- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937985
Tukematon yläraajojen harjoitustesti kroonisessa niskakivussa
Tukemattoman yläraajojen harjoitustestin validiteetti ja testi-uudelleentesti luotettavuus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tukemattoman yläraajojen rasitustestin (UULEX) validiteettia ja testi-uudelleentestauksen luotettavuutta kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt niskakipu. UULEX-testin validiteettia ja testi-uudelleentestausluotettavuutta on tarkoitus tutkia kyseisissä potilasryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on krooninen niskakipu, voivat rajoittaa yläraajojensa toiminnallista käyttöä. On suositeltavaa määrittää sopivat yläraajojen mittausmenetelmät potilaille, joilla on krooninen niskakipu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tukemattoman yläraajan rasitustestin (UULEX) validiteettia ja testi-uudelleentestausluotettavuutta kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.
Kuuden minuutin Pegboard-rengastestiä, 30 sekunnin push-up-testiä ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien loukkaantumiskyselyä (DASH), visuaalista analogista asteikkoa, kaulan vammaisuusindeksiä, New Yorkin asennon arviointikaaviota ja lyhyttä 36-terveystutkimusta käytettiin. testin pätevyys. Testin uusintatestin luotettavuuden vuoksi sama tutkija toisti tukemattoman yläraajan testin viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden yläraajojen ja käsien toimintaan vaikuttavien sairauksien esiintyminen (rannekanavaoireyhtymä, liipaisinsormi, impingement-oireyhtymä, rintakehän ulostulooireyhtymä, lateraalinen ja mediaalinen epikondyliitti, käden nivelrikko jne.),
- jolle on tehty yläraajan tai kohdunkaulan alueen leikkaus
- kohdunkaulan radikulopatia, reumasairaus, neurologisten oireiden esiintyminen
- Visual Analogue Scalen (VAS) mukaan niskakivun voimakkuus aktiivisuudessa on alle 3,
- Akuutti tai krooninen hengitysteiden sairaus
- Sydänsairaus
- Ongelma sanallisten käskyjen tunnistamisessa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UULEX testiryhmä
Potilaat, joilla on krooninen niskakipu
|
Suorituskykytestit koostuvat kuuden minuutin Pegboard-rengastestistä, 30 sekunnin push-up-testistä ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien loukkaantumiskyselystä (DASH), niskavammaindeksistä, New Yorkin asennon luokituskaaviosta ja lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kapasiteetin testi
Aikaikkuna: 15 minuuttia - Muutos perusarvoista 1 viikon kohdalla
|
Yläraajojen harjoitustesti, jota ei tueta
|
15 minuuttia - Muutos perusarvoista 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kapasiteetin testi
Aikaikkuna: 6 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
Kuuden minuutin pegboard-rengastesti
|
6 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
|
Yläraajojen kestävyystesti
Aikaikkuna: 30 sekuntia (yksi sovellus)
|
30 sekunnin push up -testi
|
30 sekuntia (yksi sovellus)
|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
Kaulan vammaisuusindeksi: Pisteet vaihtelevat 0-50, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta
|
15 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
Käden olkapään ja käsivamman vammakyselylomake: Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaa
|
15 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeutta
|
3 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
New Yorkin asennon arviointikaavio: Pisteet vaihtelevat 13-65, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ryhtiä
|
10 minuuttia (kertakäyttöinen)
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lyhyt lomake-30 terveyskysely: Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Karazeybek, İzmir Katip Çelebi University
- Opintojohtaja: İlknur Naz, İzmir Katip Çelebi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKC3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .