Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ketamine en esketamine bij patiënten die lijden aan het fibromyalgiesyndroom. (KESK-FIQ)

26 augustus 2021 bijgewerkt door: Brice Constant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi

Vergelijking van ketamine en esketamine bij ambulante patiënten behandeld voor fibromyalgiesyndroom in pijnkliniek. Een single-center, prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie.

Ketamine en Esketamine intraveneuze perfusies kunnen chronische pijn moduleren. Het doel van deze studie is om te bepalen of ketamine of esketamine gunstig zijn voor poliklinische patiënten die lijden aan fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ketamine en Esketamine intraveneuze perfusies in Pain Clinic kunnen chronische pijn moduleren en maken daarom deel uit van het therapeutische arsenaal van de anesthesioloog in pijnbestrijding. Patiënten met het fibromyalgiesyndroom hebben verhoogde niveaus van glutamaat in de hersenen. Dit wordt aangetoond door functionele beeldvormingstechnieken van de hersenen. Verhoging van glutamaat wordt aangetoond in de posterieure insulaire cortex, positief gecorreleerd met lagere pijndrempels, wat een kenmerk is van het fibromyalgiesyndroom. Ketamine heeft (o.a.) een remmende rol van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor: het is een niet-competitieve antagonist van de NMDA-receptor. In deze context is Esketamine sinds kort verkrijgbaar. Dit is de linksdraaiende vorm van ketamine.

Het hoofddoel van deze studie is om te meten of er een verschil is tussen ketamine en esketamine bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom via de fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ) en het meten van bijwerkingen na intraveneuze perfusie. De fibromyalgie-impactvragenlijst is een globale beoordeling van symptomen: pijn, functie, vermoeidheid, stijfheid, ongemak bij het traplopen, moeilijkheden op het werk, angst, depressie, dagen niet gewerkt en dagen van goede kwaliteit in de afgelopen week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Tussen 18 en 75 jaar oud
  • Leest en schrijft Frans
  • Diagnose van fibromyalgiesyndroom volgens Widespread Pain Index (WPI) en Symptom Severity Scale (SSS) score ≥ 13/31
  • Beide moleculen (ketamine en esketamine) werden minstens één keer toegediend tijdens een pijnstillende infusiesessie in de pijnkliniek
  • Patiënt met regelmatige medische controle door een pijnspecialist, minstens 3 keer per jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intolerantie voor ketamine of esketamine
  • Huidige infectie, koorts
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Ernstige cardiovasculaire aandoeningen en ernstige hypertensie
  • Verhoogde druk van hersenvocht en ernstige intracraniale ziekte
  • Acute intermitterende porfyrie
  • Onbehandelde epilepsie
  • Onbehandeld glaucoom
  • Moeilijke of onmogelijke intraveneuze toegang
  • Chronische leverziekte Child-Pugh C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AB-groep

Als A = ketamine en B = esketamine, wordt elke patiënt in het onderzoek gerandomiseerd in een volgorde van toediening van de twee producten. De AB-reeks bestaat uit patiënten die beginnen met intraveneuze ketamine 0,3 mg/kg in 1 uur (2 infusies met een tussenpoos van 6 weken; periode 1) en doorgaan met intraveneuze esketamine 0,15 mg/kg in 1 uur (2 infusies met een tussenpoos van 6 weken). weken; Periode 2). Elke patiënt wordt gecontroleerd tijdens de intraveneuze perfusie en vervolgens het volgende uur.

De patiënt krijgt in totaal twee infusies met ketamine en twee infusies met esketamine. Elke patiënt zal zijn eigen getuige zijn omdat hij de twee producten heeft ontvangen zonder te weten waarmee hij begon. Tussen de twee toedieningsperioden zal een "wash-out"-periode van een week in acht worden genomen om zogenaamde "carry-over"-effecten te vermijden volgens welke de toediening van het eerste geneesmiddel het effect van het tweede toegediende geneesmiddel zou kunnen beïnvloeden.
Geneesmiddel: Ketamine 50MG/ML
Intraveneus Ketalar® 0,30 mg/kg in 1 uur.
Geneesmiddel: Esketamine 25 mg/ml
Intraveneus Vesierra® 0,15mg/kg in 1 uur.
Ander: BA groep

Als A = ketamine en B = esketamine, wordt elke patiënt in het onderzoek gerandomiseerd in een volgorde van toediening van de twee producten. De BA-reeks bestaat uit patiënten die beginnen met intraveneuze esketamine 0,15 mg/kg in 1 uur (2 infusies met een tussenpoos van 6 weken; periode 1) en doorgaan met intraveneuze ketamine 0,3 mg/kg in 1 uur (2 infusies met een tussenpoos van 6 weken). weken; Periode 2). Elke patiënt wordt gecontroleerd tijdens de intraveneuze perfusie en vervolgens het volgende uur.

De patiënt krijgt in totaal twee infusies met esketamine en vervolgens twee infusies met ketamine. Elke patiënt zal zijn eigen getuige zijn omdat hij de twee producten heeft ontvangen zonder te weten waarmee hij begon. Tussen de twee toedieningsperioden zal een "wash-out"-periode van een week in acht worden genomen om zogenaamde "carry-over"-effecten te vermijden volgens welke de toediening van het eerste geneesmiddel het effect van het tweede toegediende geneesmiddel zou kunnen beïnvloeden.
Geneesmiddel: Ketamine 50MG/ML
Intraveneus Ketalar® 0,30 mg/kg in 1 uur.
Geneesmiddel: Esketamine 25 mg/ml
Intraveneus Vesierra® 0,15mg/kg in 1 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scorevariaties van Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tijdsspanne: Op dag 0 voor aanvang van elke intraveneuze perfusie.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ingevuld door de patiënt. De FIQ is ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld uit patiëntrapporten, functionele statusinstrumenten en klinische observaties. Dit instrument meet fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendvermoeidheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn in de afgelopen week. De score ligt tussen 0 en 100. In de ernstanalyse bleek een FIQ-totaalscore van 0 tot < 39 een licht effect weer te geven, ≥ 39 tot < 59 een matig effect en ≥ 59 tot 100 een ernstig effect.
Op dag 0 voor aanvang van elke intraveneuze perfusie.
Scorevariaties van Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tijdsspanne: Op dag 7 na elke intraveneuze perfusie.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ingevuld door de patiënt. De FIQ is ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld uit patiëntrapporten, functionele statusinstrumenten en klinische observaties. Dit instrument meet fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendvermoeidheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn in de afgelopen week. De score ligt tussen 0 en 100. In de ernstanalyse bleek een FIQ-totaalscore van 0 tot < 39 een licht effect weer te geven, ≥ 39 tot < 59 een matig effect en ≥ 59 tot 100 een ernstig effect.
Op dag 7 na elke intraveneuze perfusie.
Scorevariaties van Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tijdsspanne: Op dag 14 na elke intraveneuze perfusie.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ingevuld door de patiënt. De FIQ is ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld uit patiëntrapporten, functionele statusinstrumenten en klinische observaties. Dit instrument meet fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendvermoeidheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn in de afgelopen week. De score ligt tussen 0 en 100. In de ernstanalyse bleek een FIQ-totaalscore van 0 tot < 39 een licht effect weer te geven, ≥ 39 tot < 59 een matig effect en ≥ 59 tot 100 een ernstig effect.
Op dag 14 na elke intraveneuze perfusie.
Scorevariaties van Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tijdsspanne: Op dag 21 na elke intraveneuze perfusie.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ingevuld door de patiënt. De FIQ is ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld uit patiëntrapporten, functionele statusinstrumenten en klinische observaties. Dit instrument meet fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendvermoeidheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn in de afgelopen week. De score ligt tussen 0 en 100. In de ernstanalyse bleek een FIQ-totaalscore van 0 tot < 39 een licht effect weer te geven, ≥ 39 tot < 59 een matig effect en ≥ 59 tot 100 een ernstig effect.
Op dag 21 na elke intraveneuze perfusie.
Scorevariaties van Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tijdsspanne: Op dag 28 na elke intraveneuze perfusie.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ingevuld door de patiënt. De FIQ is ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld uit patiëntrapporten, functionele statusinstrumenten en klinische observaties. Dit instrument meet fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendvermoeidheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn in de afgelopen week. De score ligt tussen 0 en 100. In de ernstanalyse bleek een FIQ-totaalscore van 0 tot < 39 een licht effect weer te geven, ≥ 39 tot < 59 een matig effect en ≥ 59 tot 100 een ernstig effect.
Op dag 28 na elke intraveneuze perfusie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagstoornissen na intraveneuze perfusie van ketamine of esketamine
Tijdsspanne: Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Meting van de hartslag in pijnkliniek tijdens intraveneuze perfusie. Meting in slagen per minuut.
Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Hartslagstoornissen na intraveneuze perfusie van ketamine of esketamine
Tijdsspanne: Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van de hartslag in pijnkliniek tijdens intraveneuze perfusie. Meting in slagen per minuut.
Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Hartslagstoornissen na intraveneuze perfusie van ketamine of esketamine
Tijdsspanne: Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van de hartslag in pijnkliniek tijdens intraveneuze perfusie. Meting in slagen per minuut.
Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Hartslagstoornissen na intraveneuze perfusie van ketamine of esketamine
Tijdsspanne: Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van de hartslag in pijnkliniek tijdens intraveneuze perfusie. Meting in slagen per minuut.
Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Hartslagstoornissen na intraveneuze perfusie van ketamine of esketamine
Tijdsspanne: Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van de hartslag in pijnkliniek tijdens intraveneuze perfusie. Meting in slagen per minuut.
Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor pijn.
Tijdsspanne: Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor pijn.
Tijdsspanne: Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor pijn.
Tijdsspanne: Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor pijn.
Tijdsspanne: Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor pijn.
Tijdsspanne: Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor misselijkheid.
Tijdsspanne: Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor misselijkheid. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen misselijkheid"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op meer misselijkheid.
Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor misselijkheid.
Tijdsspanne: Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor misselijkheid. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen misselijkheid"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op meer misselijkheid.
Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor misselijkheid.
Tijdsspanne: Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor misselijkheid. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen misselijkheid"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op meer misselijkheid.
Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor misselijkheid.
Tijdsspanne: Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor misselijkheid. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen misselijkheid"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op meer misselijkheid.
Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van visuele analoge schaal voor misselijkheid.
Tijdsspanne: Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van Visual Analogue Scale (VAS) voor misselijkheid. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen misselijkheid"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op meer misselijkheid.
Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van niet-invasieve bloeddruk.
Tijdsspanne: Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van systolische en diastolische niet-invasieve bloeddruk met bovenarmmanchet. Meting in mmHg.
Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van niet-invasieve bloeddruk.
Tijdsspanne: Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van systolische en diastolische niet-invasieve bloeddruk met bovenarmmanchet. Meting in mmHg.
Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van niet-invasieve bloeddruk.
Tijdsspanne: Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van systolische en diastolische niet-invasieve bloeddruk met bovenarmmanchet. Meting in mmHg.
Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van niet-invasieve bloeddruk.
Tijdsspanne: Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van systolische en diastolische niet-invasieve bloeddruk met bovenarmmanchet. Meting in mmHg.
Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van niet-invasieve bloeddruk.
Tijdsspanne: Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van systolische en diastolische niet-invasieve bloeddruk met bovenarmmanchet. Meting in mmHg.
Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van pulszuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van pols Zuurstofverzadiging (SpO2). Pulsoximetrie is een niet-invasieve meting van het zuurstofverzadigingsniveau in %. Een normale SpO2 ligt meestal tussen 95 en 100 procent. Een SpO2 < 95 procent wordt als laag beschouwd.
Aan het begin (minuut nul) van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van pulszuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van pols Zuurstofverzadiging (SpO2). Pulsoximetrie is een niet-invasieve meting van het zuurstofverzadigingsniveau in %. Een normale SpO2 ligt meestal tussen 95 en 100 procent. Een SpO2 < 95 procent wordt als laag beschouwd.
Na 30 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van pulszuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van pols Zuurstofverzadiging (SpO2). Pulsoximetrie is een niet-invasieve meting van het zuurstofverzadigingsniveau in %. Een normale SpO2 ligt meestal tussen 95 en 100 procent. Een SpO2 < 95 procent wordt als laag beschouwd.
Na 60 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van pulszuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van pols Zuurstofverzadiging (SpO2). Pulsoximetrie is een niet-invasieve meting van het zuurstofverzadigingsniveau in %. Een normale SpO2 ligt meestal tussen 95 en 100 procent. Een SpO2 < 95 procent wordt als laag beschouwd.
Na 90 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Variaties van pulszuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.
Meting van variaties van pols Zuurstofverzadiging (SpO2). Pulsoximetrie is een niet-invasieve meting van het zuurstofverzadigingsniveau in %. Een normale SpO2 ligt meestal tussen 95 en 100 procent. Een SpO2 < 95 procent wordt als laag beschouwd.
Na 120 minuten van elke intraveneuze perfusie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brice Constant, MD, Centre Universitaire de Charleroi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KESK-FIQ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar zijn volgens redelijke eisen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine 50MG/ML

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren