- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04937985
Niewspomagany test wysiłkowy kończyny górnej w przewlekłym bólu szyi
Trafność i test-retest rzetelności testu wysiłkowego bez podparcia kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Celem tego badania było zbadanie ważności i wiarygodności testu-ponownego testu wysiłkowego bez podparcia kończyny górnej (UULEX) u osób z przewlekłym bólem szyi.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące. Planowane jest zbadanie trafności i rzetelności testu UULEX w tych grupach pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z przewlekłymi bólami szyi mogą ograniczać funkcjonalne używanie kończyn górnych. U pacjentów z przewlekłym bólem szyi zaleca się określenie odpowiednich metod pomiaru kończyny górnej. Dlatego celem tego badania było zbadanie ważności i rzetelności testu-ponownego testu wysiłkowego bez podparcia kończyny górnej (UULEX) u osób z przewlekłym bólem szyi.
Sześciominutowy test pierścieniowy z pegboardem, 30-sekundowy test pompek i kwestionariusz urazów ramienia, barku i dłoni (DASH), wizualna skala analogowa, wskaźnik niepełnosprawności szyi, tabela oceny postawy w Nowym Jorku i krótka ankieta zdrowotna-36 zostały wykorzystane do oceny ważność testu. Aby sprawdzić wiarygodność testu-retestu, test kończyny górnej bez podparcia został powtórzony tydzień później przez tego samego badacza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność dodatkowych chorób wpływających na kończynę górną i funkcje ręki (zespół cieśni nadgarstka, palec spustowy, zespół uderzenia, zespół górnego otworu klatki piersiowej, zapalenie nadkłykcia bocznego i przyśrodkowego, choroba zwyrodnieniowa stawów ręki itp.),
- po przebytej operacji kończyny górnej lub odcinka szyjnego
- radikulopatia szyjna, choroba reumatyczna, obecność objawów neurologicznych
- Według wizualnej skali analogowej (VAS) intensywność bólu szyi podczas aktywności jest mniejsza niż 3,
- Ostra lub przewlekła choroba układu oddechowego
- Choroba serca
- Problem z rozpoznawaniem poleceń słownych
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa UULEX
Pacjenci z przewlekłym bólem szyi
|
Testy wydajności składają się z sześciominutowego testu pierścieniowego Pegboard, 30-sekundowego testu pompek i kwestionariusza urazów ramienia, barku i dłoni (DASH), wskaźnika niepełnosprawności szyi, wykresu oceny postawy w Nowym Jorku i krótkiego formularza-36 ankiety zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 15 minut — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 tygodniu
|
Próba wysiłkowa niepodpartej kończyny górnej
|
15 minut — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 minut (pojedyncza aplikacja)
|
Sześciominutowy test pierścieniowy z pegboardem
|
6 minut (pojedyncza aplikacja)
|
|
Próba wytrzymałości kończyny górnej
Ramy czasowe: 30 sekund (pojedyncza aplikacja)
|
30-sekundowy test pompek
|
30 sekund (pojedyncza aplikacja)
|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 15 minut (pojedyncza aplikacja)
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność
|
15 minut (pojedyncza aplikacja)
|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 15 minut (pojedyncza aplikacja)
|
Kwestionariusz urazów ramienia i ręki: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność
|
15 minut (pojedyncza aplikacja)
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3 minuty (pojedyncza aplikacja)
|
Wizualna skala analogowa: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu
|
3 minuty (pojedyncza aplikacja)
|
|
Ocena posturalna
Ramy czasowe: 10 minut (pojedyncza aplikacja)
|
Wykres oceny postawy w Nowym Jorku: wyniki wahają się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postawę
|
10 minut (pojedyncza aplikacja)
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Krótka ankieta zdrowotna Form-30: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
- Dyrektor Studium: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKC3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Testy wydajności
-
Zuyderland Medisch CentrumZakończonyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionZakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | DysfagiaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityZakończonyTułów; Pęknięcie | Ból; Klatka piersiowa, klatka piersiowa, kręgosłup, z bólem korzeniowym i trzewnymIndyk