- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04936022
Ćwiczenia izometryczne dla osób z podwyższonym ciśnieniem krwi (IsoFIT-BP)
14 września 2023 zaktualizowane przez: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
Studium wykonalności mające na celu ocenę realizacji nowatorskiej interwencji polegającej na ćwiczeniach izometrycznych u osób z nadciśnieniem pierwszego stopnia w NHS
Wysokie ciśnienie krwi dotyka wiele osób w Wielkiej Brytanii.
Osobom z podwyższonym ciśnieniem krwi (140-159/90-99 mmHg) zaleca się wprowadzenie zmian w stylu życia (np.
palenie/alkohol/dieta/ćwiczenia) i/lub leki obniżające ciśnienie krwi.
Obecna wiedza sugeruje, że określony rodzaj ćwiczeń - ćwiczenia izometryczne - może obniżyć ciśnienie krwi.
Ćwiczenia izometryczne polegają na utrzymywaniu stałej pozycji ciała przez krótki czas.
Ponieważ większość informacji na temat korzyści płynących z tego rodzaju ćwiczeń pochodzi z badań laboratoryjnych, badacze chcą dowiedzieć się, czy przychodnie lekarskie mogą oferować pacjentom NHS z klinicznie wysokim ciśnieniem krwi izometryczny plan ćwiczeń do wykonywania w domu i jak może to wpłynąć na ich ciśnienie krwi w ciągu 6 miesięcy.
Dowiedzą się również, jakie są doświadczenia osób wykonujących tego typu ćwiczenia i czy można je regularnie wykonywać w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hove, Zjednoczone Królestwo, BN31AE
- Brighton Health and Wellbeing Centre
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT45BL
- Canterbury Medical Practice
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo
- Kent and Canterbury Hospital
-
Faversham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME138FH
- Newton Place Surgery
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM51AA
- St Helier Hospital
-
-
West Sussex
-
Bognor Regis, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, PO212UW
- Maywood Healthcare Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Klinika skurczowego BP 140-159 mmHg
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie
- Nadciśnienie białego fartucha, o czym świadczy średnie ciśnienie skurczowe w domu <135 mmHg
- Niemożność podjęcia interwencji badawczej (ćwiczenie izometryczne)
Wcześniejsza historia któregokolwiek z poniższych:
- Cukrzyca (typ 1 lub typ 2)
- Choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego i/lub dławica wieńcowa i/lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej)
- Umiarkowane lub ciężkie zwężenie lub niedomykalność zastawek serca
- Arytmia przedsionkowa lub komorowa
- Udar lub przejściowy atak niedokrwienny
- Tętniak aorty i/lub choroba tętnic obwodowych
- Nieskorygowana wrodzona lub dziedziczna wada serca
- Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <45 ml/min (obliczony na podstawie wzorów CKD-EPI lub MDRD, z uwzględnieniem najnowszych udokumentowanych wyników)
- Udokumentowana frakcja wyrzutowa lewej komory <45% i/lub przerost lewej komory (na podstawie badania echokardiograficznego lub standardowych kryteriów EKG, np. Sokołow-Lyon)
- Udokumentowany stosunek albuminy do kreatyniny w moczu > 3,5 mg/mmol
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Jeśli kobieta, ciąża lub obecnie karmi piersią
- Zgłoszony do innego Badania Klinicznego Interwencyjnego Produktu Leczniczego lub Wyrobu Medycznego lub innego badania interwencyjnego
- Stan zdrowia, który w opinii badacza czyni uczestnika niezdolnym do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Aby otrzymywać wyłącznie porady dotyczące stylu życia w zakresie standardowej opieki
|
Porady dotyczące zdrowego stylu życia w przypadku nadciśnienia, udzielane przez pracownika służby zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
Aby otrzymać standardowe porady dotyczące stylu życia oraz 3 sesje ćwiczeń izometrycznych tygodniowo
|
Porady dotyczące zdrowego stylu życia w przypadku nadciśnienia, udzielane przez pracownika służby zdrowia.
Zalecany 6-miesięczny izometryczny trening fizyczny (trzy sesje tygodniowo, składające się z 4 x 2-minutowych ataków z 2-minutowymi okresami regeneracji pomiędzy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w realizacji interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc projektu 11
|
Jakościowe grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia identyfikującymi rodzaj i liczbę każdej bariery i ułatwienia praktycznej realizacji izometrycznej interwencji ruchowej.
|
Miesiąc projektu 11
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości początkowej do tygodnia 4.
Ramy czasowe: Tydzień uczestnika 4
|
Tydzień uczestnika 4
|
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości początkowej do miesiąca 3.
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące
|
Uczestnik 3 miesiące
|
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości początkowej do miesiąca 6.
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy
|
Uczestnik 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna wierność izometrycznej recepty na ćwiczenia.
Ramy czasowe: Tydzień uczestnika 1
|
Oceniono, sprawdzając, czy pomiary tętna poszczególnych uczestników mieszczą się w 95% ich szczytowych przedziałów ufności tętna po pierwszych trzech sesjach treningowych.
|
Tydzień uczestnika 1
|
|
Krótkoterminowa wierność izometrycznej recepty na ćwiczenia.
Ramy czasowe: Tydzień uczestnika 4
|
Oceniono, sprawdzając, czy pomiary tętna poszczególnych uczestników mieszczą się w 95% ich szczytowych przedziałów ufności tętna po pierwszych czterech tygodniach (12) sesji treningowych.
|
Tydzień uczestnika 4
|
|
Krótkoterminowe przestrzeganie treningu ćwiczeń izometrycznych (IE).
Ramy czasowe: Tydzień uczestnika 4
|
Mierzone na podstawie odsetka uczestników (liczba), którzy ukończyli co najmniej 8 z 12 sesji IE do punktu 4-tygodniowego.
|
Tydzień uczestnika 4
|
|
Średnioterminowe przestrzeganie izometrycznego treningu wysiłkowego.
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie odsetka uczestników (liczba), którzy ukończyli co najmniej dwie trzecie wszystkich sesji IE trwających do 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące
|
|
Długotrwałe przestrzeganie izometrycznego treningu wysiłkowego.
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie odsetka uczestników (liczba), którzy ukończyli co najmniej dwie trzecie wszystkich sesji IE w okresie do 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy
|
|
Wskaźniki rekrutacji na podstawie danych zebranych w ośrodkach.
Ramy czasowe: Miesiąc projektu 10
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie średniej liczby uczestników rekrutowanych tygodniowo.
|
Miesiąc projektu 10
|
|
Krótkoterminowe wskaźniki ścierania z danych zebranych w witrynach.
Ramy czasowe: Tydzień uczestnika 4
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie liczby wycofań z badania do 4 tygodni.
|
Tydzień uczestnika 4
|
|
Średniookresowe wskaźniki ścierania na podstawie danych zebranych w witrynach.
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie liczby wycofań z badania do 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące
|
|
Długoterminowe wskaźniki ścierania na podstawie danych zebranych w witrynach.
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie liczby wycofań z badania do 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości początkowej do tygodnia 4.
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Tydzień 4
|
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości początkowej do miesiąca 3.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Miesiąc 3
|
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości początkowej do miesiąca 6.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miesiąc 6
|
|
|
Doświadczenie w izometrycznej interwencji ruchowej.
Ramy czasowe: Miesiąc 11
|
Jakościowe grupy fokusowe z uczestnikami badania identyfikującymi liczbę pozytywnych i negatywnych doświadczeń związanych z izometryczną interwencją ćwiczeniową i biorącymi udział w badaniu.
|
Miesiąc 11
|
|
Doświadczenia uczestników podczas wykonywania ćwiczeń izometrycznych.
Ramy czasowe: Tydzień uczestnika 4.
|
Zebrane za pomocą ankiety uczestnika z pytaniami zamkniętymi i otwartymi.
|
Tydzień uczestnika 4.
|
|
Subiektywna opinia pracowników służby zdrowia na temat chęci rozważenia interwencji jako opcji leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1.
Ramy czasowe: Miesiąc projektu 11.
|
Zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych telefonicznie z pracownikami służby zdrowia z przychodni lekarskich, które nie biorą udziału w rekrutacji do badań.
|
Miesiąc projektu 11.
|
|
Krótkoterminowe lata życia skorygowane o jakość (QALY) obliczone na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz EQ-5D-5L.
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie
|
Profil zdrowia ustalony na podstawie EQ-5D-5L zostanie przekonwertowany na indeks użyteczności (0 i 1) przy użyciu zatwierdzonej funkcji mapowania w celu uzyskania wartości użyteczności dla EQ-5D-5L z istniejącego EQ-5D-3L.
Te narzędzia zostaną pomnożone przez czas spędzony w każdym stanie w celu wygenerowania QALY.
|
Uczestnik 4 tygodnie
|
|
Średniookresowe lata życia skorygowane o jakość obliczono na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz EQ-5D-5L.
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące
|
Profil zdrowia ustalony na podstawie EQ-5D-5L zostanie przekonwertowany na indeks użyteczności (0 i 1) przy użyciu zatwierdzonej funkcji mapowania w celu uzyskania wartości użyteczności dla EQ-5D-5L z istniejącego EQ-5D-3L.
Te narzędzia zostaną pomnożone przez czas spędzony w każdym stanie w celu wygenerowania QALY.
|
Uczestnik 3 miesiące
|
|
Długoterminowe lata życia skorygowane o jakość obliczone na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz EQ-5D-5L.
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy
|
Profil zdrowia ustalony na podstawie EQ-5D-5L zostanie przekonwertowany na indeks użyteczności (0 i 1) przy użyciu zatwierdzonej funkcji mapowania w celu uzyskania wartości użyteczności dla EQ-5D-5L z istniejącego EQ-5D-3L.
Te narzędzia zostaną pomnożone przez czas spędzony w każdym stanie w celu wygenerowania QALY.
|
Uczestnik 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (a).
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (a).
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt u lekarza rodzinnego w ciągu 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (a).
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt u lekarza pierwszego kontaktu po 6 miesiącach.
|
Uczestnik 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (b).
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt pielęgniarek w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (b).
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt pielęgniarek w okresie 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (b).
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt pielęgniarek w ciągu 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (c).
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt innych pracowników służby zdrowia w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (c).
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt innych pracowników służby zdrowia w okresie 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (c).
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wizyt innych pracowników służby zdrowia w okresie 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (d).
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej za pomocą liczby wizyt na pogotowiu ratunkowym w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (d).
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej za pomocą liczby wizyt na pogotowiu ratunkowym w ciągu 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (d).
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej za pomocą liczby wizyt na pogotowiu ratunkowym w ciągu 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (e).
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej za pomocą liczby przyjęć do szpitala w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (e).
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Pomiar dostępu do opieki zdrowotnej za pomocą liczby przyjęć do szpitala w okresie 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (e).
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej za pomocą liczby przyjęć do szpitala w okresie 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (f).
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wykonanych badań diagnostycznych w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (f).
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wykonanych badań diagnostycznych w okresie 3 miesięcy.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (f).
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Mierzenie dostępu do opieki zdrowotnej na podstawie liczby wykonanych badań diagnostycznych w okresie 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
|
Koszty interwencji.
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie kosztu czasu zespołu szkoleniowego i pracowników służby zdrowia, kosztu zaopatrzenia i sprzętu niezbędnego do wdrożenia interwencji.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Koszty interwencji.
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Będzie to mierzone wg.
obliczenie kosztu czasu zespołu szkoleniowego i pracowników służby zdrowia, kosztu zaopatrzenia i sprzętu niezbędnego do realizacji interwencji.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Koszty interwencji
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie kosztu czasu zespołu szkoleniowego i pracowników służby zdrowia, kosztu zaopatrzenia i sprzętu niezbędnego do wdrożenia interwencji.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
|
Leki w punkcie czasowym krótkoterminowym (a)
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzone przy użyciu częstotliwości tygodniowej w dniach, daty rozpoczęcia i zakończenia dla leku po 4 tygodniach.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Leki w środkowym punkcie czasowym (a)
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Pomiar częstotliwości tygodniowej w dniach, data rozpoczęcia i zakończenia dla leku po 3 miesiącach.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Leki w długoterminowym punkcie czasowym (a)
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Pomiar częstotliwości tygodniowej w dniach, data rozpoczęcia i zakończenia dla leku po 6 miesiącach.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
|
Leki w punkcie czasowym krótkoterminowym (b)
Ramy czasowe: Uczestnik 4 tygodnie.
|
Mierzone na podstawie dawki dziennej (mg), daty rozpoczęcia i zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Uczestnik 4 tygodnie.
|
|
Leki w środkowym punkcie czasowym (b)
Ramy czasowe: Uczestnik 3 miesiące.
|
Mierzenie dawki na dzień (mg), data rozpoczęcia i zakończenia leczenia na 3 miesiące.
|
Uczestnik 3 miesiące.
|
|
Leki w długoterminowym punkcie czasowym (b)
Ramy czasowe: Uczestnik 6 miesięcy.
|
Mierzenie dawki na dzień (mg), data rozpoczęcia i zakończenia leczenia na 6 miesięcy.
|
Uczestnik 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christopher K Farmer, University of Kent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHR200485
- 13472393 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są/będą dostępne na prośbę dr Jonathana Wilesa (jim.wiles@canterbury.ac.uk).
Dane staną się dostępne 1 rok po zakończeniu badania, czyli około grudnia 2022 r., i będą dostępne przez okres do 5 lat.
Zanonimizowane dane mogą być dostępne dla badaczy z uniwersytetów, organizacji NHS lub innych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, jeżeli udostępnianie danych ma jasno określony cel, a ich wykorzystanie będzie korzystne dla szerszego społeczeństwa.
Dane będą udostępniane za pomocą bezpiecznego transferu danych.
Uzyskano zgodę uczestników na wykorzystanie ich informacji do przyszłych badań i na anonimowe udostępnianie ich innym badaczom.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowe porady dotyczące stylu życia
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone