- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04937985
Nepodporovaný zátěžový test horních končetin u chronické bolesti krku
Validita a test-retest Spolehlivost nepodporovaného zátěžového testu horní končetiny u pacientů s chronickou bolestí krku
Cílem této studie bylo prověřit validitu a test-retest reliabilita nepodporovaného zátěžového testu horních končetin (UULEX) u jedinců s chronickou bolestí krku.
Do studie budou zařazeni pacienti s bolestí krku trvající alespoň 3 měsíce. Plánuje se prověřit validitu a test-retest test UULEX u těchto skupin pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osoby s chronickou bolestí krku mohou omezovat funkční využití jejich horních končetin. U pacientů s chronickou bolestí krku se doporučuje stanovit vhodné metody měření horních končetin. Cílem této studie proto bylo prozkoumat validitu a test-retest spolehlivost testu zátěže horních končetin bez podpory (UULEX) u jedinců s chronickou bolestí krku.
K vyhodnocení byly použity šestiminutový kroužkový test Pegboard, 30sekundový test push-up a dotazník poranění paží, ramen a rukou (DASH), vizuální analogová škála, index postižení krku, newyorská tabulka hodnocení držení těla a krátký dotazník 36. platnost testu. Pro spolehlivost testu-retestu byl nepodporovaný test horní končetiny opakován o 1 týden později stejným výzkumníkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- přítomnost dalšího onemocnění postihujícího funkce horních končetin a ruky (syndrom karpálního tunelu, trigger finger, impingement syndrom, thoracic outlet syndrom, laterální a mediální epikondylitida, osteoartróza ruky atd.),
- po operaci horních končetin nebo krční oblasti
- cervikální radikulopatie, revmatické onemocnění, přítomnost neurologických příznaků
- Podle vizuální analogové škály (VAS) je intenzita bolesti krku při aktivitě menší než 3,
- Akutní nebo chronické onemocnění dýchacích cest
- Srdeční onemocnění
- Problém s rozpoznáváním verbálních příkazů
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací skupina UULEX
Pacienti s chronickou bolestí krku
|
Výkonnostní testy se skládají z šestiminutového prstencového testu, 30sekundového testu push-up a dotazníku poranění paže, ramene a ruky (DASH), indexu postižení krku, tabulky hodnocení držení těla v New Yorku a zdravotního průzkumu Short Form-36.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkční kapacity
Časové okno: 15 minut – změna od výchozích hodnot po 1 týdnu
|
Nepodporovaný test cvičení horní končetiny
|
15 minut – změna od výchozích hodnot po 1 týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkční kapacity
Časové okno: 6 minut (jedna aplikace)
|
Šestiminutový kroužkový test na pegboardu
|
6 minut (jedna aplikace)
|
|
Vytrvalostní test horních končetin
Časové okno: 30 sekund (jedna aplikace)
|
30 sekundový test Push Up
|
30 sekund (jedna aplikace)
|
|
Úroveň postižení
Časové okno: 15 minut (jedna aplikace)
|
Index postižení krku: Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení
|
15 minut (jedna aplikace)
|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: 15 minut (jedna aplikace)
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky: Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení
|
15 minut (jedna aplikace)
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 3 minuty (jedna aplikace)
|
Vizuální analogová škála: Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost bolesti
|
3 minuty (jedna aplikace)
|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: 10 minut (jedna aplikace)
|
Tabulka hodnocení držení těla v New Yorku: Skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší držení těla
|
10 minut (jedna aplikace)
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 15 minut
|
Krátký zdravotní průzkum Form-30: Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
- Ředitel studie: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKC3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Výkonnostní testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy