- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04937985
Ustøttet treningstest for øvre ekstremiteter ved kroniske nakkesmerter
Validitet og test-retest-pålitelighet av ikke-støttet treningstest for øvre lemmer hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Målet med denne studien var å undersøke validiteten og reliabiliteten av test-retesting av ustøttede øvre ekstremitets treningstest (UULEX) hos personer med kroniske nakkesmerter.
Pasienter med nakkesmerter som varer i minst 3 måneder vil bli inkludert i studien. Det er planlagt å undersøke validiteten og test-retest-reliabiliteten til UULEX-testen i de pasientgruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med kroniske nakkesmerter kan begrense den funksjonelle bruken av overekstremitetene. Det anbefales å bestemme passende målemetoder for øvre ekstremiteter hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Derfor var målet med denne studien å undersøke validiteten og reliabiliteten av test-retesting av ustøttede øvre ekstremitets treningstest (UULEX) hos personer med kroniske nakkesmerter.
Seks minutters Pegboard-ringtest, 30-sekunders push-up-test og arm-, skulder- og håndskadespørreskjema (DASH), Visual Analog Scale, Neck Disability Index, New York Posture Rating Chart og Short Form-36 Health Survey ble brukt til å evaluere gyldigheten av testen. For test-retest-pålitelighet ble den ikke-støttede øvre ekstremitetstesten gjentatt 1 uke senere av samme etterforsker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av ytterligere sykdom som påvirker øvre ekstremiteter og håndfunksjoner (karpaltunnelsyndrom, triggerfinger, impingementsyndrom, thorax outlet-syndrom, lateral og medial epikondylitt, håndartrose, etc.),
- har gjennomgått en øvre ekstremitet eller livmorhalskirurgi
- cervikal radikulopati, revmatisk sykdom, tilstedeværelse av nevrologiske symptomer
- I følge Visual Analogue Scale (VAS) er nakkesmerteintensiteten i aktivitet mindre enn 3,
- Akutt eller kronisk luftveissykdom
- Hjertesykdom
- Problemer med å gjenkjenne verbale kommandoer
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
UULEX testgruppe
Pasienter med kroniske nakkesmerter
|
Ytelsestester består av seks minutters Pegboard-ringtest, 30-sekunders push-up-test og arm-, skulder- og håndskadespørreskjema (DASH), Neck Disability Index, New York Posture Rating Chart og Short Form-36 Health Survey.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonskapasitetstest
Tidsramme: 15 minutter- Endring fra baseline verdier ved 1 uke
|
Ustøttet treningstest for øvre lemmer
|
15 minutter- Endring fra baseline verdier ved 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonskapasitetstest
Tidsramme: 6 minutter (enkeltsøking)
|
Seks minutters pegboard ringtest
|
6 minutter (enkeltsøking)
|
Utholdenhetstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 30 sekunder (enkeltapplikasjon)
|
30 sekunders Push Up-test
|
30 sekunder (enkeltapplikasjon)
|
Funksjonshemming nivå
Tidsramme: 15 minutter (enkeltsøking)
|
Nakkefunksjonsindeks: Poeng varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonshemming
|
15 minutter (enkeltsøking)
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 15 minutter (enkeltsøking)
|
Spørreskjema for funksjonshemming av arm skulder og håndskade: Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonshemming
|
15 minutter (enkeltsøking)
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 3 minutter (enkeltsøking)
|
Visuell analog skala: Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere smerte alvorlighetsgrad
|
3 minutter (enkeltsøking)
|
Postural vurdering
Tidsramme: 10 minutter (enkeltsøking)
|
New York Posture Rating Chart: Poeng varierer fra 13 til 65, med høyere poengsum som indikerer bedre holdning
|
10 minutter (enkeltsøking)
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Short Form-30 Health Survey: Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
- Studieleder: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKC3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Ytelsestester
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Coloplast A/SFullført