- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04937985
Тест с нагрузкой на верхние конечности без поддержки при хронической боли в шее
Валидность и ретестовая надежность теста с физической нагрузкой верхней конечности без опоры у пациентов с хронической болью в шее
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить достоверность и ретестовую надежность теста с нагрузкой на верхние конечности без поддержки (UULEX) у людей с хронической болью в шее.
В исследование будут включены пациенты с болью в шее, длящейся не менее 3 месяцев. Планируется изучить валидность и ретестовую надежность теста UULEX в этих группах пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с хронической болью в шее могут ограничивать функциональное использование верхних конечностей. Рекомендуется определить соответствующие методы измерения верхних конечностей у пациентов с хронической болью в шее. Таким образом, целью данного исследования было изучение валидности и ретестовой надежности теста с нагрузкой на верхние конечности без поддержки (UULEX) у лиц с хронической болью в шее.
Для оценки результатов использовались шестиминутный тест с кольцом на перфорированной доске, 30-секундный тест на отжимание и опросник по травмам рук, плеч и кистей (DASH), визуальная аналоговая шкала, индекс инвалидности шеи, нью-йоркская рейтинговая таблица осанки и краткая форма-36. достоверность теста. Для надежности повторного тестирования тест с неподдерживаемой верхней конечностью был повторен через 1 неделю тем же исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- Наличие дополнительных заболеваний, влияющих на функции верхних конечностей и кисти (синдром запястного канала, триггерный палец, импинджмент-синдром, синдром выхода из грудной клетки, латеральный и медиальный эпикондилит, остеоартрит кисти и т. д.),
- перенесшие операцию на верхних конечностях или шейном отделе
- шейная радикулопатия, ревматизм, наличие неврологической симптоматики
- По визуально-аналоговой шкале (ВАШ) интенсивность болей в шее при физической нагрузке менее 3,
- Острые или хронические респираторные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Проблема с распознаванием словесных команд
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа UULEX
Пациенты с хронической болью в шее
|
Тесты производительности состоят из шестиминутного теста с кольцом на перфорированной доске, 30-секундного теста на отжимание и опросника о травмах рук, плеч и кистей (DASH), индекса инвалидности шеи, нью-йоркской рейтинговой таблицы осанки и краткого опроса здоровья Form-36.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка функциональной способности
Временное ограничение: 15 минут — изменение исходных значений через 1 неделю
|
Тест с нагрузкой на верхние конечности без поддержки
|
15 минут — изменение исходных значений через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка функциональной способности
Временное ограничение: 6 минут (одно приложение)
|
Шестиминутный тест кольца на перфорированной доске
|
6 минут (одно приложение)
|
|
Тест на выносливость верхних конечностей
Временное ограничение: 30 секунд (одно приложение)
|
30-секундный тест отжиманий
|
30 секунд (одно приложение)
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: 15 минут (одно приложение)
|
Индекс инвалидности шеи: баллы варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность.
|
15 минут (одно приложение)
|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: 15 минут (одно приложение)
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти: баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень инвалидности.
|
15 минут (одно приложение)
|
|
Сила боли
Временное ограничение: 3 минуты (одно приложение)
|
Визуальная аналоговая шкала: баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
3 минуты (одно приложение)
|
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: 10 минут (одно приложение)
|
Таблица рейтинга осанки в Нью-Йорке: баллы варьируются от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на лучшую осанку.
|
10 минут (одно приложение)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 15 минут
|
Краткая форма-30 опроса о состоянии здоровья: баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Karazeybek, İzmir Katip Çelebi University
- Директор по исследованиям: İlknur Naz, İzmir Katip Çelebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKC3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .