- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04941495
Effekter av cervikal proprioceptiv träning i CMNP
Effekter av proprioceptiv träning i hanteringen av kronisk mekanisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett mycket vanligt besvär. I den allmänna befolkningen och muskuloskeletala praktiken förekommer det andra till ländryggssmärta i sin frekvens. Nacksmärta har en punktprevalens på nästan 13 % och livstidsprevalens på nästan 50 %. Nacksmärtor och funktionshinder är vanliga i det industrialiserade samhället. Det är en vanlig anledning till besök på olycks- och akutmottagningar. Inom kiropraktisk behandling är nacksmärta det näst vanligaste besväret. Det är resultatet av ett snabbt, mekaniskt, stressigt liv, bristande rörlighet och dålig hållning. Vissa skador kan också leda till nacksmärtor. Ibland varar nacksmärtan i några dagar och försvinner i sig, men när den håller i sig under en längre tid resulterar det i större problem. Nacksmärtor sägs vara vanligare hos kvinnor än hos män och i toppar i medelåldern. Stillasittande livsstilar bidrar till förekomsten av nacksmärta. Nacksmärta är ett av de mest försvagande muskuloskeletala problemen. Nackproblem är en betydande källa till funktionshinder för patienter, men de har inte studerats i detalj som problem med ländryggssmärta.
Nacksmärta kan kategoriseras på många sätt d.v.s. Varaktighet (akut, subakut, kronisk), intensitet, svårighetsgrad, typ (mekanisk, neuropati etc.). Bland dem visar sig varaktigheten vara den bästa prediktorn för utfallet. Kortvarig smärta har bättre prognos än långvarig smärta. Mekanisk nacksmärta definieras som utbredd cervikal och/eller axelsmärta som har mekaniska egenskaper, såsom symtom som förvärras av långvarig eller onormal nackställning, nackrörlighet och/eller palpation av nackmuskulaturen. Mekanisk smärta härrör från ryggraden eller dess stödjande strukturer. , såsom muskler och ligament. Smärta som härrör från facettlederna t.ex. artrit, diskogen smärta och myofascial smärta kan benämnas Mekanisk smärta. Det föreslås vara associerat med flera anatomiska strukturer, övervägande facettleder och uncovertebrala (Luschkas leder). Riskfaktorerna för mekanisk nacksmärta inkluderar onormal hållning, stress, betydande lyft och ångest. Cirka 15 % kvinnor och 10 % män lider av kroniska mekaniska nacksmärtor när som helst i livet. Kliniker tycker att det är utmanande att förhindra att en patient kommer in i den kroniska fasen av sitt tillstånd.
Den mest rörliga delen av kotpelaren är den övre halsryggraden. Och det är på bekostnad av dess mekaniska stabilitet. Neuromuskulär kontroll till den mobila halsryggraden tillhandahålls av det högutvecklade proprioceptiva systemet. Nacksmärta kan leda till störd afferent input från livmoderhalsregionen som kan vara en möjlig orsak till symtom som yrsel, ostadighet och synstörningar. Tecken på förändrad postural stabilitet, cervikal proprioception och kontroll av huvud- och ögonrörelser sägs också vara orsaken till störd afferent input.
Genom ett överflöd av mekanoreceptorer är det proprioceptiva systemet i halsryggraden mycket välutvecklat, särskilt från muskelspindlarna i de djupa segmentella övre halsmusklerna. Muskelspindel afferent är viktigare eftersom de är de första som opererar i proprioception. Jämfört med den nedre cervikala ryggraden har den övre cervikala ryggraden ett överflöd av muskelspindelreceptorer och större bidrag till reflexaktivitet och anslutningar till de visuella och vestibulära systemen. Den drar slutsatsen att patienter med orsaken till övre cervikala besvär i nacksmärta har en större chans för balans och synstörningar än de med besvär av nedre cervikal ryggrad.
Förmågan att bibehålla kroppsorientering och hållning i förhållande till den omgivande miljön är en nyckelprocess som krävs för normala funktioner som koordinerade rörelser. Sensorimotorisk kontroll av stabil upprätt hållning och huvud- och ögonrörelse beror på afferent information från de vestibulära, visuella och proprioceptiva systemen, som alla tillsammans smälter samman i flera områden av det centrala nervsystemet. Proprioception är viktig för en välanpassad sensorimotorisk kontroll. Proprioception fyller roller i feedback sensomotorisk kontroll och reglering av muskelstelhet, vilket är särskilt viktigt för rörelseskärpa, ledstabilitet, koordination och balans. För huvud-öga-koordination och rörelsekontroll är cervikal proprioception unikt viktig. Muskuloskeletala störningar på grund av smärta, effusion, trauma och trötthet förändrar den normala proprioceptiva mekanismen.
Patienter med nacksmärta sägs ha en dålig medvetenhet om sin huvud- och nackhållning, och ett fåtal patienter rapporteras klaga på att "svampar i huvudet", vilket kan vara orsaken till förändrad känsla för livmoderhalsposition. Rehabiliteringsprocedurerna inom området muskuloskeletala sjukdomar syftar till att förbättra muskelkraft, ledrörlighet och proprioceptiv känslighet. För närvarande utvärderas endast styrka och rörlighet i cervikal ryggradsrehabiliteringsprogram, även om en mängd cephalic- och nackreceptorer tyder på en stor tonvikt på proprioceptiv information i posturala och dynamiska funktioner i huvud-halssystemet.
En studie av J Arami och kollegor (2014) om "Applicability of proprioceptive and endurance measurement protocols to treat patient with chronic non-specific neck pain" genomfördes. Patienter med kronisk nacksmärta delades in i två grupper, en av dem fick uthållighetsträning och den andra gruppen fick proprioceptiv träning. Denna studie antydde att uthållighetsträning var en mer effektiv metod för att förbättra uthålligheten och proprioceptiv träning var bättre för att lösa ledpositionsfel och smärta. Båda protokollen verkade vara användbara vid behandling av patienter med kronisk ospecifik nacksmärta.
Cervikogen huvudvärk blir vanlig hos unga vuxna tillsammans med proprioceptionsbrist i livmoderhalsregionen. I denna studie inkluderades 30 deltagare med cervikogen huvudvärk. Kontrollgruppen fick stretchövningar. Experimentgruppen fick förutom stretching övningar för cervikal stabilisering. Huvudvärkshandikappindex och nackproprioception utvärderades före och efter behandlingsprogrammen. I slutet av 4:e veckan förbättrades huvudvärksinvaliditetsindexpoängen och nacksmärta och proprioceptionsfel mer i experimentgruppen. Därför drog studien slutsatsen att cervikala stabiliseringsövningar tillsammans med stretching är mer effektiva för att förbättra nackproprioception och huvudvärkshandikappindex än stretching ensam.
Förekomsten av stark koppling mellan blickorientering och muskelhalsaktivitet har dokumenterats väl hos människor. Denna koordination mellan nackmotoriska funktioner och ögat tyder starkt på att ögonhuvudkopplingsbaserade rehabiliteringsprogram är mer lämpliga för att förbättra nackproprioceptionen och detta i efterhand hjälper till att minska smärta. En jämförelse gjordes mellan två grupper av patienter med nacksmärta, en av dem som fick det traditionella sjukgymnastikprotokollet för kronisk nacksmärta och experimentgruppen fick ett ögonhuvudkopplingsbaserat rehabiliteringsprogram modifierat från Revel et al., utöver det traditionella protokollet som gavs till den andra gruppen. Resultaten visade en signifikant minskning av poängen för nacksmärta och funktionshinder i båda grupperna med en större minskning av försökspersonerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital, Islamabad.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekanisk nacksmärta av kronisk varaktighet (symtomen förekommer i mer än 3 månader)
- Begränsning av cervikal ROM
- Ålder 18-55
- Män och kvinnor
Exklusions kriterier:
- Sharp purser testade positivt
- Vertebral artär insufficiens test positivt Nacksmärta på grund av:
- Inflammatoriska tillstånd - infektioner, ankyloserande spondylit, juvenil artrit, reumatoid artrit och polymyalgia rheumatica.
- Metabolisk - osteoporos, osteomalaci, Pagets sjukdom, gikt.
- Neoplastisk - metastaser, myelom, intratekala tumörer.
- Refererad smärta som ett resultat av - angina pectoris, aortaaneurysm, pancoast-tumör, diafragmatisk patologi, faryngial patologi
- Nackskada på grund av trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Det inkluderar TENS, infraröd, isometrisk och stretchingövningar tillsammans med hemplanen och postural utbildning
|
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Det inkluderar TENS, infraröd, isometrisk och stretchingövningar tillsammans med hemplanen och postural utbildning.
Det inkluderar även den cervikala proprioceptiva träningen
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 2 veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos patienter.
NPRS är en numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där patienten väljer ett nummer (0-10) från en horisontell linje som bäst visar intensiteten av smärtan.
0 representerar ingen smärta och 10 representerar smärta så illa som man kan föreställa sig.
|
2 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 2 veckor
|
NDI är det mest använda instrumentet för att bedöma självskattad funktionsnedsättning hos patienter med nacksmärta. Den har totalt 10 sektioner av följande domän: Smärtintensitet, personlig vård, att bära vikter, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömnstörningar och fritidsaktiviteter. Var och en av de 10 objekten får poäng från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (fullständig funktionshinder). |
2 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Rörelseomfång är en rörelsepotential för en led där den rör sig inom sitt möjliga tillgängliga område.
För halsryggraden registrerades aktiva rörelser i nacken i sittande ställning.
Universal goniometer användes för att mäta patientens aktiva böjning, extension, vänster och höger sidoböjningar, vänster och höger sidorotationer.
|
2 veckor
|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: 2 veckor
|
Behandlingsprotokollet som användes för patienterna i experimentgruppen användes också som ett resultatmätningsverktyg i denna studie.
Patientens cervikala proprioception mättes genom en procedur anpassad av Clarks gemensamma positionsfeltestning.
Patienternas proprioception bedömdes på dag ett och den sista dagen av behandlingen.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iqra Raja, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Vernon H, Humphreys K, Hagino C. Chronic mechanical neck pain in adults treated by manual therapy: a systematic review of change scores in randomized clinical trials. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):215-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.014. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul;30(6):473-8.
- Falla D. Unravelling the complexity of muscle impairment in chronic neck pain. Man Ther. 2004 Aug;9(3):125-33. doi: 10.1016/j.math.2004.05.003.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Royuela A, Kovacs FM, Campillo C, Casamitjana M, Muriel A, Abraira V. Predicting outcomes of neuroreflexotherapy in patients with subacute or chronic neck or low back pain. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1588-600. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.039. Epub 2013 Oct 18.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Fernandez-de-las-Penas C, Palomeque-del-Cerro L, Rodriguez-Blanco C, Gomez-Conesa A, Miangolarra-Page JC. Changes in neck pain and active range of motion after a single thoracic spine manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):312-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.007.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Kristjansson E, Leivseth G, Brinckmann P, Frobin W. Increased sagittal plane segmental motion in the lower cervical spine in women with chronic whiplash-associated disorders, grades I-II: a case-control study using a new measurement protocol. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2215-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000089525.59684.49.
- Rolli Salathe C, Elfering A. A Health- and Resource-Oriented Perspective on NSLBP. ISRN Pain. 2013 Sep 11;2013:640690. doi: 10.1155/2013/640690. eCollection 2013.
- Hush JM, Michaleff Z, Maher CG, Refshauge K. Individual, physical and psychological risk factors for neck pain in Australian office workers: a 1-year longitudinal study. Eur Spine J. 2009 Oct;18(10):1532-40. doi: 10.1007/s00586-009-1011-z. Epub 2009 Apr 28.
- Descarreaux M, Mayrand N, Raymond J. Neuromuscular control of the head in an isometric force reproduction task: comparison of whiplash subjects and healthy controls. Spine J. 2007 Nov-Dec;7(6):647-53. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.001. Epub 2006 Dec 22.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Newcomer KL, Laskowski ER, Yu B, Johnson JC, An KN. Differences in repositioning error among patients with low back pain compared with control subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2488-93. doi: 10.1097/00007632-200010010-00011.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Iqra Raja 00176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .