분만 중 경막외 진통 및 산모 발열
2021년 9월 14일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
경막외 진통 효과와 분만 중 산모 발열의 연관성: 다기관, 전향적, 관찰적, 코호트 연구
분만 중 경막외 진통제를 받은 여성은 그렇지 않은 여성보다 열이 발생할 가능성이 더 높습니다.
분만 중 산모의 열은 산모와 아기 모두에게 다양한 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 경막외 진통 효과가 산모의 발열과 관련이 있다고 추측합니다. 즉, 진통 효과가 좋을수록 산모의 발열 위험이 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
경막외 관련 산모 발열(ERMF)은 분만 중 경막외 진통제를 받은 후 산모의 체온이 상승하는 현상을 말합니다.
경막외 분만 진통제를 받는 여성은 그렇지 않은 여성보다 열이 날 가능성이 더 높습니다.
체계적 검토에서, 신경축 진통제를 받는 분만 중 20-33%가 분만 중 열이 발생하는 반면, 신경축 진통제를 사용하지 않는 분만은 5-7%에 불과했습니다.
산모의 열은 산모의 분만 과정을 방해하고, 자궁과 자궁경부의 옥시토신에 대한 민감도를 감소시키며, 난산을 유발하고 외과적 분만율을 증가시킬 수 있습니다.
연구자들은 저밀도 신경축 차단을 받는 환자에서 ERMF의 비율이 더 낮다는 점에 주목합니다.
이 연구는 경막외 진통 효과가 산모의 발열과 관련이 있다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
780
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuo Wang, MD
- 전화번호: 86 13521869490
- 이메일: 13521869490@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Fuxing Hospital
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연락하다:
- Xu Ding, MD
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Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Haidian women and children's Hospital
-
연락하다:
- Bo Lei, MD
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Shuo Wang, MD
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국
- 모병
- Xiamen maternal and child hospital
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연락하다:
- Jun-Xiang Jia, MD
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Dongguan Women and Children's Hospital
-
연락하다:
- Xiang-Dong Wang, MD
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 아직 모집하지 않음
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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연락하다:
- Xing-Rong Song, MD
- 전화번호: +86 13922416303
- 이메일: songxingrong510623@163.com
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shijiazhuang Obstetric and Gynecology Hospital
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연락하다:
- Jin Zhang, MD
-
Tangshan, Hebei, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Tangshan maternal and child hospital
-
연락하다:
- Jun-Li Zhang, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인(18세 이상) 경막외 진통제 하에 질 분만을 준비하는 단기간 두부 임신을 동반한 무산소 여성.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 단기 두부 임신을 동반한 무태임신;
- 경막외 진통제 하에 질 분만을 준비합니다.
제외 기준:
- 기초 체온 ≥37.3℃;
- 심각한 임신 합병증(심각한 자간전증, 유착태반, HELLP [용혈, 상승된 간 효소, 낮은 혈소판 수] 증후군, 전치 태반, 태반 박리 또는 갑상선 기능 항진증과 같은)의 존재;
- 임신 중 갑상선 기능 항진증을 포함한 갑상선 기능 항진증의 병력;
- 예정된 분만 전 1주일 이내에 진정제 및/또는 진통제를 복용합니다.
- 미국 마취학회 분류 >클래스 III;
- 중추신경계 질환(예: 소아마비), 척추 질환(예: 척추 내 종괴, 요추 추간판 탈출증, 척추 외상 병력 등), 비정상적인 혈액 응고 등을 포함한 경막외 천자에 대한 금기;
- 산과 감염, 전신 감염(예: 패혈증, 균혈증) 또는 천자 부위 또는 인접 부위의 감염을 포함한 감염의 존재;
- 기타 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 조건
- 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경막외 진통
모든 참가자는 분만 중에 경막외 진통제를 받습니다.
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경막외 진통은 국소 마취제(로피바카인)와 오피오이드(수펜타닐)의 혼합물로 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 산모 발열 발생
기간: 분만(출산의 끝.)
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산모의 발열은 모든 분만 단계에서 ≥38℃의 온도로 정의됩니다.
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분만(출산의 끝.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 중 산모의 경미한 발열 발생
기간: 분만(출산의 끝.)
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미열은 산모의 모든 단계에서 >37.5℃의 온도로 정의됩니다.
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분만(출산의 끝.)
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노동 기간
기간: 분만(출산의 끝.)
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분만 1단계, 2단계, 3단계의 기간.
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분만(출산의 끝.)
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신생아 아프가 점수
기간: 생후 1분 5분.
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아프가 점수는 출생 후 1분과 5분에 평가됩니다.
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생후 1분 5분.
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산후 입원
기간: 산후 42일까지.
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산후 입원
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산후 42일까지.
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산후 통증 강도
기간: 출산 후 1일, 10일, 42일
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통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증인 11점 척도)로 평가됩니다.
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출산 후 1일, 10일, 42일
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산후모유수유
기간: 출산 후 1일, 10일, 42일
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모유 수유 상태에는 모유 수유, 분유 또는 이들의 혼합이 포함됩니다.
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출산 후 1일, 10일, 42일
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산후 지속 통증
기간: 출산 후 42일에
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출산 이후 지속된 NRS 통증 점수 ≥1로 정의됩니다.
지속적인 통증이 있는 사람의 경우, 산부인과가 판단한 대로 걷기, 기분, 수면 또는 집중력을 포함하여 다음 활동이 영향을 받았는지 물어보십시오.
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출산 후 42일에
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산후 우울증 점수
기간: 산후 10일 및 42일
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산후 우울증은 Edinburgh Postnatal Depression Scale로 평가합니다.
이것은 10개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 각 항목은 증상의 중증도 증가를 나타내는 0에서 3까지 평가되며 최대 점수는 30입니다.
점수 ≥10은 우울증이 있는 것으로 정의됩니다.
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산후 10일 및 42일
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산후 합병증
기간: 산후 42일까지
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산모 및 신생아 합병증을 포함하고, 유해하고 치료 개입이 필요한 새로운 발병 의료 사건을 나타냅니다.
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산후 42일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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