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Wearables in Rugby Union : Un protocole pour l'évaluation numérique multimodale des commotions cérébrales liées au sport

4 février 2022 mis à jour par: Northumbria University
Les chercheurs visent à utiliser une étude observationnelle à mesures répétées utilisant une batterie d'outils d'évaluation multimodale (symptôme, cognitif, visuel, moteur). Les enquêteurs visent à recruter 200 joueurs de rugby (hommes et femmes) issus d'équipes universitaires de rugby à XV et de clubs de rugby amateur locaux du nord-est de l'Angleterre. L'évaluation de la batterie multimodale utilisée dans cette étude comparera les mesures entre les méthodes numériques et l'évaluation traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Des défis pragmatiques subsistent dans les décisions de surveillance et de retour au jeu (RTP) suite à une suspicion de commotion cérébrale liée au sport (SRC). Le recours aux approches traditionnelles (stylo et papier) signifie que la préparation des joueurs au RTP est souvent basée sur la reconnaissance des symptômes autodéclarés comme marqueur d'une récupération physiologique complète. Les approches non numériques limitent également les possibilités d'analyse de données solides, ce qui peut entraver la compréhension de la nature et des relations interconnectées dans le recouvrement des déficits. Les approches numériques peuvent fournir plus d'objectivité pour mesurer et surveiller les dégradations du SRC. Surtout, il y a une pénurie de protocoles pour l'évaluation des SRC et les appareils numériques doivent encore être testés simultanément (multimodaux) dans l'évaluation des syndicats de rugby SRC. Ici, les chercheurs proposent un protocole multimodal pour l'évaluation numérique dans la SRC, qui pourrait être utilisé pour améliorer l'approche d'évaluation des commotions sportives traditionnelles.

Méthodes :

Les chercheurs visent à utiliser une étude observationnelle à mesures répétées utilisant une batterie d'outils d'évaluation multimodale (symptôme, cognitif, visuel, moteur). Les enquêteurs visent à recruter 200 joueurs de rugby (hommes et femmes) issus d'équipes universitaires de rugby à XV et de clubs de rugby amateur locaux du nord-est de l'Angleterre. L'évaluation de la batterie multimodale utilisée dans cette étude comparera les mesures entre les méthodes numériques et l'évaluation traditionnelle.

Conclusion : Cet article décrit un protocole pour une approche multimodale pour l'utilisation des technologies numériques pour augmenter les approches traditionnelles de la SRC, ce qui peut mieux informer le RTP dans l'union de rugby. Les résultats peuvent éclairer les nouvelles façons de travailler avec les outils numériques dans la SRC. Les approches multimodales peuvent améliorer la compréhension de la nature interconnectée des déficiences et fournir une évaluation et un RTP évolutifs et plus objectifs dans le SRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE7 7XA
        • Recrutement
        • Northumbria University
        • Chercheur principal:
          • Sam Stuart, PhD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Dylan Powell, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les rugbymen de niveau universitaire et amateur (hommes n≈100 et femmes n≈100) seront recrutés et évalués sur une saison (juin 2021 à août 2022). Les participants seront stratifiés selon le sexe (hommes et femmes). Bien que le nombre de CRS qui seront observés au cours de la saison ne soit pas connu, les enquêteurs compareront le nombre de blessures à la tête/CRS aux résultats des tests de base de la cohorte. Les participants qui ne subissent pas de commotion cérébrale subiront également des tests de suivi à la fin de la saison

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans;

    • Avoir une déficience cognitive minimale, définie comme un score entre 0 et 8 au test Short Blessed pour la fonction cognitive ;
    • Anglais comme première langue ou maîtrise.
    • Ceux qui ont un TCC/commotion cérébrale au cours de la saison doivent avoir un diagnostic de TCC effectué par un professionnel de la santé (kinésithérapeute ou médecin) sur la base de critères standard ou d'une blessure à la tête identifiée lors d'un sport de contact.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux d'une maladie neurologique qui pourrait gravement affecter l'équilibre ou la coordination (comme. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien supérieur à léger, amputation d'un membre inférieur, blessure orthopédique récente d'un membre inférieur ou de la colonne vertébrale nécessitant un profil).
  • Être une femme enceinte
  • Avoir des antécédents de pathologie vestibulaire périphérique ou de déficit des mouvements oculaires.
  • Être incapable de s'abstenir de médicaments/d'alcool 24 heures avant le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Joueurs de rugby de niveau universitaire et amateur

Des rugbymen de niveau universitaire et amateur seront recrutés et évalués (évaluation motrice, visuelle et symptomatique) sur une saison (juin 2021 à août 2022).

Les participants seront stratifiés selon le sexe (hommes n≈100 et femmes n≈100). Bien que le nombre de CRS qui seront observés au cours de la saison ne soit pas connu, les enquêteurs compareront un certain nombre de blessures à la tête/CRS aux résultats des tests de base de la cohorte. Les participants qui ne subissent pas de commotion auront également des tests de suivi à la fin de la saison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de pas (moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modalités de marche/marche basées sur la qualité de la vie libre et altérées mesurées par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Temps de position (secondes, moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modalités de marche/marche basées sur la qualité de la vie libre et altérées mesurées par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Temps de foulée (secondes, moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modalités de marche/marche basées sur la qualité de la vie libre et altérées mesurées par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Temps de swing (secondes, moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modalités de marche/marche basées sur la qualité de la vie libre et altérées mesurées par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Longueur de foulée (cm, moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modalités de marche/marche basées sur la qualité de la vie libre et altérées mesurées par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Vitesse de foulée (cms-1), moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modalités de marche/marche basées sur la qualité de la vie libre et altérées mesurées par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tours par heure (n, moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modèles de virage altérés, basés sur la qualité, mesurés par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Angle de braquage (°, moyenne ± écart type)
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modèles de virage altérés, basés sur la qualité, mesurés par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Durée du virage (secondes, moyenne ± écart type))
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modèles de virage altérés, basés sur la qualité, mesurés par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Vitesse de rotation (°/secondes, moyenne ± écart type))
Délai: Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois
Modèles de virage altérés, basés sur la qualité, mesurés par un appareil portable numérique intertial
Les participants diagnostiqués avec SRC seront invités à assister à une session de laboratoire / évaluation de la vie libre aux délais suivants après la blessure ; dans les 72 heures post, 7-14 jours post, dans les 30 jours et 3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Première publication (Réel)

24 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHS_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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