- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04937985
Test d'exercice des membres supérieurs non pris en charge dans la cervicalgie chronique
Validité et fiabilité test-retest du test d'exercice des membres supérieurs non pris en charge chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Le but de cette étude était d'examiner la validité et la fiabilité test-retest du test d'exercice des membres supérieurs sans assistance (UULEX) chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique.
Les patients souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois seront inclus dans l'étude. Il est prévu d'examiner la validité et la fidélité test-retest du test UULEX dans ces groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes souffrant de cervicalgie chronique peuvent limiter l'utilisation fonctionnelle de leurs membres supérieurs. Il est recommandé de déterminer les méthodes de mesure appropriées des membres supérieurs chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Par conséquent, le but de cette étude était d'examiner la validité et la fiabilité test-retest du test d'exercice des membres supérieurs sans support (UULEX) chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou.
Six minutes Pegboard Ring Test, 30-Second Push-Up Test and Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire (DASH), Visual Analog Scale, Neck Disability Index, New York Posture Rating Chart et Short Form-36 Health Survey ont été utilisés pour évaluer la validité du test. Pour la fiabilité test-retest, le test du membre supérieur non pris en charge a été répété 1 semaine plus tard par le même investigateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie supplémentaire affectant les fonctions des membres supérieurs et de la main (syndrome du canal carpien, doigt à ressaut, syndrome de conflit, syndrome du défilé thoracique, épicondylite latérale et médiale, arthrose de la main, etc.),
- ayant subi une chirurgie des membres supérieurs ou de la région cervicale
- radiculopathie cervicale, maladie rhumatismale, présence de symptômes neurologiques
- Selon l'échelle visuelle analogique (EVA), l'intensité de la cervicalgie en activité est inférieure à 3,
- Maladie respiratoire aiguë ou chronique
- Maladie cardiaque
- Problème de reconnaissance des commandes verbales
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'essai UULEX
Patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
|
Les tests de performance consistent en un test d'anneau perforé de six minutes, un test de poussée en 30 secondes et un questionnaire sur les blessures au bras, à l'épaule et à la main (DASH), un indice d'invalidité du cou, un tableau d'évaluation de la posture de New York et une enquête sur la santé du formulaire court 36.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de capacité fonctionnelle
Délai: 15 minutes - Changement par rapport aux valeurs de référence à 1 semaine
|
Test d'effort des membres supérieurs non pris en charge
|
15 minutes - Changement par rapport aux valeurs de référence à 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de capacité fonctionnelle
Délai: 6 minutes (application unique)
|
Test de l'anneau perforé de six minutes
|
6 minutes (application unique)
|
Test d'endurance des membres supérieurs
Délai: 30 secondes (application unique)
|
Test de poussée de 30 secondes
|
30 secondes (application unique)
|
Niveau d'invalidité
Délai: 15 minutes (application unique)
|
Indice d'invalidité du cou : les scores vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus élevé
|
15 minutes (application unique)
|
Fonction des membres supérieurs
Délai: 15 minutes (application unique)
|
Questionnaire sur l'invalidité du bras, de l'épaule et de la main : les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une invalidité plus élevée
|
15 minutes (application unique)
|
Sévérité de la douleur
Délai: 3 minutes (application unique)
|
Échelle visuelle analogique : les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une intensité de la douleur plus élevée
|
3 minutes (application unique)
|
Évaluation posturale
Délai: 10 minutes (application unique)
|
Tableau d'évaluation de la posture de New York : les scores vont de 13 à 65, les scores les plus élevés indiquant une meilleure posture
|
10 minutes (application unique)
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 15 minutes
|
Short Form-30 Health Survey : les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Karazeybek, İzmir Katip Çelebi University
- Directeur d'études: İlknur Naz, İzmir Katip Çelebi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKC3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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