- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04937985
Ikke-understøttet træningstest for øvre ekstremiteter ved kroniske nakkesmerter
Validitet og test-gentest-pålidelighed af ikke-understøttet træningstest for øvre lemmer hos patienter med kroniske nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge validiteten og test-gentest reliabiliteten af ikke-understøttet øvre ekstremitetstræningstest (UULEX) hos personer med kroniske nakkesmerter.
Patienter med nakkesmerter, der varer mindst 3 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det er planlagt at undersøge validiteten og test-gentest reliabiliteten af UULEX testen i de pågældende patientgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med kroniske nakkesmerter kan begrænse den funktionelle brug af deres overekstremiteter. Det anbefales at bestemme passende målemetoder for øvre ekstremiteter hos patienter med kroniske nakkesmerter. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge validiteten og test-gentest reliabiliteten af ustøttet øvre ekstremitetstræningstest (UULEX) hos personer med kroniske nakkesmerter.
Seks minutters Pegboard-ringtest, 30-sekunders push-up-test og arm-, skulder- og håndskadespørgeskema (DASH), Visual Analog Scale, Neck Disability Index, New York Posture Rating Chart og Short Form-36 Health Survey blev brugt til at evaluere testens gyldighed. For test-gentest-pålidelighed blev den ikke-understøttede øvre ekstremitetstest gentaget 1 uge senere af den samme investigator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af yderligere sygdom, der påvirker øvre ekstremiteter og håndfunktioner (karpaltunnelsyndrom, triggerfinger, impingementsyndrom, thorax outlet-syndrom, lateral og medial epicondylitis, håndslidgigt osv.)
- have gennemgået en øvre ekstremitet eller livmoderhalskirurgi
- cervikal radikulopati, reumatisk sygdom, tilstedeværelse af neurologiske symptomer
- Ifølge Visual Analogue Scale (VAS) er intensiteten af nakkesmerter under aktivitet mindre end 3,
- Akut eller kronisk luftvejssygdom
- Hjertesygdom
- Problemer med at genkende verbale kommandoer
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UULEX testgruppe
Patienter med kroniske nakkesmerter
|
Præstationstests består af seks minutters Pegboard-ringtest, 30-sekunders Push-Up-test og Arm-, Skulder- og Håndskadespørgeskema (DASH), Neck Disability Index, New York Posture Rating Chart og Short Form-36 Health Survey.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitetstest
Tidsramme: 15 minutter- Ændring fra basislinjeværdier efter 1 uge
|
Ikke-understøttet træningstest for øvre ekstremiteter
|
15 minutter- Ændring fra basislinjeværdier efter 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitetstest
Tidsramme: 6 minutter (enkelt påføring)
|
Seks minutters pegboard ringtest
|
6 minutter (enkelt påføring)
|
|
Overekstremitets udholdenhedstest
Tidsramme: 30 sekunder (enkelt påføring)
|
30 sekunders Push Up-test
|
30 sekunder (enkelt påføring)
|
|
Handicap niveau
Tidsramme: 15 minutter (enkelt påføring)
|
Nakkehandicapindeks: Scorer spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer højere handicap
|
15 minutter (enkelt påføring)
|
|
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: 15 minutter (enkelt påføring)
|
Spørgeskema med invaliditet af arm skulder og håndskade: Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere handicap
|
15 minutter (enkelt påføring)
|
|
Sværhedsgrad af smerte
Tidsramme: 3 minutter (enkelt påføring)
|
Visuel analog skala: Scorer spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere smertesværhed
|
3 minutter (enkelt påføring)
|
|
Postural vurdering
Tidsramme: 10 minutter (enkelt påføring)
|
New York Posture Rating Chart: Scoringer varierer fra 13 til 65, med højere score, der indikerer bedre kropsholdning
|
10 minutter (enkelt påføring)
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Short Form-30 Health Survey: Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
- Studieleder: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKC3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Ydelsestest
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet