- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04937985
Nem támogatott felső végtag gyakorlati teszt krónikus nyaki fájdalom esetén
A nem támogatott felső végtag gyakorlati teszt érvényessége és teszt-újrateszt megbízhatósága krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a nem támogatott felső végtagi terhelési teszt (UULEX) validitását és teszt-újrateszt megbízhatóságát krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
A legalább 3 hónapig tartó nyaki fájdalomban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. A tervek szerint az UULEX teszt validitását és teszt-újrateszt megbízhatóságát az adott betegcsoportban vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus nyaki fájdalomban szenvedők korlátozhatják felső végtagjaik funkcionális használatát. Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél javasolt megfelelő felső végtagi mérési módszerek meghatározása. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nem támogatott felső végtagi terhelési teszt (UULEX) validitását és teszt-újrateszt megbízhatóságát krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
Hatperces Pegboard gyűrűteszt, 30 másodperces fekvőtámaszteszt és kar-, váll- és kézsérülési kérdőív (DASH), vizuális analóg skála, nyaki fogyatékossági index, New York-i testtartás értékelési táblázata és rövid 36-os állapotfelmérés használtak. a teszt érvényessége. A teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében a nem támogatott felső végtag tesztet 1 héttel később megismételte ugyanaz a vizsgáló.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A felső végtagok és a kéz funkcióit érintő további betegségek jelenléte (carpalis alagút szindróma, trigger ujj, impingement szindróma, thoracic outlet szindróma, laterális és mediális epicondylitis, kéz osteoarthritis stb.),
- felső végtag vagy nyaki régió műtéten esett át
- nyaki radiculopathia, reumás betegség, neurológiai tünetek jelenléte
- A Visual Analogue Scale (VAS) szerint a nyaki fájdalom intenzitása tevékenység közben kevesebb, mint 3,
- Akut vagy krónikus légúti betegség
- Szívbetegség
- Probléma a szóbeli parancsok felismerésében
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
UULEX Tesztcsoport
Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek
|
A teljesítménytesztek a következőkből állnak: hatperces Pegboard gyűrűteszt, 30 másodperces fekvőtámaszteszt és kar-, váll- és kézsérülési kérdőív (DASH), nyaki fogyatékossági index, New York-i testtartás értékelési táblázata és rövid 36-os állapotfelmérés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás teszt
Időkeret: 15 perc – Változás a kiindulási értékekhez képest 1 hét után
|
Nem támogatott felső végtag gyakorlati teszt
|
15 perc – Változás a kiindulási értékekhez képest 1 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás teszt
Időkeret: 6 perc (egyszeri alkalmazás)
|
Hat perces pegboard gyűrűteszt
|
6 perc (egyszeri alkalmazás)
|
|
Felső végtag állóképességi teszt
Időkeret: 30 másodperc (egyetlen alkalmazás)
|
30 másodperces push-up teszt
|
30 másodperc (egyetlen alkalmazás)
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 15 perc (egyszeri alkalmazás)
|
Nyak fogyatékossági indexe: A pontszámok 0-tól 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb fogyatékosságra utalnak
|
15 perc (egyszeri alkalmazás)
|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: 15 perc (egyszeri alkalmazás)
|
Kar váll- és kézsérülési kérdőív: A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb fogyatékosságra utalnak
|
15 perc (egyszeri alkalmazás)
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 3 perc (egyetlen alkalmazás)
|
Vizuális analóg skála: A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságát jelzik
|
3 perc (egyetlen alkalmazás)
|
|
Testtartási értékelés
Időkeret: 10 perc (egyszeri alkalmazás)
|
New York-i testtartás értékelési táblázata: A pontszámok 13-tól 65-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testtartást jeleznek
|
10 perc (egyszeri alkalmazás)
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: 15 perc
|
Rövid 30-as állapotfelmérés: A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
- Tanulmányi igazgató: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKC3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .