Epiduraalinen analgesia ja äitien kuume synnytyksen aikana
sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Yhteys epiduraalikivun vaikutuksen ja äidin kuumeen kehittymisen välillä synnytyksen aikana: monikeskus-, tulevaisuuden-, havainnointi-, kohorttitutkimus
Naisilla, jotka saavat epiduraalikipua synnytyksen aikana, on todennäköisemmin kuumetta kuin niillä, jotka eivät sitä saa.
Äidin synnytyksenaikainen kuume voi aiheuttaa erilaisia haitallisia vaikutuksia sekä äideille että vauvoille.
Tutkijat spekuloivat, että epiduraalisen analgesian vaikutus liittyy äidin kuumeen kehittymiseen, eli parempaan kivunlievitykseen liittyy suurempi riski äidin kuumeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraaliin liittyvä äitikuume (ERMF) viittaa synnyttäjän ruumiinlämpötilan nousuun synnytyksen aikana saatuaan epiduraalikipua.
Naisilla, jotka saavat epiduraalista synnytyskipua, on todennäköisemmin kuumetta kuin niillä, jotka eivät sitä saa.
Systemaattisessa tarkastelussa 20–33 %:lle synnyttäjistä, jotka saivat hermokipulääkitystä, kehittyi kuumetta synnytyksen aikana, verrattuna vain 5-7 %:iin niistä, joilla ei ollut hermokipua.
Äidin kuume voi häiritä naisten synnytysprosessia, vähentää kohdun ja kohdunkaulan herkkyyttä oksitosiinille ja johtaa dystociaan ja lisääntyneeseen kirurgiseen synnytykseen.
Tutkijat huomauttavat, että ERMF:n määrä on alhaisempi potilailla, jotka saavat matalamman tiheyden hermoston salpausta.
Tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan epiduraalikipuvaikutuksen vaikutus liittyy äidin kuumeen kehittymiseen, eli parempaan analgesiaan liittyy suurempi äitikuumeriski.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1051
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Fuxing Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Haidian women and children's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Xiamen maternal and child hospital
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Dongguan women and children's hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Shijiazhuang Obstetric and Gynecology Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kiina
- Tangshan maternal and child hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (≥18-vuotiaat) nollaparat, joilla on yksiaikainen pääraskaus, jotka valmistautuvat synnyttämään vaginaalisesti epiduraalikivun alaisena.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Nulliparae, joilla on yksiaikainen pääraskaus;
- Valmistautuminen emättimen synnytykseen epiduraalikivun alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruskehon lämpötila ≥37,3 ℃;
- Vakavien raskauskomplikaatioiden esiintyminen (kuten vaikea preeklampsia, istukan kertymä, HELLP [hemolyysi, kohonneet maksaentsyymit, alhainen verihiutaleiden määrä] -oireyhtymä, istukan previa, istukan irtoaminen tai kilpirauhasen liikatoiminta);
- Kilpirauhasen liikatoiminta, mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta raskauden aikana;
- Rauhoittavien ja/tai kipulääkkeiden ottaminen viikon sisällä ennen suunniteltua synnytystä;
- American Society of Anesthesiologists -luokitus >luokka III;
- Epiduraalipunktion vasta-aiheet, mukaan lukien keskushermoston sairaudet (kuten poliomyeliitti), selkärangan sairaudet (kuten intraspinaalinen massa, lannelevytyrä, selkärangan vauriot, jne.), epänormaali veren hyytyminen jne.;
- Infektioiden esiintyminen, mukaan lukien synnytysinfektiot, systeemiset infektiot (kuten sepsis, bakteremia) tai infektiot pistokohdassa tai viereisissä paikoissa;
- Muut ehdot, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle;
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiduraalinen synnytyksen analgesia
Kaikki osallistujat saavat epiduraalikipua synnytyksen aikana.
|
Epiduraalinen analgesia suoritetaan paikallispuudutusaineiden (ropivakaiini) ja opioidien (sufentaniili) seoksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kuumeen esiintyminen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: synnytys (synnytyksen loppu)
|
Äidin kuume määritellään lämpötilaksi ≥38 ℃ missä tahansa synnytyksen vaiheessa.
|
synnytys (synnytyksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän äidin kuumeen esiintyminen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: synnytys (synnytyksen loppu)
|
Lievä äidin kuume määritellään yli 37,5 ℃ lämpötilaksi missä tahansa synnytyksen vaiheessa.
|
synnytys (synnytyksen loppu)
|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: synnytys (synnytyksen loppu)
|
Synnytyksen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen kesto.
|
synnytys (synnytyksen loppu)
|
|
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
Apgar-pisteet arvioidaan 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen.
|
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
|
Synnytyksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen sairaalahoito
|
Jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
|
Synnytyksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1, 10 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS; 11 pisteen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
|
1, 10 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen imetys
Aikaikkuna: 1, 10 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen tila sisältää imetyksen, maidonkorvikkeen tai niiden yhdistelmän.
|
1, 10 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen jatkuva kipu
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Määritelty NRS-kipupisteeksi ≥1, joka jatkui synnytyksestä lähtien.
Jos sinulla on jatkuvaa kipua, kysy myös, vaikuttiko se seuraaviin toimiin, mukaan lukien kävely, mieliala, uni tai keskittyminen, synnyttäjien itsensä arvioimana.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennuspisteet
Aikaikkuna: 10 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen masennus arvioidaan Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla.
Tämä on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake; jokainen kohta on arvosteltu 0–3, mikä tarkoittaa oireiden lisääntyvää vakavuutta, jolloin maksimipistemäärä on 30.
Pistemäärä ≥10 määritellään masennukseksi.
|
10 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Sisällytä äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot, ilmoita uudet lääketieteelliset tapahtumat, jotka ovat haitallisia ja vaativat hoitoa.
|
Jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arendt KW, Segal BS. The association between epidural labor analgesia and maternal fever. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):385-98. doi: 10.1016/j.clp.2013.06.002. Epub 2013 Jul 19.
- Fusi L, Steer PJ, Maresh MJ, Beard RW. Maternal pyrexia associated with the use of epidural analgesia in labour. Lancet. 1989 Jun 3;1(8649):1250-2. doi: 10.1016/s0140-6736(89)92341-6.
- Lucas MJ, Sharma SK, McIntire DD, Wiley J, Sidawi JE, Ramin SM, Leveno KJ, Cunningham FG. A randomized trial of labor analgesia in women with pregnancy-induced hypertension. Am J Obstet Gynecol. 2001 Oct;185(4):970-5. doi: 10.1067/mob.2001.117970.
- Sharma SK, Alexander JM, Messick G, Bloom SL, McIntire DD, Wiley J, Leveno KJ. Cesarean delivery: a randomized trial of epidural analgesia versus intravenous meperidine analgesia during labor in nulliparous women. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):546-51. doi: 10.1097/00000542-200203000-00007.
- Sharma SK, Sidawi JE, Ramin SM, Lucas MJ, Leveno KJ, Cunningham FG. Cesarean delivery: a randomized trial of epidural versus patient-controlled meperidine analgesia during labor. Anesthesiology. 1997 Sep;87(3):487-94. doi: 10.1097/00000542-199709000-00006.
- Ramin SM, Gambling DR, Lucas MJ, Sharma SK, Sidawi JE, Leveno KJ. Randomized trial of epidural versus intravenous analgesia during labor. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):783-9. doi: 10.1016/0029-7844(95)00269-w.
- Sharpe EE, Arendt KW. Epidural Labor Analgesia and Maternal Fever. Clin Obstet Gynecol. 2017 Jun;60(2):365-374. doi: 10.1097/GRF.0000000000000270.
- Kovo M, Schreiber L, Ben-Haroush A, Shor S, Golan A, Bar J. Intrapartum fever at term: clinical characteristics and placental pathology. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Aug;25(8):1273-7. doi: 10.3109/14767058.2011.629248. Epub 2011 Nov 4.
- Perlman JM. Maternal fever and neonatal depression: preliminary observations. Clin Pediatr (Phila). 1999 May;38(5):287-91. doi: 10.1177/000992289903800506.
- Burgess APH, Katz JE, Moretti M, Lakhi N. Risk Factors for Intrapartum Fever in Term Gestations and Associated Maternal and Neonatal Sequelae. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(5):508-516. doi: 10.1159/000453611. Epub 2017 Jan 20.
- Dior UP, Kogan L, Calderon-Margalit R, Burger A, Amsallem H, Elchalal U, Eventov-Friedman S, Ergaz Z, Ezra Y. The association of maternal intrapartum subfebrile temperature and adverse obstetric and neonatal outcomes. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 Jan;28(1):39-47. doi: 10.1111/ppe.12090. Epub 2013 Oct 10.
- Dior UP, Kogan L, Eventov-Friedman S, Gil M, Bahar R, Ergaz Z, Porat S, Calderon-Margalit R. Very High Intrapartum Fever in Term Pregnancies and Adverse Obstetric and Neonatal Outcomes. Neonatology. 2016;109(1):62-8. doi: 10.1159/000440938. Epub 2015 Nov 5.
- Lieberman E, Eichenwald E, Mathur G, Richardson D, Heffner L, Cohen A. Intrapartum fever and unexplained seizures in term infants. Pediatrics. 2000 Nov;106(5):983-8. doi: 10.1542/peds.106.5.983.
- Abdullahi H, Satti M, Rayis DA, Imam AM, Adam I. Intra-partum fever and cerebral palsy in Khartoum, Sudan. BMC Res Notes. 2013 Apr 24;6:163. doi: 10.1186/1756-0500-6-163.
- Goodlin RC, Chapin JW. Determinants of maternal temperature during labor. Am J Obstet Gynecol. 1982 May 1;143(1):97-103. doi: 10.1016/0002-9378(82)90689-5.
- Glosten B, Savage M, Rooke GA, Brengelmann GL. Epidural anesthesia and the thermoregulatory responses to hyperthermia--preliminary observations in volunteer subjects. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Apr;42(4):442-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05139.x.
- Segal S. Labor epidural analgesia and maternal fever. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1467-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f713d4. Epub 2010 Sep 22.
- Chen X, Ni X, Zhang Y, Liu H, Liu Z. The association of labor epidural analgesia with low concentration of ropivacaine and maternal fever: A retrospective study. J Clin Anesth. 2020 Oct;65:109613. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.09.007. Epub 2020 May 15. No abstract available.
- Wang T, Lu Y, Zhou P, Huang S, Yu X. A Randomized Controlled Comparison of Epidural Analgesia Onset Time and Adverse Reactions During Labor With Different Dose Combinations of Bupivacaine and Sufentanil. Clin J Pain. 2020 Aug;36(8):612-617. doi: 10.1097/AJP.0000000000000837.
- Boudou M, Teissedre F, Walburg V, Chabrol H. [Association between the intensity of childbirth pain and the intensity of postpartum blues]. Encephale. 2007 Oct;33(5):805-10. doi: 10.1016/j.encep.2006.10.002. French.
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Suhitharan T, Pham TP, Chen H, Assam PN, Sultana R, Han NL, Tan EC, Sng BL. Investigating analgesic and psychological factors associated with risk of postpartum depression development: a case-control study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 9;12:1333-9. doi: 10.2147/NDT.S105918. eCollection 2016.
- Liu ZH, He ST, Deng CM, Ding T, Xu MJ, Wang L, Li XY, Wang DX. Neuraxial labour analgesia is associated with a reduced risk of maternal depression at 2 years after childbirth: A multicentre, prospective, longitudinal study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):745-754. doi: 10.1097/EJA.0000000000001058.
- Camann WR, Hortvet LA, Hughes N, Bader AM, Datta S. Maternal temperature regulation during extradural analgesia for labour. Br J Anaesth. 1991 Nov;67(5):565-8. doi: 10.1093/bja/67.5.565.
- Goetzl L. Epidural analgesia and maternal fever: a clinical and research update. Curr Opin Anaesthesiol. 2012 Jun;25(3):292-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283530d7c.
- Zhou X, Li J, Deng S, Xu Z, Liu Z. Ropivacaine at different concentrations on intrapartum fever, IL-6 and TNF-alpha in parturient with epidural labor analgesia. Exp Ther Med. 2019 Mar;17(3):1631-1636. doi: 10.3892/etm.2018.7121. Epub 2018 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .