Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wearables in Rugby Union: A Protocol for Multimodal Digital Sports-relatert hjernerystelse vurdering

4. februar 2022 oppdatert av: Northumbria University
Etterforskerne tar sikte på å bruke en observasjonsstudie med gjentatte tiltak som bruker et batteri av multimodale vurderingsverktøy (symptom, kognitiv, visuell, motorisk). Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 200 rugbyspillere (mannlige og kvinnelige) fra University Rugby Union-lag og lokale amatørrugbyklubber i det nordøstlige England. Den multimodale batterivurderingen brukt i denne studien vil sammenligne beregninger mellom digitale metoder og mot tradisjonell vurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Pragmatiske utfordringer gjenstår i beslutningene om overvåking og retur til spill (RTP) etter mistenkt sportsrelatert hjernerystelse (SRC). Å stole på tradisjonelle tilnærminger (penn og papir) betyr at spillernes beredskap for RTP ofte er basert på selvrapportert symptomgjenkjenning som en markør for full fysiologisk restitusjon. Ikke-digitale tilnærminger begrenser også muligheten for robust dataanalyse som kan hindre forståelsen av den sammenkoblede naturen og sammenhengene i utvinning av underskudd. Digitale tilnærminger kan gi mer objektivitet for å måle og overvåke svekkelser i SRC. Avgjørende er det mangel på protokoller for SRC-vurdering, og digitale enheter har ennå ikke blitt testet samtidig (multimodal) i SRC-rugbyunionsvurdering. Her foreslår etterforskerne en multimodal protokoll for digital vurdering i SRC, som kan brukes til å forbedre tradisjonell idrettshjernerystelsesvurdering.

Metoder:

Etterforskerne tar sikte på å bruke en observasjonsstudie med gjentatte tiltak som bruker et batteri av multimodale vurderingsverktøy (symptom, kognitiv, visuell, motorisk). Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 200 rugbyspillere (mannlige og kvinnelige) fra University Rugby Union-lag og lokale amatørrugbyklubber i det nordøstlige England. Den multimodale batterivurderingen brukt i denne studien vil sammenligne beregninger mellom digitale metoder og mot tradisjonell vurdering.

Konklusjon: Dette papiret skisserer en protokoll for en multimodal tilnærming for bruk av digitale teknologier for å forsterke tradisjonelle tilnærminger til SRC, som kan informere RTP bedre i rugbyunionen. Funn kan kaste lys over de nye måtene å jobbe med digitale verktøy i SRC. Multimodale tilnærminger kan øke forståelsen av den sammenkoblede naturen til svekkelser og gi skalerbar, mer objektiv vurdering og RTP i SRC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE7 7XA
        • Rekruttering
        • Northumbria University
        • Hovedetterforsker:
          • Sam Stuart, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dylan Powell, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spillere på universitetsnivå og amatørrugby (menn n≈100, og kvinner n≈100) vil bli rekruttert og vurdert over en sesong (juni 2021 til august 2022). Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn (menn og kvinner). Selv om antallet SRC som vil bli observert i løpet av sesongen ikke er kjent, vil etterforskerne sammenligne antall hodeskader/SRC med resultater fra kohort-baseline-testing. Deltakere som ikke får hjernerystelse vil også ha oppfølgingstesting på slutten av sesongen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år;

    • Har minimal kognitiv svikt, definert som en poengsum mellom 0 og 8 på Short Blessed-testen for kognitiv funksjon;
    • Engelsk som førstespråk eller flyt.
    • De som har en mTBI/hjernerystelse i løpet av sesongen må ha en diagnose av mTBI fra en helsepersonell (fysioterapeut eller lege) basert på standardkriterier eller identifisert hodeskade fra kontaktsport.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie med en nevrologisk sykdom som kan påvirke balanse eller koordinasjon (som f.eks. slag, større enn mild TBI, amputasjon i nedre ekstremiteter, nylig nedre ekstremitet eller ortopedisk ryggradsskade som krever profil).
  • Være en gravid kvinne
  • Har tidligere hatt perifer vestibulær patologi eller øyebevegelsesmangel.
  • Ikke være i stand til å avstå fra medisiner/alkohol 24 timer før testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Universitetsnivå og amatørrugbyspillere

Universitetsnivå og amatørrugbyspillere vil bli rekruttert og vurdert (motorisk, visuell og symptomvurdering) over en sesong (juni 2021 til august 2022).

Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn (menn n≈100, og kvinner n≈100). Selv om antallet SRC som vil bli observert i løpet av sesongen ikke er kjent, vil etterforskerne sammenligne en rekke hodeskader/SRC med resultatene fra kohort-baseline-testing. Deltakere som ikke får hjernerystelse vil også ha oppfølgingstesting på slutten av sesongen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinntid (gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte gang-/gangmønstre målt med digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Stansetid (sekunder, gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte gang-/gangmønstre målt med digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Skritttid (sekunder, gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte gang-/gangmønstre målt med digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Svingtid (sekunder, gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte gang-/gangmønstre målt med digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Skrittlengde (cm, gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte gang-/gangmønstre målt med digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Skritthastighet (cms-1), gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte gang-/gangmønstre målt med digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall omdreininger per time (n, gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte dreiemønstre målt ved digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Svingvinkel (°, gjennomsnitt ± standardavvik)
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte dreiemønstre målt ved digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Svingvarighet (sekunder, gjennomsnitt ± standardavvik))
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte dreiemønstre målt ved digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Svinghastighet (°/sekunder, gjennomsnitt ± standardavvik))
Tidsramme: Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder
Endrede frittlevende, kvalitetsbaserte dreiemønstre målt ved digital intertial wearable
Deltakere som er diagnostisert med SRC vil bli bedt om å delta på en laboratorieøkt/fritidsvurdering ved følgende påfølgende tidsrammer etter skade; innen 72 timer post, 7-14 dager post, innen 30 dager og 3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHS_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idrettsskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere