- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04937985
Nicht unterstützter Belastungstest der oberen Extremitäten bei chronischen Nackenschmerzen
Gültigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit des nicht unterstützten Belastungstests für die oberen Gliedmaßen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Ziel dieser Studie war es, die Validität und Testwiederholungszuverlässigkeit des UULEX-Tests (Unsupported Upper Extremity Exercise Test) bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
In die Studie werden Patienten mit Nackenschmerzen aufgenommen, die mindestens 3 Monate andauern. Es ist geplant, die Validität und Test-Retest-Reliabilität des UULEX-Tests in diesen Patientengruppen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit chronischen Nackenschmerzen können die funktionelle Nutzung ihrer oberen Extremitäten einschränken. Es wird empfohlen, bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen geeignete Messmethoden für die oberen Extremitäten festzulegen. Ziel dieser Studie war es daher, die Validität und Testwiederholungszuverlässigkeit des UULEX-Tests (Unsupported Upper Extremity Exercise Test) bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Zur Auswertung wurden ein sechsminütiger Pegboard-Ringtest, ein 30-Sekunden-Liegestütztest und ein Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handverletzungen (DASH), eine visuelle Analogskala, ein Nackenbehinderungsindex, ein New York Posture Rating Chart und eine Kurzform-36-Gesundheitsumfrage verwendet Gültigkeit des Tests. Um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu gewährleisten, wurde der nicht unterstützte Test der oberen Extremitäten eine Woche später von demselben Prüfer wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer zusätzlichen Erkrankung, die die Funktionen der oberen Extremität und der Hand beeinträchtigt (Karpaltunnelsyndrom, Triggerfinger, Impingement-Syndrom, Thoracic-outlet-Syndrom, laterale und mediale Epicondylitis, Hand-Arthrose usw.),
- nach einer Operation an der oberen Extremität oder im Halsbereich
- zervikale Radikulopathie, rheumatische Erkrankung, Vorliegen neurologischer Symptome
- Laut der Visuellen Analogskala (VAS) beträgt die Nackenschmerzintensität bei Aktivität weniger als 3,
- Akute oder chronische Atemwegserkrankung
- Herzerkrankung
- Probleme beim Erkennen verbaler Befehle
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
UULEX-Testgruppe
Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
|
Die Leistungstests bestehen aus einem Sechs-Minuten-Pegboard-Ringtest, einem 30-Sekunden-Liegestütztest und einem Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handverletzungen (DASH), einem Nackenbehinderungsindex, einem New York Posture Rating Chart und einer Kurzform-36-Gesundheitsumfrage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsfähigkeitstest
Zeitfenster: 15 Minuten – Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1 Woche
|
Nicht unterstützter Belastungstest für die oberen Gliedmaßen
|
15 Minuten – Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsfähigkeitstest
Zeitfenster: 6 Minuten (Einzelanwendung)
|
Sechsminütiger Steckbrett-Ringtest
|
6 Minuten (Einzelanwendung)
|
|
Ausdauertest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 30 Sekunden (Einzelanwendung)
|
30-Sekunden-Liegestütztest
|
30 Sekunden (Einzelanwendung)
|
|
Behinderungsgrad
Zeitfenster: 15 Minuten (Einzelanwendung)
|
Nackenbehinderungsindex: Die Werte reichen von 0 bis 50, wobei höhere Werte auf eine höhere Behinderung hinweisen
|
15 Minuten (Einzelanwendung)
|
|
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 15 Minuten (Einzelanwendung)
|
Fragebogen zur Behinderung von Arm-, Schulter- und Handverletzungen: Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Behinderung hinweisen
|
15 Minuten (Einzelanwendung)
|
|
Schwere des Schmerzes
Zeitfenster: 3 Minuten (Einzelanwendung)
|
Visuelle Analogskala: Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Schmerzstärke hinweisen
|
3 Minuten (Einzelanwendung)
|
|
Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: 10 Minuten (Einzelanwendung)
|
New Yorker Haltungsbewertungstabelle: Die Werte liegen zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte auf eine bessere Haltung hinweisen
|
10 Minuten (Einzelanwendung)
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Kurzform-30-Gesundheitsumfrage: Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
- Studienleiter: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKC3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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