Päivittäisen ja pitkävaikutteisen kasvuhormonihoidon hoitoon sitoutumisen, elämänlaadun, kliinisen vasteen ja turvallisuuden arviointi (LAuGH TRACK)
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kasvuhormonin (GHD) puutteesta kärsivien lasten elämänlaatua, hoitoon sitoutumista, insuliiniresistenssiä, kehon koostumusta ja pitkävaikutteisen kasvuhormonin (LAGH) tehoa päivittäiseen kasvuhormooniin (DGH).
Nämä tavoitteet arvioidaan 6 kuukauden välein koehenkilöille ennen siirtymistä DGH:sta LAGH:iin ja 6 kuukauden välein sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäiset ihonalaiset injektiot rekombinanttia ihmisen kasvuhormonia (GH) ovat hoitohoidon standardi lapsille, joilla on kasvuhormonin puutos (GHD).
Päivittäisen GH:n (DGH) pitkän aikavälin tehon mahdollinen este on sitoutumisen ja pysyvyyden puute.
Useita pitkävaikutteisia kasvuhormoni (LAGH) -molekyylejä kehitetään sillä odotuksella, että injektioiden taajuuden vähentäminen parantaa potilaan ja hoitajan kokemusta, mikä parantaa hoitoon sitoutumista ja viime kädessä tehokkuutta.
Yhteyttä pienentyneen injektiotaajuuden, parantuneen tarttuvuuden ja parantuneen tehon välillä ei ole kuitenkaan vielä osoitettu.
GH:lla on metabolisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat insuliiniresistenssiin, kehon koostumukseen ja lipiditasoihin.
On huolestuttavaa, että LAGH:n tarjoamilla jatkuvasti kohonneilla GH-tasoilla voi olla negatiivinen vaikutus aineenvaihduntaan.
On myös huolestuttavaa, että kehitteillä olevien LAGH-molekyylien suurempi koko voi rajoittaa niiden pääsyä kohdekudoksiin, mikä johtaa lineaarisen kasvun ja metabolisten vaikutusten epätasapainoon.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kasvuhormonin (GHD) puutteesta kärsivien lasten elämänlaatua, hoitoon sitoutumista, insuliiniresistenssiä, kehon koostumusta ja pitkävaikutteisen kasvuhormonin (LAGH) tehoa päivittäiseen kasvuhormooniin (DGH).
Nämä tavoitteet arvioidaan 6 kuukauden välein koehenkilöille ennen siirtymistä DGH:sta LAGH:iin ja 6 kuukauden välein sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka saavat päivittäistä kasvuhormonihoitoa kasvuhormonin puutteen (GHD) vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyttöjen on oltava 2-11-vuotiaita ja poikien 2-13-vuotiaita
- Sinulla on diagnosoitu lasten kasvuhormonin puutos (GHD). Tutkimuksessa GHD määritellään kasvuhormonin huippuvasteeksi klonidiini/arginiinistimulaatiotestaukseen < 10 ng/ml
- Joko aiemmin hoitamaton tai tällä hetkellä hoidettu päivittäisellä kasvuhormonilla sairausvakuutuksen hyväksymällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan olla itsenäinen syy lyhytkasvuisuuteen ja/tai rajoittaa vastetta eksogeeniselle kasvutekijähoidolle
- Nykyinen hoito pitkävaikutteisella kasvuhormonilla
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirtyminen pitkävaikutteiseen kasvuhormoniin (LAGH)
Tämän haaran osallistujat siirtyvät päivittäisen kasvuhormonihoidon ja pitkävaikutteisen kasvuhormonihoidon välillä.
|
Pitkävaikutteinen kasvuhormoni (LAGH) hoito
|
|
Jatkuva päivittäinen kasvuhormoni (DGH)
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat päivittäistä kasvuhormonihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Paastoglukoosi ja insuliini mitataan tavallisilla laboratoriotesteillä insuliiniresistenssin homeostaattisen malliarvioinnin (HOMA-IR) laskemiseksi.
Yhtälö on seuraava, paastoplasman glukoosi (mmol/l) kerrottuna seerumin paastoinsuliinilla (mU/l) jaettuna 22,5:llä.
HOMA-IR on yksikötön mitta, jolla ei ole määriteltyä aluetta.
Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa insuliiniherkkyyttä / korkeampaa insuliiniresistenssiä.
Insuliiniresistenssi arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Luun mineraalitiheyden muutos - DXA
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Luun mineraalitiheys mitataan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA), joka ilmoitetaan grammoina senttimetriä kohden^2.
Luutiheys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Luun mineraalitiheyden muutos - pQCT
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Luun mineraalitiheys mitataan perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) ja ilmoitetaan grammoina senttimetriä kohden^3.
Luutiheys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Muutos rasvaprosentissa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Rasvaprosentti mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA), perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT) ja BodPod-yksikköä, ja se ilmoitetaan kilogramman prosenttiyksiköinä.
Rasvaprosentti mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Rasvaton massa mitataan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA), perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT) ja BodPod-yksikköä, ja se ilmoitetaan kilogrammoina.
Rasvaton massa mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Lihassisällön muutos - DXA
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Lihaspitoisuus mitataan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) ja BodPod-mittausta, ja se ilmoitetaan kilogramman prosenttiyksiköinä.
Lihaspitoisuus arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Lihassisällön muutos - pQCT
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Lihaspitoisuus mitataan perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) ja ilmoitetaan grammoina senttimetriä kohti^3.
Lihaspitoisuus arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PedsQL-kyselyyn
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
PedsQL-kysely sisältää 23 kohdetta, jotka on arvioitu 3- tai 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Kokonaispisteet lasketaan tuotepisteiden painottamattomana keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
PedsQL arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Muutos QOLISSY-kyselyyn
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
QOLISSY-kysely sisältää 66 kohdetta, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä lasketaan tuotepisteiden keskiarvona.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 66–330, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
QOLISSY arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Muutos DID-EQ-kyselyyn
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Diabetes Injection Device - Experience Questionnaire (DID-EQ) sisältää 10 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet lasketaan tuotepisteiden painotettuna keskiarvona.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman käsityksen injektiolaitteen ominaisuuksista.
DID-EQ arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Muutos DID-PQ-kyselyyn
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Diabetes Injection Device - Preference Questionnaire (DID-EQ) sisältää 10 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla (-2-2), joiden kokonaisarvo on -20-20.
Pisteet asteikon molemmissa päissä vastaavat positiivisempaa käsitystä laitteesta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että LAGH-laite kannattaa enemmän, ja pienempi (negatiivinen) pistemäärä ilmaisee päivittäistä kasvuhormonilaitetta.
Tulokset raportoidaan kuvailevasti ja kategorisesti niiden potilaiden tiheyteen ja prosenttiosuutena, jotka raportoivat kunkin vastauksen kuhunkin kohtaan.
DID-EQ arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
|
Muutos sitoutumistutkimuksessa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Tehdään sitoutumiskysely ja hankitaan lääkemääräystiedot (MPR).
Likert-asteikon kohteet mitataan alueella 26–121, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että kasvuhormonihoito on rasittanut enemmän.
Ei-Likert-asteikon kohteita (2 kohdetta prosenttiraportilla ja 2 kohdetta kyllä/ei-vastauksilla) ei lisätä kokonaispistemäärään, vaan ne raportoidaan kuvailevasti.
Sitoutuminen arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ennen LAGH-hoidon aloittamista ja 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen tai 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan niille, jotka eivät siirry LAGH-hoitoon.
Päivittäistä kasvuhormonia saaville osallistujille, jotka eivät koskaan vaihtaisi LAGH:iin, raportoidaan arvojen muutokset lähtötasosta arvoihin, jotka on saatu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
LAGH-hoitoon vaihtavien osallistujien perusarvoja ennen LAGH-hoitoa verrataan arvoihin, jotka saatiin 6 kuukautta LAGH-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuuden kuukauden välein noin 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley S Miller, MD, PhD, University of Minnesota Department of Pediatric Endocrinology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDS-2020-28945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .