Analgésie péridurale et fièvre maternelle pendant le travail
9 mars 2025 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Association entre l'effet de l'analgésie péridurale et le développement de la fièvre maternelle pendant le travail : une étude de cohorte multicentrique, prospective, observationnelle
Les femmes qui reçoivent une analgésie péridurale pendant le travail sont plus susceptibles de développer de la fièvre que celles qui n'en reçoivent pas.
La fièvre maternelle pendant le travail peut produire divers effets nocifs sur les mères et les nourrissons.
Les chercheurs pensent que l'effet de l'analgésie péridurale est associé au développement de la fièvre maternelle, c'est-à-dire qu'une meilleure analgésie est associée à un risque plus élevé de fièvre maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fièvre maternelle liée à la péridurale (ERMF) fait référence au phénomène d'augmentation de la température corporelle de la parturiente après avoir reçu une analgésie péridurale pendant le travail.
Les femmes qui reçoivent une analgésie péridurale pendant le travail sont plus susceptibles d'avoir de la fièvre que celles qui n'en reçoivent pas.
Dans une revue systématique, 20 à 33 % des parturientes recevant une analgésie neuraxiale ont développé de la fièvre pendant le travail, contre seulement 5 à 7 % de celles sans analgésie neuraxiale.
La fièvre maternelle peut interférer avec le processus de travail des femmes, diminuer la sensibilité de l'utérus et du col de l'utérus à l'ocytocine et entraîner une dystocie et une augmentation du taux d'accouchement chirurgical.
Les enquêteurs notent que le taux d'ERMF est plus faible chez les patients recevant un blocage neuraxial de faible densité.
L'étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'effet de l'analgésie péridurale est associé au développement de la fièvre maternelle, c'est-à-dire qu'une meilleure analgésie est associée à un risque plus élevé de fièvre maternelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1051
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Beijing Fuxing Hospital
-
Beijing, Chine
- Beijing Haidian women and children's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine
- Xiamen maternal and child hospital
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Chine
- Dongguan women and children's hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine
- Shijiazhuang Obstetric and Gynecology Hospital
-
Tangshan, Hebei, Chine
- Tangshan maternal and child hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adulte (≥18 ans) nullipare avec grossesse céphalique à terme se préparant à accoucher par voie basse sous analgésie péridurale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- nullipares avec grossesse céphalique à terme unique ;
- Préparation à l'accouchement vaginal sous analgésie péridurale.
Critère d'exclusion:
- Température corporelle basale ≥ 37,3 ℃ ;
- Présence de complications graves de la grossesse (telles que prééclampsie sévère, placenta accreta, syndrome HELLP [hémolyse, élévation des enzymes hépatiques, faible nombre de plaquettes], placenta praevia, décollement du placenta ou hyperthyroïdie) ;
- Antécédents d'hyperthyroïdie, y compris d'hyperthyroïdie pendant la grossesse ;
- Prendre des sédatifs et/ou des analgésiques dans la semaine précédant l'accouchement prévu ;
- classification de l'American Society of Anesthesiologists > classe III ;
- Contre-indications à la ponction péridurale, y compris les maladies du système nerveux central (telles que la poliomyélite), les maladies de la colonne vertébrale (telles que la masse intra-rachidienne, la hernie discale lombaire, les antécédents de traumatisme médullaire, etc.), la coagulation sanguine anormale, etc. ;
- Présence d'infections, notamment d'infections obstétricales, d'infections systémiques (telles que septicémie, bactériémie) ou d'infections au site de ponction ou aux sites adjacents ;
- Autres conditions considérées comme inadaptées à la participation à l'étude ;
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Analgésie péridurale pendant le travail
Tous les participants recevront une analgésie péridurale pendant le travail.
|
L'analgésie péridurale est réalisée avec un mélange d'anesthésiques locaux (ropivacaïne) et d'opioïdes (sufentanil).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de fièvre maternelle pendant le travail
Délai: l'accouchement (la fin de l'accouchement.)
|
La fièvre maternelle est définie comme une température ≥38℃ à n'importe quel stade du travail.
|
l'accouchement (la fin de l'accouchement.)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition d'une fièvre maternelle légère pendant le travail
Délai: l'accouchement (la fin de l'accouchement.)
|
Une fièvre maternelle légère est définie comme une température > 37,5 ℃ à n'importe quel stade du travail.
|
l'accouchement (la fin de l'accouchement.)
|
|
Durée du travail
Délai: l'accouchement (la fin de l'accouchement.)
|
Durée des premier, deuxième et troisième stades du travail.
|
l'accouchement (la fin de l'accouchement.)
|
|
Score d'Apgar néonatal
Délai: À 1 et 5 minutes après la naissance.
|
Le score d'Apgar est évalué à 1 et 5 minutes après la naissance.
|
À 1 et 5 minutes après la naissance.
|
|
Séjour hospitalier post-partum
Délai: Jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
|
Séjour hospitalier post-partum
|
Jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
|
|
Intensité de la douleur post-partum
Délai: A 1, 10 et 42 jours après l'accouchement
|
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS ; une échelle de 11 points où 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur).
|
A 1, 10 et 42 jours après l'accouchement
|
|
Allaitement post-partum
Délai: A 1, 10 et 42 jours après l'accouchement
|
Le statut de l'allaitement comprend l'allaitement, le lait maternisé ou un mélange des deux.
|
A 1, 10 et 42 jours après l'accouchement
|
|
Douleur persistante post-partum
Délai: A 42 jours après l'accouchement
|
Défini comme un score de douleur NRS ≥ 1 qui a persisté depuis l'accouchement.
Pour celles qui souffrent de douleur persistante, demandez également si les activités suivantes ont été affectées, y compris la marche, l'humeur, le sommeil ou la concentration, à en juger par les parturientes elles-mêmes.
|
A 42 jours après l'accouchement
|
|
Score de dépression post-partum
Délai: A 10 et 42 jours post-partum
|
La dépression post-partum est évaluée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items ; chaque item est noté de 0 à 3 indiquant la sévérité croissante des symptômes, aboutissant à un score maximum de 30.
Un score ≥10 est défini comme la présence d'une dépression.
|
A 10 et 42 jours post-partum
|
|
Complications post-partum
Délai: Jusqu'à 42 jours après l'accouchement
|
Inclure les complications maternelles et néonatales, indiquer les nouveaux événements médicaux nocifs et nécessitant une intervention thérapeutique.
|
Jusqu'à 42 jours après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arendt KW, Segal BS. The association between epidural labor analgesia and maternal fever. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):385-98. doi: 10.1016/j.clp.2013.06.002. Epub 2013 Jul 19.
- Fusi L, Steer PJ, Maresh MJ, Beard RW. Maternal pyrexia associated with the use of epidural analgesia in labour. Lancet. 1989 Jun 3;1(8649):1250-2. doi: 10.1016/s0140-6736(89)92341-6.
- Lucas MJ, Sharma SK, McIntire DD, Wiley J, Sidawi JE, Ramin SM, Leveno KJ, Cunningham FG. A randomized trial of labor analgesia in women with pregnancy-induced hypertension. Am J Obstet Gynecol. 2001 Oct;185(4):970-5. doi: 10.1067/mob.2001.117970.
- Sharma SK, Alexander JM, Messick G, Bloom SL, McIntire DD, Wiley J, Leveno KJ. Cesarean delivery: a randomized trial of epidural analgesia versus intravenous meperidine analgesia during labor in nulliparous women. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):546-51. doi: 10.1097/00000542-200203000-00007.
- Sharma SK, Sidawi JE, Ramin SM, Lucas MJ, Leveno KJ, Cunningham FG. Cesarean delivery: a randomized trial of epidural versus patient-controlled meperidine analgesia during labor. Anesthesiology. 1997 Sep;87(3):487-94. doi: 10.1097/00000542-199709000-00006.
- Ramin SM, Gambling DR, Lucas MJ, Sharma SK, Sidawi JE, Leveno KJ. Randomized trial of epidural versus intravenous analgesia during labor. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):783-9. doi: 10.1016/0029-7844(95)00269-w.
- Sharpe EE, Arendt KW. Epidural Labor Analgesia and Maternal Fever. Clin Obstet Gynecol. 2017 Jun;60(2):365-374. doi: 10.1097/GRF.0000000000000270.
- Kovo M, Schreiber L, Ben-Haroush A, Shor S, Golan A, Bar J. Intrapartum fever at term: clinical characteristics and placental pathology. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Aug;25(8):1273-7. doi: 10.3109/14767058.2011.629248. Epub 2011 Nov 4.
- Perlman JM. Maternal fever and neonatal depression: preliminary observations. Clin Pediatr (Phila). 1999 May;38(5):287-91. doi: 10.1177/000992289903800506.
- Burgess APH, Katz JE, Moretti M, Lakhi N. Risk Factors for Intrapartum Fever in Term Gestations and Associated Maternal and Neonatal Sequelae. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(5):508-516. doi: 10.1159/000453611. Epub 2017 Jan 20.
- Dior UP, Kogan L, Calderon-Margalit R, Burger A, Amsallem H, Elchalal U, Eventov-Friedman S, Ergaz Z, Ezra Y. The association of maternal intrapartum subfebrile temperature and adverse obstetric and neonatal outcomes. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 Jan;28(1):39-47. doi: 10.1111/ppe.12090. Epub 2013 Oct 10.
- Dior UP, Kogan L, Eventov-Friedman S, Gil M, Bahar R, Ergaz Z, Porat S, Calderon-Margalit R. Very High Intrapartum Fever in Term Pregnancies and Adverse Obstetric and Neonatal Outcomes. Neonatology. 2016;109(1):62-8. doi: 10.1159/000440938. Epub 2015 Nov 5.
- Lieberman E, Eichenwald E, Mathur G, Richardson D, Heffner L, Cohen A. Intrapartum fever and unexplained seizures in term infants. Pediatrics. 2000 Nov;106(5):983-8. doi: 10.1542/peds.106.5.983.
- Abdullahi H, Satti M, Rayis DA, Imam AM, Adam I. Intra-partum fever and cerebral palsy in Khartoum, Sudan. BMC Res Notes. 2013 Apr 24;6:163. doi: 10.1186/1756-0500-6-163.
- Goodlin RC, Chapin JW. Determinants of maternal temperature during labor. Am J Obstet Gynecol. 1982 May 1;143(1):97-103. doi: 10.1016/0002-9378(82)90689-5.
- Glosten B, Savage M, Rooke GA, Brengelmann GL. Epidural anesthesia and the thermoregulatory responses to hyperthermia--preliminary observations in volunteer subjects. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Apr;42(4):442-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05139.x.
- Segal S. Labor epidural analgesia and maternal fever. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1467-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f713d4. Epub 2010 Sep 22.
- Chen X, Ni X, Zhang Y, Liu H, Liu Z. The association of labor epidural analgesia with low concentration of ropivacaine and maternal fever: A retrospective study. J Clin Anesth. 2020 Oct;65:109613. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.09.007. Epub 2020 May 15. No abstract available.
- Wang T, Lu Y, Zhou P, Huang S, Yu X. A Randomized Controlled Comparison of Epidural Analgesia Onset Time and Adverse Reactions During Labor With Different Dose Combinations of Bupivacaine and Sufentanil. Clin J Pain. 2020 Aug;36(8):612-617. doi: 10.1097/AJP.0000000000000837.
- Boudou M, Teissedre F, Walburg V, Chabrol H. [Association between the intensity of childbirth pain and the intensity of postpartum blues]. Encephale. 2007 Oct;33(5):805-10. doi: 10.1016/j.encep.2006.10.002. French.
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Suhitharan T, Pham TP, Chen H, Assam PN, Sultana R, Han NL, Tan EC, Sng BL. Investigating analgesic and psychological factors associated with risk of postpartum depression development: a case-control study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 9;12:1333-9. doi: 10.2147/NDT.S105918. eCollection 2016.
- Liu ZH, He ST, Deng CM, Ding T, Xu MJ, Wang L, Li XY, Wang DX. Neuraxial labour analgesia is associated with a reduced risk of maternal depression at 2 years after childbirth: A multicentre, prospective, longitudinal study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):745-754. doi: 10.1097/EJA.0000000000001058.
- Camann WR, Hortvet LA, Hughes N, Bader AM, Datta S. Maternal temperature regulation during extradural analgesia for labour. Br J Anaesth. 1991 Nov;67(5):565-8. doi: 10.1093/bja/67.5.565.
- Goetzl L. Epidural analgesia and maternal fever: a clinical and research update. Curr Opin Anaesthesiol. 2012 Jun;25(3):292-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283530d7c.
- Zhou X, Li J, Deng S, Xu Z, Liu Z. Ropivacaine at different concentrations on intrapartum fever, IL-6 and TNF-alpha in parturient with epidural labor analgesia. Exp Ther Med. 2019 Mar;17(3):1631-1636. doi: 10.3892/etm.2018.7121. Epub 2018 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .