Wearables in Rugby Union: Protokolla multimodaaliseen digitaaliseen urheiluun liittyvää aivotärähdyksen arviointia varten
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Northumbria University
Tutkijat pyrkivät käyttämään toistuvien mittausten havainnointitutkimusta, jossa hyödynnetään useita multimodaalisia arviointityökaluja (oireet, kognitiiviset, visuaaliset, motoriset).
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 200 rugbypelaajaa (miehiä ja naisia) University Rugby Unionin joukkueista ja paikallisista amatöörirugbyseuroista Koillis-Englannissa.
Tässä tutkimuksessa käytetyssä multimodaalisen akun arvioinnissa verrataan mittareita digitaalisten menetelmien välillä ja perinteiseen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Käytännön haasteita on edelleen valvonta- ja paluupeliin (RTP) päätöksissä epäillyn urheiluun liittyvän aivotärähdyksen (SRC) jälkeen. Perinteisiin lähestymistapoihin (kynä ja paperi) luottaminen tarkoittaa, että pelaajien valmius RTP:hen perustuu usein itse ilmoittamaan oireiden tunnistamiseen täyden fysiologisen toipumisen merkkinä. Ei-digitaaliset lähestymistavat rajoittavat myös mahdollisuuksia luotettavaan data-analyysiin, mikä voi haitata ymmärtämystä alijäämän elpymisen toisiinsa liittyvistä luonteista ja suhteista. Digitaaliset lähestymistavat voivat tarjota enemmän objektiivisuutta SRC:n vaurioiden mittaamiseen ja seurantaan. Ratkaisevaa on, että SRC-arvioinnissa on pula protokollista, ja digitaalisia laitteita ei ole vielä testattava samanaikaisesti (multimodaalisia) SRC-rugbyunionin arvioinnissa. Tässä tutkijat ehdottavat multimodaalista protokollaa SRC:n digitaaliseen arviointiin, jota voitaisiin käyttää parantamaan perinteistä urheilullisen aivotärähdyksen arviointimenetelmää.
Menetelmät:
Tutkijat pyrkivät käyttämään toistuvien mittausten havainnointitutkimusta, jossa hyödynnetään useita multimodaalisia arviointityökaluja (oireet, kognitiiviset, visuaaliset, motoriset). Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 200 rugbypelaajaa (miehiä ja naisia) University Rugby Unionin joukkueista ja paikallisista amatöörirugbyseuroista Koillis-Englannissa. Tässä tutkimuksessa käytetyssä multimodaalisen akun arvioinnissa verrataan mittareita digitaalisten menetelmien välillä ja perinteiseen arviointiin.
Johtopäätös: Tässä asiakirjassa hahmotellaan protokolla multimodaalista lähestymistapaa varten digitaalisten teknologioiden käyttöön täydentämään perinteisiä SRC-lähestymistapoja, mikä voi paremmin informoida RTP:tä rugbyunionissa. Havainnot voivat valaista uusia tapoja työskennellä digitaalisten työkalujen kanssa SRC:ssä. Multimodaaliset lähestymistavat voivat parantaa ymmärrystä vaurioiden toisiinsa liittyvistä luonteista ja tarjota skaalautuvan, objektiivisemman arvioinnin ja RTP:n SRC:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sam Stuart, PhD
- Puhelinnumero: 01912273343
- Sähköposti: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dylan Powell, MSc
- Puhelinnumero: 01912273343
- Sähköposti: d.powell@northumbria.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7XA
- Rekrytointi
- Northumbria University
-
Päätutkija:
- Sam Stuart, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Godfrey, PhD
- Puhelinnumero: 01912273343
- Sähköposti: alan.godfrey@northumbria.ac.uk
-
Päätutkija:
- Alan Godfrey, PhD
-
Alatutkija:
- Dylan Powell, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistotason ja amatöörirugby-pelaajat (miehet n≈100 ja naiset n≈100) rekrytoidaan ja arvioidaan yhden kauden aikana (kesäkuu 2021-elokuu 2022).
Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan (miehet ja naiset).
Vaikka kauden aikana havaittavien SRC:iden lukumäärää ei tiedetä, tutkijat vertaavat päävammojen/SRC:n määrää kohortin perustestien tuloksiin.
Osallistujat, jotka eivät saa aivotärähdystä, saavat myös seurantatestin kauden lopussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta;
- sinulla on minimaalinen kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään pistemääräksi 0–8 kognitiivisten toimintojen Short Blessed -testissä;
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai sujuvasti.
- Niillä, joilla on mTBI/Aivotärähdys kauden aikana, on oltava terveydenhuollon ammattilaisen (fysioterapeutin tai lääkärin) antama mTBI-diagnoosi standardikriteerien perusteella tai tunnistettu kontaktiurheilun aiheuttama päävamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa vakavasti tasapainoon tai koordinaatioon (esim. aivohalvaus, suurempi kuin lievä TBI, alaraajan amputaatio, äskettäinen alaraajan tai selkärangan ortopedinen vamma, joka vaatii profiilia).
- Ole raskaana oleva nainen
- Sinulla on aiemmin ollut perifeeristä vestibulaarista patologiaa tai silmän liikehäiriöitä.
- Älä pysty pidättäytymään lääkkeistä/alkoholista 24 tuntia ennen testausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yliopistotason ja amatöörirugbypelaajat
Yliopistotason ja amatöörirugbyn pelaajia rekrytoidaan ja arvioidaan (motorinen, näkö- ja oirearviointi) yhden kauden aikana (kesäkuu 2021 - elokuu 2022). Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan (miehet n≈100 ja naiset n≈100). Vaikka kauden aikana havaittavien SRC:iden lukumäärää ei tiedetä, tutkijat vertaavat useita päävammoja/SRC:tä kohorttilähtötestien tuloksiin. Osallistujat, jotka eivät saa aivotärähdystä, saavat myös seurantatestin kauden lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelaika (keskiarvo ± standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muuttuneet vapaasti elävät, laatuun perustuvat kävely-/kävelymallit mitattuna digitaalisella intertiaalisella puetettavalla
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Asentoaika (sekuntia, keskiarvo ± standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muuttuneet vapaasti elävät, laatuun perustuvat kävely-/kävelymallit mitattuna digitaalisella intertiaalisella puetettavalla
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Askelaika (sekuntia, keskiarvo ± standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muuttuneet vapaasti elävät, laatuun perustuvat kävely-/kävelymallit mitattuna digitaalisella intertiaalisella puetettavalla
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Heilautusaika (sekuntia, keskiarvo ± keskihajonna)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muuttuneet vapaasti elävät, laatuun perustuvat kävely-/kävelymallit mitattuna digitaalisella intertiaalisella puetettavalla
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Askelpituus (cm, keskiarvo ± standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muuttuneet vapaasti elävät, laatuun perustuvat kävely-/kävelymallit mitattuna digitaalisella intertiaalisella puetettavalla
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Askelnopeus (cms-1), keskiarvo ± standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muuttuneet vapaasti elävät, laatuun perustuvat kävely-/kävelymallit mitattuna digitaalisella intertiaalisella puetettavalla
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kierrosten lukumäärä tunnissa (n, keskiarvo ± standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muutetut vapaasti elävät, laatuun perustuvat kääntökuviot mitattuna digitaalisella intertial puettavana
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Kääntökulma (°, keskiarvo ± standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muutetut vapaasti elävät, laatuun perustuvat kääntökuviot mitattuna digitaalisella intertial puettavana
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Käännöksen kesto (sekuntia, keskiarvo ± keskihajonta))
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muutetut vapaasti elävät, laatuun perustuvat kääntökuviot mitattuna digitaalisella intertial puettavana
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
|
Käännösnopeus (°/sekuntia, keskiarvo ± standardipoikkeama))
Aikaikkuna: Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Muutetut vapaasti elävät, laatuun perustuvat kääntökuviot mitattuna digitaalisella intertial puettavana
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu SRC, pyydetään osallistumaan laboratorioistuntoon/vapaan asumisen arviointiin seuraavina ajanjaksoina loukkaantumisen jälkeen; 72 tunnin sisällä, 7-14 päivän kuluessa, 30 päivän sisällä ja 3-6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHS_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .