- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04941495
Kohdunkaulan proprioseptiivisen koulutuksen vaikutukset CMNP:ssä
Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset kroonisen mekaanisen niskakivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on hyvin yleinen vaiva. Yleisessä väestössä ja tuki- ja liikuntaelimistön käytännöissä se esiintyy yleisyydessään toiseksi alaselkäkipujen jälkeen. Niskakipujen pisteesiintyvyys on lähes 13 % ja elinikäinen esiintyvyys lähes 50 %. Niskakipu ja vammaisuus ovat yleisiä kaikkialla teollistuneessa yhteiskunnassa. Se on yleinen syy onnettomuus- ja ensiapuosastolla käymiseen. Kiropraktiikkahoidossa niskakipu on toiseksi yleisin vaiva. Se on seurausta nopeasta, mekaanisesta, stressaavasta elämästä, liikkumattomuudesta ja huonosta asennosta. Jotkut vammat voivat myös johtaa niskakipuun. Joskus niskakipu kestää muutaman päivän ja menee itsestään ohi, mutta kun se jatkuu pitkään, seurauksena on suurempia ongelmia. Niskakipujen sanotaan olevan yleisempää naisilla kuin miehillä ja huipussaan keski-iässä. Istuva elämäntapa lisää niskakipujen yleistymistä. Niskakipu on yksi heikentävistä tuki- ja liikuntaelinongelmista. Niskaongelmat ovat potilaille merkittävä vamman lähde, mutta niitä ei ole tutkittu tarkemmin alaselän kipuna.
Niskakipu voidaan luokitella monella tapaa, esim. Kesto (akuutti, subakuutti, krooninen), intensiteetti, vakavuus, tyyppi (mekaaninen, neuropaattinen jne.). Niiden joukossa kesto osoittautuu parhaaksi tuloksen ennustajaksi. Lyhytkestoisella kivulla on parempi ennuste kuin pitkäaikaisella kivulla. Mekaaninen niskakipu määritellään laajalle levinneeksi kohdunkaulan ja/tai hartiakipuksi, jolla on mekaanisia ominaisuuksia, kuten pitkittyneen tai epänormaalin niskan asennon, niskan liikkuvuuden ja/tai niskalihasten tunnustelun aiheuttamia oireita. Mekaaninen kipu on peräisin selkärangasta tai sen tukirakenteista. , kuten lihakset ja nivelsiteet. Fasettinivelistä johtuvaa kipua, esim. niveltulehdus, diskogeeninen kipu ja myofaskiaalinen kipu, voidaan kutsua mekaaniseksi kivuksi. Sen ehdotetaan yhdistettävän useisiin anatomisiin rakenteisiin, pääasiassa fasettiniveliin ja uncovertebraalisiin (Luschkan niveliin). Mekaanisen niskakivun riskitekijöitä ovat epänormaali asento, stressi, voimakas nosto ja ahdistus. Noin 15 % naisista ja 10 % miehistä kärsii kroonisesta mekaanisesta niskakivusta missä tahansa elämänvaiheessa. Lääkärit pitävät haastavana estää potilasta siirtymästä tilansa krooniseen vaiheeseen.
Selkärangan liikkuvin osa on ylempi kaularanka. Ja se tapahtuu sen mekaanisen vakauden kustannuksella. Liikkuvan kohdunkaulan selkärangan neuromuskulaarisen hallinnan tarjoaa pitkälle kehittynyt proprioseptiivinen järjestelmä. Niskakipu voi johtaa häiriintyneeseen afferenttiin sisääntuloon kohdunkaulan alueelta, mikä voi olla mahdollinen syy oireisiin, kuten huimaukseen, epävakauteen ja näköhäiriöihin. Merkkien muuttuneesta asennon vakaudesta, kohdunkaulan proprioseptiosta sekä pään ja silmien liikkeiden hallinnasta sanotaan myös olevan syynä häiriintyneeseen afferenttiin sisääntuloon.
Mekanoreseptoreiden runsauden ansiosta kaularangan proprioseptiivinen järjestelmä on erittäin hyvin kehittynyt erityisesti syvien segmentaalisten kohdunkaulan ylälihasten lihaskarasta. Lihaskaran afferentit ovat tärkeämpiä, koska ne ovat ensimmäisiä, jotka toimivat proprioseptiossa. Verrattuna alempaan kohdunkaulan selkärangaan, ylemmässä kohdunkaulan selkärangassa on runsaasti lihaskaran reseptoreita ja se edistää enemmän refleksiaktiivisuutta ja yhteyksiä näkö- ja vestibulaarijärjestelmään. Se päättelee, että potilailla, joilla on niskakipujen ylemmän kohdunkaulan vaiva, on suurempi mahdollisuus saada tasapaino- ja näköhäiriöitä kuin niillä, joilla on valituksia alemmasta kohdunkaulan selkärangasta.
Kyky säilyttää kehon suunta ja asento suhteessa ympäröivään ympäristöön on keskeinen prosessi, jota tarvitaan normaaleihin toimintoihin, kuten koordinoituihin liikkeisiin. Vakaan pystyasennon sekä pään ja silmien liikkeen sensorimotorinen hallinta riippuu vestibulaari-, näkö- ja proprioseptiivisen järjestelmän afferentista tiedosta, jotka kaikki yhdessä sulautuvat useilla keskushermoston alueilla. Proprioseptio on tärkeä hyvin sopeutuneelle sensorimotoriselle ohjaukselle. Proprioseptiolla on rooli palautesensomotorisessa ohjauksessa ja lihasjäykkyyden säätelyssä, mikä on erityisen tärkeä liiketarkkuuden, nivelten vakauden, koordinaation ja tasapainon kannalta. Kohdunkaulan proprioseptio on ainutlaatuisen tärkeä pään ja silmän koordinaation ja liikkeiden hallinnan kannalta. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka johtuvat kivusta, effuusiosta, traumasta ja väsymyksestä, muuttavat normaalia proprioseptiivista mekanismia.
Niskakipupotilaiden sanotaan olevan huono tietoisuus päänsä ja niska-asennostaan, ja muutamien potilaiden on raportoitu valittavan "pään jysähdystä", joka saattaa olla syynä kohdunkaulan asennon muuttumiseen. Tuki- ja liikuntaelinsairauksien kuntoutustoimenpiteillä pyritään parantamaan lihasvoimaa, nivelten liikkuvuutta ja proprioseptiivistä herkkyyttä. Tällä hetkellä kohdunkaulan selkärangan kuntoutusohjelmissa arvioidaan vain voimaa ja liikkuvuutta, vaikka lukuisat pään ja kaulan reseptorit viittaavat siihen, että pää-niska-järjestelmän asento- ja dynaamisissa toiminnoissa painotetaan proprioseptiivistä tietoa.
J Aramin ja kollegoiden (2014) tekemä tutkimus "Proprioseptiivisten ja kestävyysmittauskäytäntöjen soveltuvuudesta kroonisen epäspesifisen niskakivun hoitoon" suoritettiin. Kroonisia niskakipuja sairastavat potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joista toinen sai kestävyysharjoitusta ja toinen ryhmä proprioseptiivista koulutusta. Tämä tutkimus osoitti, että kestävyysharjoittelu oli tehokkaampi tapa parantaa kestävyyttä ja Proprioseptiivinen harjoittelu oli parempi nivelasennon virheiden ja kipujen ratkaisemisessa. Molemmat protokollat näyttivät olevan hyödyllisiä hoidettaessa potilaita, joilla oli krooninen epäspesifinen niskakipu.
Kohdunkaulan päänsärky on yleistymässä nuorilla aikuisilla, ja kohdunkaulan alueella esiintyy proprioseption puutetta. Tähän tutkimukseen osallistui 30 Cervikogeenisen päänsäryn osallistujaa. Kontrolliryhmä sai venytysharjoituksia. Koeryhmä sai venytyksen lisäksi kohdunkaulan stabilointiharjoituksia. Päänsärkykyvyttömyysindeksi ja niskan proprioseptio arvioitiin ennen ja jälkeen hoito-ohjelmia. Neljännen viikon lopussa päänsärkyvammaisuusindeksin pisteet sekä niskakipu ja proprioseptiovirhe paranivat enemmän koeryhmässä. Tästä syystä tutkimuksessa todettiin, että kohdunkaulan stabilointiharjoitukset yhdessä venytyksen kanssa parantavat niskan proprioseptiota ja päänsärkykyvyttömyysindeksiä tehokkaammin kuin pelkkä venyttely.
Vahva yhteys katseen suunnan ja lihasten kaulan toiminnan välillä on dokumentoitu hyvin ihmisillä. Tämä kaulan motoristen toimintojen ja silmän välinen koordinaatio viittaa vahvasti siihen, että silmän pään kytkentään perustuva kuntoutusohjelma soveltuu paremmin niskan proprioseption parantamiseen ja tämä jälkikäteen auttaa vähentämään kipua. Vertailu tehtiin kahden niskakipupotilasryhmän välillä, joista toinen sai perinteistä fysioterapiaprotokollaa krooniseen niskakipuun, ja koeryhmä sai Revel et al.:lta muunnetun silmäpään kytkentään perustuvan kuntoutusohjelman perinteisen hoitosuunnitelman lisäksi. toinen ryhmä. Tulokset osoittivat merkittävää laskua niskakipu- ja vamma-asteikon pisteissä molemmissa ryhmissä, ja koehenkilöiden määrä väheni enemmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital, Islamabad.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäkestoinen mekaaninen niskakipu (oireet ovat yli 3 kuukautta)
- Kohdunkaulan ROM:n rajoitus
- Ikä 18-55
- Miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Terävän purserin testi positiivinen
- Selkävaltimon vajaatoimintatesti positiivinen Niskakipu johtuu seuraavista syistä:
- Tulehdussairaudet - infektiot, selkärankareuma, nuorten niveltulehdus, nivelreuma ja polymyalgia rheumatica.
- Metabolia - osteoporoosi, osteomalasia, Pagetin tauti, kihti.
- Neoplastiset - etäpesäkkeet, myelooma, intratekaaliset kasvaimet.
- Suositeltu kipu, joka johtuu - angina pectoris, aortan aneurysma, pancoast-kasvain, pallean patologia, nielun patologia
- Traumasta johtuva niskavaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Se sisältää TENS-, infrapuna-, isometriset ja venytysharjoitukset sekä kotisuunnitelman ja asentokoulutuksen
|
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Se sisältää TENS-, infrapuna-, isometriset ja venytysharjoitukset sekä kotisuunnitelman ja asentokoulutuksen.
Se sisältää myös kohdunkaulan proprioseptiivisen harjoittelun
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on yksiulotteinen potilaiden kivun voimakkuuden mitta.
NPRS on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) numeerinen versio, jossa potilas valitsee vaakasuoralta viivalta numeron (0-10), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa niin pahaa kipua kuin voi kuvitella.
|
2 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
NDI on yleisimmin käytetty instrumentti niskakipupotilaiden omatoimisuuden arvioimiseksi. Siinä on yhteensä 10 osiota seuraavista alueista: Kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, painojen kantaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, unihäiriöt ja virkistystoiminta. Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma). |
2 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Liikealue on nivelen liikepotentiaali, jossa se liikkuu mahdollisella käytettävissä olevalla alueella.
Kohdunkaulan selkärangan aktiiviset liikkeet kirjattiin istuma-asennossa.
Universaalilla goniometrillä mitattiin potilaan aktiivista taivutusta, venytystä, vasemman ja oikean puolen taivutuksia sekä vasemman ja oikean puolen kiertoja.
|
2 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Koeryhmän potilaiden hoitoprotokollaa käytettiin myös tulosmittaustyökaluna tässä tutkimuksessa.
Potilaan kohdunkaulan proprioseptio mitattiin Clarkin Joint position error -testauksella mukautetulla menettelyllä.
Potilaiden proprioseptio arvioitiin ensimmäisenä ja viimeisenä hoitopäivänä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iqra Raja, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Vernon H, Humphreys K, Hagino C. Chronic mechanical neck pain in adults treated by manual therapy: a systematic review of change scores in randomized clinical trials. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):215-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.014. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul;30(6):473-8.
- Falla D. Unravelling the complexity of muscle impairment in chronic neck pain. Man Ther. 2004 Aug;9(3):125-33. doi: 10.1016/j.math.2004.05.003.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Royuela A, Kovacs FM, Campillo C, Casamitjana M, Muriel A, Abraira V. Predicting outcomes of neuroreflexotherapy in patients with subacute or chronic neck or low back pain. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1588-600. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.039. Epub 2013 Oct 18.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Fernandez-de-las-Penas C, Palomeque-del-Cerro L, Rodriguez-Blanco C, Gomez-Conesa A, Miangolarra-Page JC. Changes in neck pain and active range of motion after a single thoracic spine manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):312-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.007.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Kristjansson E, Leivseth G, Brinckmann P, Frobin W. Increased sagittal plane segmental motion in the lower cervical spine in women with chronic whiplash-associated disorders, grades I-II: a case-control study using a new measurement protocol. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2215-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000089525.59684.49.
- Rolli Salathe C, Elfering A. A Health- and Resource-Oriented Perspective on NSLBP. ISRN Pain. 2013 Sep 11;2013:640690. doi: 10.1155/2013/640690. eCollection 2013.
- Hush JM, Michaleff Z, Maher CG, Refshauge K. Individual, physical and psychological risk factors for neck pain in Australian office workers: a 1-year longitudinal study. Eur Spine J. 2009 Oct;18(10):1532-40. doi: 10.1007/s00586-009-1011-z. Epub 2009 Apr 28.
- Descarreaux M, Mayrand N, Raymond J. Neuromuscular control of the head in an isometric force reproduction task: comparison of whiplash subjects and healthy controls. Spine J. 2007 Nov-Dec;7(6):647-53. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.001. Epub 2006 Dec 22.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Newcomer KL, Laskowski ER, Yu B, Johnson JC, An KN. Differences in repositioning error among patients with low back pain compared with control subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2488-93. doi: 10.1097/00007632-200010010-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iqra Raja 00176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .