Wearables na Rugby Union: um protocolo para avaliação de concussão digital multimodal relacionada a esportes
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Northumbria University
Os investigadores pretendem usar um estudo observacional de medidas repetidas utilizando uma bateria de ferramentas de avaliação multimodal (sintoma, cognitiva, visual, motora).
Os investigadores pretendem recrutar 200 jogadores de rúgbi (masculinos e femininos) das equipes da University Rugby Union e clubes amadores de rúgbi locais no nordeste da Inglaterra.
A avaliação de bateria multimodal usada neste estudo irá comparar as métricas entre os métodos digitais e contra a avaliação tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Desafios pragmáticos permanecem no monitoramento e nas decisões de retorno ao jogo (RTP) após suspeita de Concussão Relacionada ao Esporte (SRC). A confiança nas abordagens tradicionais (caneta e papel) significa que a prontidão dos jogadores para o RTP é frequentemente baseada no reconhecimento de sintomas auto-relatados como um marcador para a recuperação fisiológica completa. Abordagens não digitais também limitam a oportunidade de análise robusta de dados, o que pode dificultar a compreensão da natureza interconectada e das relações na recuperação do déficit. Abordagens digitais podem fornecer mais objetividade para medir e monitorar deficiências em SRC. Crucialmente, há escassez de protocolos para avaliação SRC e dispositivos digitais ainda precisam ser testados simultaneamente (multimodais) na avaliação da união de rugby SRC. Aqui, os pesquisadores propõem um protocolo multimodal para avaliação digital em SRC, que pode ser usado para aprimorar a abordagem tradicional de avaliação de concussão esportiva.
Métodos:
Os investigadores pretendem usar um estudo observacional de medidas repetidas utilizando uma bateria de ferramentas de avaliação multimodal (sintoma, cognitiva, visual, motora). Os investigadores pretendem recrutar 200 jogadores de rúgbi (masculinos e femininos) das equipes da University Rugby Union e clubes amadores de rúgbi locais no nordeste da Inglaterra. A avaliação de bateria multimodal usada neste estudo irá comparar as métricas entre os métodos digitais e contra a avaliação tradicional.
Conclusão: Este artigo descreve um protocolo para uma abordagem multimodal para o uso de tecnologias digitais para aumentar as abordagens tradicionais de SRC, o que pode informar melhor o RTP no rugby union. Os resultados podem lançar luz sobre as novas formas de trabalhar com ferramentas digitais em SRC. Abordagens multimodais podem melhorar a compreensão da natureza interconectada das deficiências e fornecer avaliação escalável e mais objetiva e RTP no SRC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sam Stuart, PhD
- Número de telefone: 01912273343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Dylan Powell, MSc
- Número de telefone: 01912273343
- E-mail: d.powell@northumbria.ac.uk
Locais de estudo
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE7 7XA
- Recrutamento
- Northumbria University
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Investigador principal:
- Sam Stuart, PhD
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Contato:
- Alan Godfrey, PhD
- Número de telefone: 01912273343
- E-mail: alan.godfrey@northumbria.ac.uk
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Investigador principal:
- Alan Godfrey, PhD
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Subinvestigador:
- Dylan Powell, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jogadores de rugby de nível universitário e amador (masculino n≈100 e feminino n≈100) serão recrutados e avaliados ao longo de uma temporada (junho de 2021 a agosto de 2022).
Os participantes serão estratificados de acordo com o sexo (masculino e feminino).
Embora o número de SRC que serão observados durante a temporada não seja conhecido, os investigadores irão comparar o número de ferimentos na cabeça/SRC com os resultados dos testes de linha de base da coorte.
Os participantes que não sofrerem uma concussão também terão testes de acompanhamento no final da temporada
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos;
- Ter comprometimento cognitivo mínimo, definido como uma pontuação entre 0 e 8 no teste Short Blessed para função cognitiva;
- Inglês como primeira língua ou fluência.
- Aqueles que tiverem um mTBI/Concussão durante a temporada devem ter um diagnóstico de mTBI de um profissional de saúde (fisioterapeuta ou médico) com base em critérios padrão ou lesão na cabeça identificada em esportes de contato.
Critério de exclusão:
- Histórico médico de uma doença neurológica que pode afetar grosseiramente o equilíbrio ou a coordenação (como, por exemplo, acidente vascular cerebral, TCE maior que leve, amputação de membro inferior, lesão ortopédica recente de membro inferior ou coluna que requer um perfil).
- Ser uma mulher grávida
- Tem histórico de patologia vestibular periférica ou déficits de movimento ocular.
- Ser incapaz de se abster de medicamentos/álcool 24 horas antes do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jogadores de rugby de nível universitário e amadores
Jogadores de rugby de nível universitário e amador serão recrutados e avaliados (avaliação motora, visual e de sintomas) ao longo de uma temporada (junho de 2021 a agosto de 2022). Os participantes serão estratificados de acordo com o sexo (masculino n≈100 e feminino n≈100). Embora o número de SRC que serão observados durante a temporada não seja conhecido, os investigadores irão comparar um número de ferimentos na cabeça/SRC com os resultados dos testes de linha de base da coorte. Os participantes que não sofrerem uma concussão também terão testes de acompanhamento no final da temporada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de passo (média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões alterados de marcha/caminhada de vida livre e baseados em qualidade, medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Tempo de apoio (segundos, média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões alterados de marcha/caminhada de vida livre e baseados em qualidade, medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Tempo da passada (segundos, média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões alterados de marcha/caminhada de vida livre e baseados em qualidade, medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Tempo de oscilação (segundos, média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões alterados de marcha/caminhada de vida livre e baseados em qualidade, medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Comprimento da passada (cm, média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões alterados de marcha/caminhada de vida livre e baseados em qualidade, medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Velocidade da passada (cms-1), média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões alterados de marcha/caminhada de vida livre e baseados em qualidade, medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de voltas por hora (n, média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões de giro alterados de vida livre e baseados em qualidade medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Ângulo de giro (°, média ± desvio padrão)
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões de giro alterados de vida livre e baseados em qualidade medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Duração do turno (segundos, média ± desvio padrão))
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões de giro alterados de vida livre e baseados em qualidade medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Velocidade de giro (°/segundos, média ± desvio padrão))
Prazo: Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Padrões de giro alterados de vida livre e baseados em qualidade medidos por wearable intercial digital
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Os participantes diagnosticados com SRC serão solicitados a comparecer a uma sessão de laboratório/avaliação de vida livre nos seguintes períodos subsequentes após a lesão; dentro de 72 horas após, 7-14 dias após, dentro de 30 dias e 3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHS_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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