydäninfarkti ja/tai sepelvaltimorintakipu ja/tai sepelvaltimorevaskularisaatio)
    • Keskivaikea tai vaikea ahtauttava tai regurgitoiva sydänläppäsairaus
    • Eteisen tai kammion rytmihäiriö
    • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
    • Aortan aneurysma ja/tai ääreisvaltimotauti
    • Korjaamaton synnynnäinen tai perinnöllinen sydänsairaus
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <45 ml/min (laskettu käyttämällä CKD-EPI- tai MDRD-kaavoja ja viimeisimmät dokumentoidut tulokset)
  • Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio <45 % ja/tai vasemman kammion hypertrofia (joko kaikukardiografialla tai tavallisilla EKG-kriteereillä, esim. Sokolow-Lyon)
  • Dokumentoitu virtsan albumiini:kreatiniini-suhde >3,5 mg/mmol
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Jos nainen, raskaana tai imettää parhaillaan
  • Ilmoittautunut toiseen interventiolääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kliiniseen tutkimukseen tai muuhun interventiotutkimukseen
  • Terveystila, joka tutkijan mielestä tekisi osallistujan tutkimukseen sopimattomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Saat vain tavanomaista hoitoa elämäntapaneuvontaa
Käyttäytyminen: Tavalliset hoito-elämänohjeet
Terveydenhuollon ammattilaisen antamat terveelliset elämäntavat verenpainetautiin.
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
Saat tavanomaista hoitoa elämäntapaneuvontaa sekä 3 isometristä harjoittelua viikossa
Käyttäytyminen: Tavalliset hoito-elämänohjeet
Terveydenhuollon ammattilaisen antamat terveelliset elämäntavat verenpainetautiin.
Muut: Isometrinen harjoitus
Määrätty 6 kuukauden isometrinen harjoitusharjoittelu (kolme harjoitusta viikossa, koostuen 4 x 2 minuutin harjoituksista, joiden välissä on 2 minuutin palautumisjakso).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemusta interventiotoimituksesta
Aikaikkuna: Projektikuukausi 11
Laadulliset fokusryhmät, joissa terveydenhuollon ammattilaiset tunnistavat kunkin esteen ja fasilitaattorin tyypin ja lukumäärän isometrisen harjoituksen käytännön toimittamisessa.
Projektikuukausi 11
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg) lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Osallistujaviikko 4
Osallistujaviikko 4
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg) lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta
Osallistuja 3 kuukautta
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg) lähtötasosta kuukauteen 6.
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta
Osallistuja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrisen harjoitusmääräyksen varhainen tarkkuus.
Aikaikkuna: Osallistujaviikko 1
Arvioitu tarkistamalla, ovatko yksittäisen osallistujan sykkeen (bpm) mittaukset 95 %:n sisällä heidän huippusykkeen luottamusvälistä kolmen ensimmäisen harjoituskerran jälkeen.
Osallistujaviikko 1
Isometrisen harjoitusreseptin lyhytaikainen tarkkuus.
Aikaikkuna: Osallistujaviikko 4
Arvioitu tarkistamalla, ovatko yksittäisen osallistujan sykkeen (bpm) mittaukset 95 %:n sisällä heidän huippusykkeen luottamusvälistä neljän ensimmäisen harjoitusviikon (12) jälkeen.
Osallistujaviikko 4
Isometrisen harjoituksen (IE) harjoittelun lyhytaikainen noudattaminen.
Aikaikkuna: Osallistujaviikko 4
Mitataan niiden osallistujien osuudella (määrä), jotka suorittavat vähintään 8 12 IE-istunnosta 4 viikon ajan.
Osallistujaviikko 4
Isometrisen harjoittelun keskipitkän noudattaminen.
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä vähintään kaksi kolmasosaa kaikista IE-istunnoista 3 kuukauden ajan suorittaneiden osallistujien osuudella (määrä).
Osallistuja 3 kuukautta
Isometrisen harjoituksen pitkäaikainen noudattaminen.
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä vähintään kaksi kolmasosaa kaikista IE-istunnoista 6 kuukauden ajan suorittaneiden osallistujien osuudella (määrä).
Osallistuja 6 kuukautta
Rekrytointiprosentit sivustoilla kerätyistä tiedoista.
Aikaikkuna: Projektikuukausi 10
Tämä mitataan laskemalla rekrytoitujen osallistujien keskimääräinen määrä viikossa.
Projektikuukausi 10
Lyhyen aikavälin poistumisasteet sivustoilta kerätyistä tiedoista.
Aikaikkuna: Osallistujaviikko 4
Tämä mitataan laskemalla tutkimuksesta vetäytyneiden määrä neljään viikkoon asti.
Osallistujaviikko 4
Keskipitkän aikavälin poistumisasteet sivustoilta kerätyistä tiedoista.
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta
Tämä mitataan laskemalla tutkimuksesta vetäytyneiden lukumäärä 3 kuukauteen asti.
Osallistuja 3 kuukautta
Pitkän aikavälin poistumisasteet sivustoilta kerätyistä tiedoista.
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta
Tämä mitataan laskemalla tutkimuksesta vetäytyneiden lukumäärä 6 kuukauteen asti.
Osallistuja 6 kuukautta
Diastolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Viikko 4
Viikko 4
Diastolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta 3. kuukauteen.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
Diastolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta kuuteen 6.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Kokemusta isometrisen harjoituksen interventiosta.
Aikaikkuna: Kuukausi 11
Laadulliset fokusryhmät, joissa tutkimuksen osallistujat tunnistavat positiivisten ja negatiivisten kokemusten lukumäärän isometrisen harjoituksen interventiosta ja osallistuvat tutkimukseen.
Kuukausi 11
Osallistujien kokemuksia isometrisen harjoituksen suorittamisesta.
Aikaikkuna: Osallistujaviikko 4.
Kerätty osallistujatutkimuskohtaisella kyselyllä suljetuilla ja avoimilla kysymyksillä.
Osallistujaviikko 4.
Terveydenhuollon ammattilaisten subjektiivinen mielipide heidän halukkuudestaan ​​harkita interventiota hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on vaiheen 1 verenpainetauti.
Aikaikkuna: Projektikuukausi 11.
Kerätty käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja, jotka on tehty puhelimitse sellaisten yleislääkärien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka eivät osallistu tutkimusrekrytointisivustoina.
Projektikuukausi 11.
Lyhyen aikavälin laatusovitetut elinvuodet (QALY) lasketaan potilaiden vastauksista EQ-5D-5L-kyselyyn.
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa
EQ-5D-5L:stä muodostettu terveysprofiili muunnetaan hyödyllisyysindeksiksi (0 ja 1) käyttämällä validoitua kartoitusfunktiota EQ-5D-5L:n hyödyllisyysarvojen johtamiseksi olemassa olevasta EQ-5D-3L:stä. Nämä apuohjelmat kerrotaan kussakin tilassa käytetyllä ajalla QALY:iden luomiseksi.
Osallistuja 4 viikkoa
Keskipitkän aikavälin Laatumukautetut elinvuodet laskettuna potilaiden EQ-5D-5L-kyselyyn vastauksista.
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta
EQ-5D-5L:stä muodostettu terveysprofiili muunnetaan hyödyllisyysindeksiksi (0 ja 1) käyttämällä validoitua kartoitusfunktiota EQ-5D-5L:n hyödyllisyysarvojen johtamiseksi olemassa olevasta EQ-5D-3L:stä. Nämä apuohjelmat kerrotaan kussakin tilassa käytetyllä ajalla QALY:iden luomiseksi.
Osallistuja 3 kuukautta
Pitkän aikavälin laatumukautetut elinvuodet laskettuna potilaiden EQ-5D-5L-kyselyyn vastauksista.
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta
EQ-5D-5L:stä muodostettu terveysprofiili muunnetaan hyödyllisyysindeksiksi (0 ja 1) käyttämällä validoitua kartoitusfunktiota EQ-5D-5L:n hyödyllisyysarvojen johtamiseksi olemassa olevasta EQ-5D-3L:stä. Nämä apuohjelmat kerrotaan kussakin tilassa käytetyllä ajalla QALY:iden luomiseksi.
Osallistuja 6 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (a).
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä yleislääkärikäyntien määrää 4 viikon kohdalla.
Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (a).
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä yleislääkärikäyntien määrää 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (a).
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä yleislääkärikäyntien määrää 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (b).
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä sairaanhoitajakäyntien määrää 4 viikon kohdalla.
Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (b).
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä sairaanhoitajakäyntien määrää 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (b).
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä sairaanhoitajakäyntien määrää 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (c).
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä muiden terveydenhuollon ammattilaisten käyntien määrää 4 viikon kohdalla.
Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (c).
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä muiden terveydenhuollon ammattilaisten käyntien määrää 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (c).
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä muiden terveydenhuollon ammattilaisten käyntien määrää 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (d).
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen A&E-käyntien lukumäärällä 4 viikon kohdalla.
Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (d).
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuoltoon pääsyn mittaaminen A&E-käyntien lukumäärällä 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (d).
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä A&E-käyntien lukumäärää 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (e).
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä 4 viikon sairaalahoitojen lukumäärää.
Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (e).
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä laitoshoitoon käyntien lukumäärää 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (e).
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä sairaalahoitoa 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (f).
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä laitoshoidossa tehtyjen diagnostisten testien määrää 4 viikon kohdalla.
Osallistuja 4 viikkoa.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (f).
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen potilasdiagnostisten testien lukumäärällä 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (f).
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Terveydenhuollon saatavuuden mittaaminen käyttämällä laitoshoidossa tehtyjen diagnostisten testien määrää 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta.
Interventiokustannukset.
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Tätä mitataan laskemalla koulutustiimin ja terveydenhuollon ammattilaisten aikakustannukset, tarvikkeiden ja toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavien laitteiden kustannukset.
Osallistuja 4 viikkoa.
Interventiokustannukset.
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Tämä mitataan. koulutusryhmän ja terveydenhuollon ammattilaisten aikakustannusten, tarvikkeiden ja toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavien laitteiden kustannusten laskeminen.
Osallistuja 3 kuukautta.
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Tätä mitataan laskemalla koulutustiimin ja terveydenhuollon ammattilaisten aikakustannukset, tarvikkeiden ja toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavien laitteiden kustannukset.
Osallistuja 6 kuukautta.
Lääkitys lyhyellä aikapisteellä (a)
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Mitattu käyttämällä viikkotiheyttä päivinä, aloitus- ja lopetuspäivämäärää lääkettä kohti 4 viikon kohdalla.
Osallistuja 4 viikkoa.
Lääkitys keskipitkällä aikapisteellä (a)
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Mittaustiheys viikossa päivinä, aloitus- ja lopetuspäivä lääkkeitä kohti 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta.
Lääkitys pitkällä aikavälillä (a)
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Mittaustiheys viikossa päivinä, aloitus- ja lopetuspäivä lääkkeitä kohti 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta.
Lääkitys lyhyellä aikapisteellä (b)
Aikaikkuna: Osallistuja 4 viikkoa.
Mitattu käyttämällä vuorokausiannosta (mg), aloitus- ja lopetuspäivämäärää lääkettä kohti 4 viikon kohdalla.
Osallistuja 4 viikkoa.
Lääkitys keskipitkällä aikapisteellä (b)
Aikaikkuna: Osallistuja 3 kuukautta.
Mittaa vuorokausiannos (mg), aloitus- ja lopetuspäivä lääkkeitä kohti 3 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 3 kuukautta.
Lääkitys pitkällä aikavälillä (b)
Aikaikkuna: Osallistuja 6 kuukautta.
Mittaa vuorokausiannos (mg), aloitus- ja lopetuspäivä lääkitystä kohden 6 kuukauden kohdalla.
Osallistuja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Kent
Canterbury Christ Church University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christopher K Farmer, University of Kent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIHR200485
  • 13472393 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla pyynnöstä tohtori Jonathan Wilesilta (jim.wiles@canterbury.ac.uk). Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, joka on noin joulukuussa 2022, ja niitä voidaan käyttää jopa 5 vuoden ajan. Anonymisoituihin tietoihin voivat päästä käsiksi yliopistojen, NHS-organisaatioiden tai muiden terveydenhuollon tarjoajien tutkijat, jos tiedon jakamisella on selkeästi määritelty tarkoitus ja sen käyttö hyödyttää laajempaa yhteiskuntaa. Tiedot jaetaan turvallisella tiedonsiirrolla. Osallistujilta hankittiin suostumus tietojensa käyttöön tulevaa tutkimusta varten ja jakamiseen anonyymisti muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa