Viselhető eszközök a Rugby Unionban: Protokoll a multimodális digitális sportokkal kapcsolatos agyrázkódás-értékeléshez
2022. február 4. frissítette: Northumbria University
A kutatók célja, hogy ismételt mérési megfigyelési vizsgálatot alkalmazzanak egy sor multimodális értékelési eszköz (tünet, kognitív, vizuális, motoros) felhasználásával.
A nyomozók célja 200 rögbijátékos (férfi és nő) toborzása a University Rugby Union csapataiból és a helyi amatőr rögbiklubokból Északkelet-Angliában.
A tanulmányban használt multimodális akkumulátorértékelés összehasonlítja a digitális módszerek és a hagyományos értékelés mérőszámait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A sporthoz kapcsolódó agyrázkódás (SRC) gyanúja után továbbra is gyakorlati kihívások vannak a megfigyeléssel és a játékba való visszatéréssel (RTP) kapcsolatos döntésekkel kapcsolatban. A hagyományos megközelítésekre (toll és papír) való támaszkodás azt jelenti, hogy a játékosok RTP-re való felkészültsége gyakran a saját maguk által bejelentett tünetfelismerésen alapul, mint a teljes fiziológiai felépülés jelzőjeként. A nem digitális megközelítések korlátozzák a robusztus adatelemzés lehetőségét is, ami hátráltathatja a hiány helyreállításának összefüggéseinek és összefüggéseinek megértését. A digitális megközelítések objektívebbé tehetik az SRC károsodásainak mérését és nyomon követését. Döntő fontosságú, hogy az SRC értékeléséhez kevés protokoll áll rendelkezésre, és a digitális eszközöket még nem kell párhuzamosan (multimodálisan) tesztelni az SRC rögbi szakszervezeti értékelésében. Itt a kutatók egy multimodális protokollt javasolnak az SRC digitális értékeléséhez, amely felhasználható a hagyományos sport agyrázkódás-értékelési megközelítésének javítására.
Mód:
A kutatók célja, hogy ismételt mérési megfigyelési vizsgálatot alkalmazzanak egy sor multimodális értékelési eszköz (tünet, kognitív, vizuális, motoros) felhasználásával. A nyomozók célja 200 rögbijátékos (férfi és nő) toborzása a University Rugby Union csapataiból és a helyi amatőr rögbiklubokból Északkelet-Angliában. A tanulmányban használt multimodális akkumulátorértékelés összehasonlítja a digitális módszerek és a hagyományos értékelés mérőszámait.
Következtetés: Ez a dokumentum felvázolja a multimodális megközelítés protokollját a digitális technológiák használatához az SRC hagyományos megközelítéseinek kiegészítésére, amely jobban tájékoztathatja az RTP-t a rögbi unióban. Az eredmények rávilágíthatnak az SRC digitális eszközeivel való munka új módszereire. A multimodális megközelítések javíthatják a károsodások egymással összefüggő természetének megértését, és skálázható, objektívebb értékelést és RTP-t biztosíthatnak az SRC-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sam Stuart, PhD
- Telefonszám: 01912273343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dylan Powell, MSc
- Telefonszám: 01912273343
- E-mail: d.powell@northumbria.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE7 7XA
- Toborzás
- Northumbria University
-
Kutatásvezető:
- Sam Stuart, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Godfrey, PhD
- Telefonszám: 01912273343
- E-mail: alan.godfrey@northumbria.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Alan Godfrey, PhD
-
Alkutató:
- Dylan Powell, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyetemi szintű és amatőr rögbijátékosok (férfiak n≈100 és nők n≈100) toborzása és értékelése egy szezon alatt (2021 júniusától 2022 augusztusáig) történik.
A résztvevőket nemek szerint osztályozzák (férfiak és nők).
Bár a szezon során megfigyelhető SRC-k száma nem ismert, a vizsgálók a fejsérülések/SRC számát összehasonlítják a kohorsz alapteszt eredményeivel.
Azok a résztvevők, akik nem szenvednek agyrázkódást, szintén utóvizsgálaton vesznek részt a szezon végén
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év;
- Minimális kognitív károsodása van, amelyet a kognitív funkciókra vonatkozó Short Blessed teszt 0 és 8 közötti pontszámaként határoztak meg;
- Angol első nyelvként vagy folyékonyan.
- Azoknak, akiknél mTBI/agyrázkódás van a szezon során, egy egészségügyi szakember (fizioterapeuta vagy orvos) mTBI-diagnózissal kell rendelkeznie standard kritériumok alapján, vagy kontaktsportból származó fejsérüléssel.
Kizárási kritériumok:
- Olyan neurológiai betegség kórtörténete, amely súlyosan befolyásolhatja az egyensúlyt vagy a koordinációt (pl. stroke, enyhébbnél nagyobb TBI, alsó végtagi amputáció, közelmúltbeli alsó végtagi vagy gerinc ortopédiai sérülés, amely profilt igényel).
- Legyen terhes nő
- A kórelőzményében perifériás vesztibuláris patológia vagy szemmozgáshiány szerepel.
- A vizsgálat előtt 24 órával ne tartózkodjon a gyógyszertől/alkoholtól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egyetemi szintű és amatőr rögbisek
Egyetemi szintű és amatőr rögbijátékosokat toboroznak és értékelnek (motoros, vizuális és tünetértékelés) egy szezon alatt (2021 júniusától 2022 augusztusáig). A résztvevőket nemek szerint osztályozzuk (férfiak n≈100, nők n≈100). Bár a szezon során megfigyelhető SRC-k száma nem ismert, a vizsgálók számos fejsérülést/SRC-t összehasonlítanak a kohorsz alapteszt eredményeivel. Azok a résztvevők, akik nem szenvednek agyrázkódást, a szezon végén utóvizsgálaton is részt vesznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépésidő (átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabad életvitelű, minőségen alapuló járási/járási minták digitális intertiális hordható eszközzel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Kiállási idő (másodperc, átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabad életvitelű, minőségen alapuló járási/járási minták digitális intertiális hordható eszközzel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Lépésidő (másodperc, átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabad életvitelű, minőségen alapuló járási/járási minták digitális intertiális hordható eszközzel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Lengési idő (másodperc, átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabad életvitelű, minőségen alapuló járási/járási minták digitális intertiális hordható eszközzel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Lépéshossz (cm, átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabad életvitelű, minőségen alapuló járási/járási minták digitális intertiális hordható eszközzel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Lépéssebesség (cms-1), átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabad életvitelű, minőségen alapuló járási/járási minták digitális intertiális hordható eszközzel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az óránkénti fordulatok száma (n, átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabadon élő, minőségen alapuló esztergálási minták, digitális intertiális viselhetőséggel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Elfordulási szög (°, átlag ± szórás)
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabadon élő, minőségen alapuló esztergálási minták, digitális intertiális viselhetőséggel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Fordulás időtartama (másodperc, átlag ± szórás))
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabadon élő, minőségen alapuló esztergálási minták, digitális intertiális viselhetőséggel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
|
Fordulási sebesség (°/másodperc, átlag ± szórás))
Időkeret: Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Megváltozott szabadon élő, minőségen alapuló esztergálási minták, digitális intertiális viselhetőséggel mérve
|
Az SRC-vel diagnosztizált résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt laboratóriumi vizsgálaton/ingyenes életvitel-vizsgálaton a sérülést követő következő időpontokban; 72 órán belül, 7-14 napon belül, 30 napon belül és 3-6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHS_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportsérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok