- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04937985
Niet-ondersteunde inspanningstest voor de bovenste ledematen bij chronische nekpijn
Validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van niet-ondersteunde inspanningstest voor de bovenste ledematen bij patiënten met chronische nekpijn
Het doel van deze studie was om de validiteit en de test-hertestbetrouwbaarheid van de niet-ondersteunde inspanningstest voor de bovenste ledematen (UULEX) bij personen met chronische nekpijn te onderzoeken.
Patiënten met nekpijn die ten minste 3 maanden aanhoudt, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het is de bedoeling om de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van de UULEX-test in die patiëntengroepen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met chronische nekpijn kunnen het functionele gebruik van hun bovenste ledematen beperken. Het wordt aanbevolen om geschikte meetmethoden voor de bovenste ledematen te bepalen bij patiënten met chronische nekpijn. Daarom was het doel van deze studie om de validiteit en de test-hertestbetrouwbaarheid van de niet-ondersteunde inspanningstest voor de bovenste ledematen (UULEX) bij personen met chronische nekpijn te onderzoeken.
Zes minuten Pegboard Ring Test, 30 seconden push-up test en Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire (DASH), Visual Analog Scale, Neck Disability Index, New York Posture Rating Chart en Short Form-36 Health Survey werden gebruikt om de validiteit van de test. Voor test-hertestbetrouwbaarheid werd de niet-ondersteunde test van de bovenste extremiteit 1 week later herhaald door dezelfde onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een bijkomende ziekte die de bovenste ledematen en handfuncties aantast (carpaaltunnelsyndroom, triggervinger, impingementsyndroom, thoracic outlet-syndroom, laterale en mediale epicondylitis, artrose van de hand, enz.),
- een operatie aan de bovenste extremiteit of het cervicale gebied heeft ondergaan
- cervicale radiculopathie, reumatische aandoening, aanwezigheid van neurologische symptomen
- Volgens de Visual Analogue Scale (VAS) is de nekpijnintensiteit bij activiteit minder dan 3,
- Acute of chronische aandoeningen van de luchtwegen
- Hartziekte
- Probleem met het herkennen van verbale commando's
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
UULEX-testgroep
Patiënten met chronische nekpijn
|
Prestatietests bestaan uit een Pegboard-ringtest van zes minuten, een push-uptest van 30 seconden en een vragenlijst voor arm-, schouder- en handletsel (DASH), nek-handicapindex, New York Posture Rating Chart en Short Form-36 Health Survey.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteitentest
Tijdsspanne: 15 minuten - Verandering van basislijnwaarden na 1 week
|
Niet-ondersteunde inspanningstest voor de bovenste ledematen
|
15 minuten - Verandering van basislijnwaarden na 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteitentest
Tijdsspanne: 6 minuten (enkele applicatie)
|
Zes minuten durende pegboard-ringtest
|
6 minuten (enkele applicatie)
|
|
Duurtest van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 30 seconden (enkele toepassing)
|
30 seconden opdruktest
|
30 seconden (enkele toepassing)
|
|
Handicap niveau
Tijdsspanne: 15 minuten (enkele applicatie)
|
Neck Disability Index: Scores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op een hogere handicap
|
15 minuten (enkele applicatie)
|
|
Functie bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 15 minuten (enkele applicatie)
|
Vragenlijst over invaliditeit van arm, schouder en handletsel: Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere handicap aangeven
|
15 minuten (enkele applicatie)
|
|
Ernst van pijn
Tijdsspanne: 3 minuten (enkele applicatie)
|
Visuele analoge schaal: Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere pijnernst aangeven
|
3 minuten (enkele applicatie)
|
|
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten (enkele applicatie)
|
New York Posture Rating Chart: Scores variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores een betere houding aangeven
|
10 minuten (enkele applicatie)
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Short Form-30 Health Survey: Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Karazeybek, İzmir Katip Çelebi University
- Studie directeur: İlknur Naz, İzmir Katip Çelebi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKC3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .