Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wearables in Rugby Union: een protocol voor multimodale digitale sportgerelateerde hersenschudding

4 februari 2022 bijgewerkt door: Northumbria University
De onderzoekers streven ernaar een observatieonderzoek met herhaalde metingen te gebruiken met behulp van een reeks multimodale beoordelingsinstrumenten (symptoom, cognitief, visueel, motorisch). De onderzoekers streven ernaar om 200 rugbyspelers (mannelijk en vrouwelijk) te rekruteren uit teams van de University Rugby Union en lokale amateurrugbyclubs in het noordoosten van Engeland. De multimodale batterijbeoordeling die in deze studie wordt gebruikt, zal statistieken tussen digitale methoden en traditionele beoordelingen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Er blijven pragmatische uitdagingen bij de monitoring en de terugkeer naar het spel (RTP)-beslissingen na vermoedelijke sportgerelateerde hersenschudding (SRC). Vertrouwen op traditionele benaderingen (pen en papier) betekent dat de gereedheid van spelers voor RTP vaak gebaseerd is op zelfgerapporteerde symptoomherkenning als marker voor volledig fysiologisch herstel. Niet-digitale benaderingen beperken ook de mogelijkheden voor robuuste gegevensanalyse, wat het begrip van de onderling verbonden aard en relaties bij het herstel van tekorten kan belemmeren. Digitale benaderingen kunnen meer objectiviteit bieden om stoornissen in SRC te meten en te monitoren. Cruciaal is dat er een tekort is aan protocollen voor SRC-beoordeling en dat digitale apparaten nog gelijktijdig (multimodaal) moeten worden getest bij SRC rugby union-beoordeling. Hier stellen de onderzoekers een multimodaal protocol voor digitale beoordeling in SRC voor, dat zou kunnen worden gebruikt om de traditionele aanpak voor het beoordelen van hersenschuddingen te verbeteren.

methoden:

De onderzoekers streven ernaar een observatieonderzoek met herhaalde metingen te gebruiken met behulp van een reeks multimodale beoordelingsinstrumenten (symptoom, cognitief, visueel, motorisch). De onderzoekers streven ernaar om 200 rugbyspelers (mannelijk en vrouwelijk) te rekruteren uit teams van de University Rugby Union en lokale amateurrugbyclubs in het noordoosten van Engeland. De multimodale batterijbeoordeling die in deze studie wordt gebruikt, zal statistieken tussen digitale methoden en traditionele beoordelingen vergelijken.

Conclusie: dit document schetst een protocol voor een multimodale benadering voor het gebruik van digitale technologieën om traditionele benaderingen van SRC te verbeteren, wat RTP in rugby union beter kan informeren. Bevindingen kunnen licht werpen op de nieuwe manieren van werken met digitale tools in SRC. Multimodale benaderingen kunnen het begrip van de onderling verbonden aard van stoornissen vergroten en zorgen voor een schaalbare, meer objectieve beoordeling en RTP in SRC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7XA
        • Werving
        • Northumbria University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sam Stuart, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dylan Powell, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rugbyspelers op universitair niveau en amateurrugbyspelers (mannen n≈100 en vrouwen n≈100) zullen worden gerekruteerd en beoordeeld gedurende één seizoen (juni 2021 tot augustus 2022). De deelnemers worden gestratificeerd volgens geslacht (mannen en vrouwen). Hoewel het aantal SRC's dat tijdens het seizoen zal worden waargenomen niet bekend is, zullen onderzoekers het aantal hoofdletsels/SRC's vergelijken met de resultaten van cohort-baselinetests. Deelnemers die geen hersenschudding oplopen, krijgen aan het einde van het seizoen ook vervolgonderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar;

    • Minimale cognitieve stoornissen hebben, gedefinieerd als een score tussen 0 en 8 op de Short Blessed-test voor cognitieve functie;
    • Engels als eerste taal of spreekvaardigheid.
    • Degenen die tijdens het seizoen een mTBI/hersenschudding hebben, moeten een diagnose van mTBI hebben van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (fysiotherapeut of medicus) op basis van standaardcriteria of geïdentificeerd hoofdletsel door contactsport.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische voorgeschiedenis van een neurologische ziekte die het evenwicht of de coördinatie ernstig kan aantasten (zoals. beroerte, groter dan licht TBI, amputatie van de onderste extremiteit, recent letsel aan de onderste extremiteit of orthopedisch letsel aan de wervelkolom waarvoor een profiel vereist is).
  • Wees een zwangere vrouw
  • Een voorgeschiedenis hebben van perifere vestibulaire pathologie of oogbewegingsstoornissen.
  • U mag zich 24 uur voor het testen niet onthouden van medicatie/alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Rugbyspelers op universitair niveau en amateurrugbyspelers

Rugbyspelers op universitair niveau en amateurrugbyspelers worden gerekruteerd en beoordeeld (motorische, visuele en symptoombeoordeling) gedurende één seizoen (juni 2021 tot augustus 2022).

Deelnemers worden gestratificeerd volgens geslacht (mannen n≈100 en vrouwen n≈100). Hoewel het aantal SRC's dat tijdens het seizoen zal worden waargenomen niet bekend is, zullen de onderzoekers een aantal hoofdletsels/SRC's vergelijken met de resultaten van cohort-baselinetests. Deelnemers die geen hersenschudding oplopen, krijgen aan het einde van het seizoen ook vervolgonderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staptijd (gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde loop-/looppatronen, gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Standtijd (seconden, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde loop-/looppatronen, gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Pastijd (seconden, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde loop-/looppatronen, gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Swing-tijd (seconden, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde loop-/looppatronen, gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Paslengte (cm, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde loop-/looppatronen, gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Passnelheid (cms-1), gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde loop-/looppatronen, gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal omwentelingen per uur (n, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde draaipatronen gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Draaihoek (°, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde draaipatronen gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Draaiduur (seconden, gemiddelde ± standaarddeviatie))
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde draaipatronen gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Draaisnelheid (°/seconden, gemiddelde ± standaarddeviatie))
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden
Veranderde vrijlevende, op kwaliteit gebaseerde draaipatronen gemeten door digitale intertial wearable
Deelnemers met de diagnose SRC zullen worden gevraagd om een ​​laboratoriumsessie/beoordeling van vrij leven bij te wonen in de volgende tijdsbestekken na het letsel; binnen 72 uur post, 7-14 dagen post, binnen 30 dagen en 3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHS_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportblessure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren