Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin ja esketamiinin vertailu fibromyalgiaoireyhtymästä kärsivillä potilailla. (KESK-FIQ)

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Brice Constant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi

Ketamiinin ja esketamiinin vertailu ambulatorisilla potilailla, joita hoidettiin fibromyalgiaoireyhtymän vuoksi kipuklinikalla. Yhden keskuksen tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus.

Ketamiinin ja esketamiinin suonensisäiset perfuusiot voivat moduloida kroonista kipua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ketamiini tai esketamiini suotuisia fibromyalgiasta kärsiville avohoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketamiinin ja esketamiinin suonensisäiset perfuusiot Pain Clinicissä voivat moduloida kroonista kipua ja ovat siksi osa anestesialääkärin terapeuttista arsenaalia kivunhallinnassa. Potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä, on kohonnut glutamaattipitoisuus aivoissa. Tämä osoitetaan toiminnallisilla aivojen kuvantamistekniikoilla. Glutamaatin kohoaminen osoitetaan takaosassa insulaarisessa aivokuoressa, mikä korreloi positiivisesti alempien kipukynnysten kanssa, mikä on fibromyalgiaoireyhtymän tunnusmerkki. Ketamiinilla on (esim.) N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoria estävä rooli: se on NMDA-reseptorin ei-kilpaileva antagonisti. Tässä yhteydessä Esketamiini on saatavilla äskettäin. Tämä on ketamiinin vasemmalle kiertävä muoto.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata, onko ketamiinin ja esketamiinin välillä eroa fibromyalgiaoireyhtymää sairastavilla potilailla fibromyalgiavaikutuskyselylomakkeen (FIQ) avulla ja mittaamalla sivuvaikutuksia suonensisäisen perfuusion jälkeen. Fibromyalgian vaikutuskysely on globaali arvio oireista: kipu, toiminta, väsymys, jäykkyys, epämukavuus portaissa kävellessä, vaikeudet työssä, ahdistuneisuus, masennus, työttömät päivät ja laadukkaat päivät kuluneen viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Hainaut
      • Lodelinsart, Hainaut, Belgia, 6042

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Ikää 18-75 vuotta
  • Lukee ja kirjoittaa ranskaa
  • Fibromyalgiaoireyhtymän diagnoosi laajalle levinneen kipuindeksin (WPI) ja oireiden vakavuusasteikon (SSS) pistemäärän mukaan ≥ 13/31
  • Molempia molekyylejä (ketamiinia ja esketamiinia) annettiin vähintään kerran analgeettisen infuusion aikana Pain Clinicissä
  • Potilas säännöllisellä lääkärintarkastuksella kipuasiantuntijan toimesta vähintään 3 kertaa vuodessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi ketamiinille tai esketamiinille
  • Nykyinen tulehdus, kuume
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Vakavat sydän- ja verisuonihäiriöt ja vaikea verenpainetauti
  • Aivo-selkäydinnesteen kohonnut paine ja vakava kallonsisäinen sairaus
  • Akuutti ajoittainen porfyria
  • Hoitamaton epilepsia
  • Hoitamaton glaukooma
  • Vaikea tai mahdoton suonensisäinen pääsy
  • Krooninen maksasairaus Child-Pugh C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AB ryhmä

Jos A = ketamiini ja B = esketamiini, jokainen tutkimukseen osallistuva potilas satunnaistetaan näiden kahden tuotteen annostelujaksoon. AB-sarja koostuu potilaista, jotka aloittavat suonensisäisellä ketamiinilla 0,3 mg/kg tunnissa (2 infuusiota 6 viikon välein; jakso 1) ja jatkavat suonensisäisellä esketamiinilla 0,15 mg/kg 1 tunnissa (2 infuusiota, joita erottaa 6 viikkoa; ajanjakso 2). Jokaista potilasta seurataan IV-perfuusion aikana ja sen jälkeen seuraavan tunnin aikana.

Potilas saa yhteensä kaksi ketamiini- ja kaksi esketamiini-infuusiota. Jokainen potilas on oma todistajansa, koska hän on saanut kaksi tuotetta tietämättä kummalla hän aloitti. Kahden antojakson välissä noudatetaan viikon "wash-out"-jaksoa, jotta vältettäisiin niin sanotut "siirtovaikutukset", joiden mukaan ensimmäisen lääkkeen anto voisi vaikuttaa toisen annetun lääkkeen vaikutukseen.
Lääke: Ketamiini 50 MG/ml
Suonensisäinen Ketalar® 0,30 mg/kg 1 tunnissa.
Lääke: Esketamiini 25 MG/ML
Suonensisäinen Vesierra® 0,15mg/kg 1 tunnissa.
Muut: BA ryhmä

Jos A = ketamiini ja B = esketamiini, jokainen tutkimukseen osallistuva potilas satunnaistetaan näiden kahden tuotteen annostelujaksoon. BA-sarja koostuu potilaista, jotka aloittavat suonensisäisellä esketamiinilla 0,15 mg/kg 1 tunnissa (2 infuusiota 6 viikon välein; jakso 1) ja jatkavat suonensisäisellä ketamiinilla 0,3 mg/kg 1 tunnissa (2 infuusiota, joita erottaa 6 viikkoa; ajanjakso 2). Jokaista potilasta seurataan IV-perfuusion aikana ja sen jälkeen seuraavan tunnin aikana.

Potilas saa yhteensä kaksi esketamiini-infuusiota ja sitten kaksi ketamiini-infuusiota. Jokainen potilas on oma todistajansa, koska hän on saanut kaksi tuotetta tietämättä kummalla hän aloitti. Kahden antojakson välissä noudatetaan viikon "wash-out"-jaksoa, jotta vältettäisiin niin sanotut "siirtovaikutukset", joiden mukaan ensimmäisen lääkkeen anto voisi vaikuttaa toisen annetun lääkkeen vaikutukseen.
Lääke: Ketamiini 50 MG/ml
Suonensisäinen Ketalar® 0,30 mg/kg 1 tunnissa.
Lääke: Esketamiini 25 MG/ML
Suonensisäinen Vesierra® 0,15mg/kg 1 tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pistemäärän vaihtelut
Aikaikkuna: Päivänä 0 ennen jokaisen laskimonsisäisen perfuusion aloittamista.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), jonka potilas on täyttänyt. FIQ kehitettiin potilasraporteista, toimintatilainstrumenteista ja kliinisistä havainnoista kerätyistä tiedoista. Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (poissa jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana. Pisteet ovat 0-100. Vakavuusanalyysissä FIQ-kokonaispistemäärän 0 - < 39 havaittiin edustavan lievää vaikutusta, ≥ 39 - < 59 kohtalaista vaikutusta ja ≥ 59 - < 100 vakavaa vaikutusta.
Päivänä 0 ennen jokaisen laskimonsisäisen perfuusion aloittamista.
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pistemäärän vaihtelut
Aikaikkuna: Päivänä 7 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), jonka potilas on täyttänyt. FIQ kehitettiin potilasraporteista, toimintatilainstrumenteista ja kliinisistä havainnoista kerätyistä tiedoista. Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (poissa jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana. Pisteet ovat 0-100. Vakavuusanalyysissä FIQ-kokonaispistemäärän 0 - < 39 havaittiin edustavan lievää vaikutusta, ≥ 39 - < 59 kohtalaista vaikutusta ja ≥ 59 - < 100 vakavaa vaikutusta.
Päivänä 7 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pistemäärän vaihtelut
Aikaikkuna: Päivänä 14 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), jonka potilas on täyttänyt. FIQ kehitettiin potilasraporteista, toimintatilainstrumenteista ja kliinisistä havainnoista kerätyistä tiedoista. Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (poissa jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana. Pisteet ovat 0-100. Vakavuusanalyysissä FIQ-kokonaispistemäärän 0 - < 39 havaittiin edustavan lievää vaikutusta, ≥ 39 - < 59 kohtalaista vaikutusta ja ≥ 59 - < 100 vakavaa vaikutusta.
Päivänä 14 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pistemäärän vaihtelut
Aikaikkuna: Päivänä 21 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), jonka potilas on täyttänyt. FIQ kehitettiin potilasraporteista, toimintatilainstrumenteista ja kliinisistä havainnoista kerätyistä tiedoista. Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (poissa jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana. Pisteet ovat 0-100. Vakavuusanalyysissä FIQ-kokonaispistemäärän 0 - < 39 havaittiin edustavan lievää vaikutusta, ≥ 39 - < 59 kohtalaista vaikutusta ja ≥ 59 - < 100 vakavaa vaikutusta.
Päivänä 21 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pistemäärän vaihtelut
Aikaikkuna: Päivänä 28 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), jonka potilas on täyttänyt. FIQ kehitettiin potilasraporteista, toimintatilainstrumenteista ja kliinisistä havainnoista kerätyistä tiedoista. Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (poissa jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana. Pisteet ovat 0-100. Vakavuusanalyysissä FIQ-kokonaispistemäärän 0 - < 39 havaittiin edustavan lievää vaikutusta, ≥ 39 - < 59 kohtalaista vaikutusta ja ≥ 59 - < 100 vakavaa vaikutusta.
Päivänä 28 jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykehäiriöt ketamiinin tai esketamiinin suonensisäisen perfuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Sykkeenmittaus Pain-klinikalla suonensisäisen perfuusion aikana. Mittaus lyönteinä minuutissa.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Sykehäiriöt ketamiinin tai esketamiinin suonensisäisen perfuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Sykkeenmittaus Pain-klinikalla suonensisäisen perfuusion aikana. Mittaus lyönteinä minuutissa.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Sykehäiriöt ketamiinin tai esketamiinin suonensisäisen perfuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Sykkeenmittaus Pain-klinikalla suonensisäisen perfuusion aikana. Mittaus lyönteinä minuutissa.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Sykehäiriöt ketamiinin tai esketamiinin suonensisäisen perfuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Sykkeenmittaus Pain-klinikalla suonensisäisen perfuusion aikana. Mittaus lyönteinä minuutissa.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Sykehäiriöt ketamiinin tai esketamiinin suonensisäisen perfuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Sykkeenmittaus Pain-klinikalla suonensisäisen perfuusion aikana. Mittaus lyönteinä minuutissa.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Visuaalisen analogisen asteikon muunnelmia kipua varten.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus kivulle. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Visuaalisen analogisen asteikon muunnelmia kipua varten.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus kivulle. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Visuaalisen analogisen asteikon muunnelmia kipua varten.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus kivulle. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Visuaalisen analogisen asteikon muunnelmia kipua varten.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus kivulle. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Visuaalisen analogisen asteikon muunnelmia kipua varten.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus kivulle. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Visual Analogue Scale -variaatiot pahoinvointiin.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus pahoinvoinnin varalta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei pahoinvointia" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pahoinvointia.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Visual Analogue Scale -variaatiot pahoinvointiin.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus pahoinvoinnin varalta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei pahoinvointia" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pahoinvointia.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Visual Analogue Scale -variaatiot pahoinvointiin.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus pahoinvoinnin varalta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei pahoinvointia" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pahoinvointia.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Visual Analogue Scale -variaatiot pahoinvointiin.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus pahoinvoinnin varalta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei pahoinvointia" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pahoinvointia.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Visual Analogue Scale -variaatiot pahoinvointiin.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaus pahoinvoinnin varalta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei pahoinvointia" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pahoinvointia.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Ei-invasiivisen verenpaineen vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Systolisen ja diastolisen non-invasiivisen verenpaineen vaihteluiden mittaus olkavarren mansetilla. Mitta mmHg.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Ei-invasiivisen verenpaineen vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Systolisen ja diastolisen non-invasiivisen verenpaineen vaihteluiden mittaus olkavarren mansetilla. Mitta mmHg.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Ei-invasiivisen verenpaineen vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Systolisen ja diastolisen non-invasiivisen verenpaineen vaihteluiden mittaus olkavarren mansetilla. Mitta mmHg.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Ei-invasiivisen verenpaineen vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Systolisen ja diastolisen non-invasiivisen verenpaineen vaihteluiden mittaus olkavarren mansetilla. Mitta mmHg.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Ei-invasiivisen verenpaineen vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Systolisen ja diastolisen non-invasiivisen verenpaineen vaihteluiden mittaus olkavarren mansetilla. Mitta mmHg.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Pulssin happisaturaation vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Pulssin happisaturaation (SpO2) vaihteluiden mittaus. Pulssioksimetria on ei-invasiivinen happisaturaatiotason mittaus prosentteina. Normaali SpO2 on tyypillisesti 95-100 prosenttia. SpO2:ta < 95 prosenttia pidetään alhaisena.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion alussa (nollaminuutti).
Pulssin happisaturaation vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Pulssin happisaturaation (SpO2) vaihteluiden mittaus. Pulssioksimetria on ei-invasiivinen happisaturaatiotason mittaus prosentteina. Normaali SpO2 on tyypillisesti 95-100 prosenttia. SpO2:ta < 95 prosenttia pidetään alhaisena.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 30 minuuttia.
Pulssin happisaturaation vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Pulssin happisaturaation (SpO2) vaihteluiden mittaus. Pulssioksimetria on ei-invasiivinen happisaturaatiotason mittaus prosentteina. Normaali SpO2 on tyypillisesti 95-100 prosenttia. SpO2:ta < 95 prosenttia pidetään alhaisena.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 60 minuuttia.
Pulssin happisaturaation vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Pulssin happisaturaation (SpO2) vaihteluiden mittaus. Pulssioksimetria on ei-invasiivinen happisaturaatiotason mittaus prosentteina. Normaali SpO2 on tyypillisesti 95-100 prosenttia. SpO2:ta < 95 prosenttia pidetään alhaisena.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 90 minuuttia.
Pulssin happisaturaation vaihtelut.
Aikaikkuna: Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.
Pulssin happisaturaation (SpO2) vaihteluiden mittaus. Pulssioksimetria on ei-invasiivinen happisaturaatiotason mittaus prosentteina. Normaali SpO2 on tyypillisesti 95-100 prosenttia. SpO2:ta < 95 prosenttia pidetään alhaisena.
Jokaisen suonensisäisen perfuusion jälkeen 120 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Tutkijat

  • Päätutkija: Brice Constant, MD, Centre Universitaire de Charleroi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KESK-FIQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla kohtuullisten vaatimusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa