- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04941495
Efekty treningu proprioceptywnego szyjki macicy w CMNP
Efekty treningu proprioceptywnego w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi to bardzo częsta dolegliwość. W populacji ogólnej i praktyce układu mięśniowo-szkieletowego występuje na drugim miejscu po bólu krzyża pod względem częstości występowania. Ból szyi ma punktową częstość występowania wynoszącą prawie 13%, a częstość występowania w ciągu całego życia wynoszącą prawie 50%. Ból szyi i niepełnosprawność są powszechne w całym uprzemysłowionym społeczeństwie. Jest częstym powodem wizyt w oddziałach ratunkowych i oddziałach ratunkowych. W leczeniu chiropraktycznym ból szyi jest drugą najczęstszą dolegliwością. Jest wynikiem szybkiego, mechanicznego, stresującego trybu życia, braku mobilności i złej postawy. Niektóre urazy mogą również prowadzić do bólu szyi. Czasami ból szyi trwa kilka dni i sam ustępuje, ale gdy utrzymuje się przez dłuższy czas, powoduje większe problemy. Uważa się, że ból szyi występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn, a jego szczyt występuje w wieku średnim. Siedzący tryb życia przyczynia się do występowania bólu szyi. Ból szyi jest jednym z najbardziej wyniszczających problemów układu mięśniowo-szkieletowego. Problemy z szyją są istotnym źródłem niepełnosprawności pacjentów, ale nie zostały szczegółowo zbadane jako problemy z bólem krzyża.
Ból szyi można podzielić na wiele kategorii, m.in. Czas trwania (ostry, podostry, przewlekły), intensywność, dotkliwość, typ (mechaniczny, neuropatyczny itp.). Wśród nich czas trwania okazuje się najlepszym predyktorem wyniku. Ból krótkotrwały ma lepsze rokowanie niż ból długotrwały. Mechaniczny ból szyi definiuje się jako rozległy ból szyi i/lub barku o właściwościach mechanicznych, takich jak objawy nasilające się przez przedłużoną lub nieprawidłową postawę szyi, ruchomość szyi i/lub palpację mięśni szyi Ból mechaniczny pochodzi z kręgosłupa lub jego struktur podtrzymujących , takich jak mięśnie i więzadła. Ból wynikający ze stawów międzywyrostkowych, np. artretyzm, ból dyskogenny i ból mięśniowo-powięziowy można nazwać bólem mechanicznym. Proponuje się powiązanie z kilkoma strukturami anatomicznymi, głównie stawami międzywyrostkowymi i stawami bezkręgowymi (stawy Luschki). Czynniki ryzyka mechanicznego bólu szyi obejmują nieprawidłową postawę, stres, znaczne podnoszenie i niepokój. Około 15% kobiet i 10% mężczyzn cierpi na przewlekły mechaniczny ból szyi w dowolnym momencie życia. Klinicyści uważają, że zapobieganie wejściu pacjenta w przewlekłą fazę choroby jest wyzwaniem.
Najbardziej ruchomą częścią kręgosłupa jest górny odcinek szyjny kręgosłupa. I to kosztem stabilności mechanicznej. Nerwowo-mięśniową kontrolę ruchomego odcinka szyjnego kręgosłupa zapewnia wysoko rozwinięty układ proprioceptywny. Ból szyi może prowadzić do zaburzenia wejścia aferentnego z okolicy szyjnej, co może być możliwą przyczyną objawów, takich jak zawroty głowy, niestabilność i zaburzenia widzenia. Uważa się, że przyczyną zaburzeń wejścia aferentnego są również oznaki zmienionej stabilności posturalnej, propriocepcji szyjnej oraz kontroli ruchów głowy i gałek ocznych.
Dzięki obfitości mechanoreceptorów układ proprioceptywny kręgosłupa szyjnego jest bardzo dobrze rozwinięty, zwłaszcza z wrzecion mięśniowych w głębokich segmentach górnych mięśni szyjnych. Aferentne wrzeciona mięśniowe są ważniejsze, ponieważ jako pierwsze działają w propriocepcji. W porównaniu do dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa, górny odcinek szyjny kręgosłupa ma obfitość receptorów wrzecion mięśniowych i większy wkład w aktywność odruchową i połączenia z układem wzrokowym i przedsionkowym. Stwierdzono, że pacjenci z przyczynami dolegliwości górnego odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa mają większe szanse na zaburzenia równowagi i widzenia niż osoby z dolegliwościami dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Zdolność do utrzymania orientacji ciała i postawy w stosunku do otaczającego środowiska jest kluczowym procesem wymaganym do normalnych funkcji, takich jak skoordynowane ruchy. Kontrola sensomotoryczna stabilnej postawy pionowej oraz ruchów głowy i gałek ocznych zależy od aferentnych informacji z układu przedsionkowego, wzrokowego i proprioceptywnego, które razem łączą się w kilku obszarach ośrodkowego układu nerwowego. Propriocepcja jest ważna dla dobrze przystosowanej kontroli sensomotorycznej. Propriocepcja pełni rolę w zwrotnej kontroli czuciowo-ruchowej i regulacji sztywności mięśni, co jest szczególnie ważne dla ostrości ruchu, stabilności stawów, koordynacji i równowagi. Dla koordynacji głowa-oko i kontroli ruchu, propriocepcja szyjna jest wyjątkowo ważna. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe spowodowane bólem, wysiękiem, urazem i zmęczeniem zmieniają normalny mechanizm proprioceptywny.
Mówi się, że pacjenci z bólem szyi mają słabą świadomość swojej postawy głowy i szyi, a kilku pacjentów skarży się na „kiwanie głową”, co może być przyczyną zmienionego poczucia pozycji szyjnej. Zabiegi rehabilitacyjne w zakresie schorzeń narządu ruchu mają na celu poprawę siły mięśniowej, ruchomości stawów oraz czucia proprioceptywnego. Obecnie w programach rehabilitacji kręgosłupa szyjnego ocenia się tylko siłę i mobilność, chociaż bogactwo receptorów głowowych i szyjnych sugeruje duży nacisk na informacje proprioceptywne w funkcjach posturalnych i dynamicznych układu głowa-szyja.
Przeprowadzono badanie J Arami i współpracowników (2014) dotyczące „Zastosowania protokołów pomiaru propriocepcji i wytrzymałości w leczeniu pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi”. Pacjenci z przewlekłym bólem szyi zostali podzieleni na dwie grupy, jedna z nich przeszła trening wytrzymałościowy, a druga grupa otrzymała trening proprioceptywny. Badanie to sugerowało, że ćwiczenia wytrzymałościowe były skuteczniejszą metodą poprawy wytrzymałości, a trening proprioceptywny był lepszy w rozwiązywaniu błędów pozycji stawów i bólu. Oba protokoły okazały się przydatne w leczeniu pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.
Szyjnopochodny ból głowy staje się powszechny u młodych dorosłych wraz z deficytem propriocepcji w okolicy szyjnej. W tym badaniu wzięło udział 30 uczestników szyjkowopochodnego bólu głowy. Grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia rozciągające. Grupa eksperymentalna oprócz rozciągania otrzymywała ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny. Wskaźnik niesprawności w bólu głowy i propriocepcję szyi oceniano przed i po programach leczenia. Pod koniec 4. tygodnia wyniki wskaźnika niesprawności w bólu głowy i bólu szyi oraz błąd propriocepcji poprawiły się bardziej w grupie eksperymentalnej. W związku z tym badanie wykazało, że ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny wraz z rozciąganiem są bardziej skuteczne w poprawie propriocepcji szyi i wskaźnika niepełnosprawności w przypadku bólu głowy niż samo rozciąganie.
Obecność silnego sprzężenia między orientacją wzroku a aktywnością mięśni szyi została dobrze udokumentowana u ludzi. Ta koordynacja między funkcjami motorycznymi szyi a oczami zdecydowanie sugeruje, że program rehabilitacji oparty na połączeniu głowy z oczami jest bardziej odpowiedni do poprawy propriocepcji szyi, a to z kolei pomaga w zmniejszeniu bólu. Dokonano porównania między dwiema grupami pacjentów z bólem szyi, z których jedna otrzymywała tradycyjny protokół fizjoterapeutyczny na przewlekły ból szyi, a grupa eksperymentalna otrzymała program rehabilitacji oparty na połączeniu głowy zmodyfikowany przez Revela i wsp., oprócz tradycyjnego protokołu podanego druga grupa. Wyniki wykazały znaczną redukcję wyników w skali bólu szyi i niepełnosprawności w obu grupach z większym spadkiem u osób eksperymentalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital, Islamabad.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mechaniczny ból szyi o przewlekłym czasie trwania (objawy trwają dłużej niż 3 miesiące)
- Ograniczenie ROM szyjki macicy
- Wiek 18-55 lat
- Mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Test Sharpa Purpura pozytywny
- Test na niewydolność tętnic kręgowych pozytywny Ból szyi spowodowany:
- Stany zapalne - infekcje, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, młodzieńcze zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i polimialgia reumatyczna.
- Metaboliczne - osteoporoza, osteomalacja, choroba Pageta, dna moczanowa.
- Nowotwory - przerzuty, szpiczak, guzy dokanałowe.
- Ból rzutowany w następstwie - dusznicy bolesnej, tętniaka aorty, guza trzustki, patologii przepony, patologii gardła
- Uraz szyi z powodu urazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Obejmuje ćwiczenia TENS, podczerwieni, ćwiczenia izometryczne i rozciągające wraz z planem domowym i edukacją posturalną
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Obejmuje ćwiczenia TENS, podczerwieni, ćwiczenia izometryczne i rozciągające wraz z planem domowym i edukacją posturalną.
Obejmuje również trening proprioceptywny odcinka szyjnego
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u pacjentów.
NPRS to numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której pacjent wybiera liczbę (0-10) z poziomej linii, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić.
|
2 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
NDI jest najczęściej stosowanym narzędziem do samooceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi. Ma w sumie 10 sekcji z następujących dziedzin: intensywność bólu, higiena osobista, noszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, zaburzenia snu i zajęcia rekreacyjne. Każda z 10 pozycji jest oceniana od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). |
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu to potencjał ruchowy stawu, w którym porusza się on w swoim możliwym dostępnym zakresie.
Dla odcinka szyjnego kręgosłupa rejestrowano czynne ruchy szyi w pozycji siedzącej.
Do pomiaru czynnego zgięcia, wyprostu, zgięcia w lewą i prawą stronę pacjenta, rotacji w lewą i prawą stronę użyto uniwersalnego goniometru.
|
2 tygodnie
|
|
Propriocepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Protokół leczenia zastosowany dla pacjentów z grupy eksperymentalnej został również wykorzystany jako narzędzie do pomiaru wyników w tym badaniu.
Propriocepcję odcinka szyjnego pacjenta mierzono za pomocą procedury dostosowanej do testu błędów pozycji stawu Clarka.
Oceniano propriocepcję pacjentów w pierwszej i ostatniej dobie leczenia.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iqra Raja, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Vernon H, Humphreys K, Hagino C. Chronic mechanical neck pain in adults treated by manual therapy: a systematic review of change scores in randomized clinical trials. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):215-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.014. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul;30(6):473-8.
- Falla D. Unravelling the complexity of muscle impairment in chronic neck pain. Man Ther. 2004 Aug;9(3):125-33. doi: 10.1016/j.math.2004.05.003.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Royuela A, Kovacs FM, Campillo C, Casamitjana M, Muriel A, Abraira V. Predicting outcomes of neuroreflexotherapy in patients with subacute or chronic neck or low back pain. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1588-600. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.039. Epub 2013 Oct 18.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Fernandez-de-las-Penas C, Palomeque-del-Cerro L, Rodriguez-Blanco C, Gomez-Conesa A, Miangolarra-Page JC. Changes in neck pain and active range of motion after a single thoracic spine manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):312-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.007.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Kristjansson E, Leivseth G, Brinckmann P, Frobin W. Increased sagittal plane segmental motion in the lower cervical spine in women with chronic whiplash-associated disorders, grades I-II: a case-control study using a new measurement protocol. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2215-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000089525.59684.49.
- Rolli Salathe C, Elfering A. A Health- and Resource-Oriented Perspective on NSLBP. ISRN Pain. 2013 Sep 11;2013:640690. doi: 10.1155/2013/640690. eCollection 2013.
- Hush JM, Michaleff Z, Maher CG, Refshauge K. Individual, physical and psychological risk factors for neck pain in Australian office workers: a 1-year longitudinal study. Eur Spine J. 2009 Oct;18(10):1532-40. doi: 10.1007/s00586-009-1011-z. Epub 2009 Apr 28.
- Descarreaux M, Mayrand N, Raymond J. Neuromuscular control of the head in an isometric force reproduction task: comparison of whiplash subjects and healthy controls. Spine J. 2007 Nov-Dec;7(6):647-53. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.001. Epub 2006 Dec 22.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Newcomer KL, Laskowski ER, Yu B, Johnson JC, An KN. Differences in repositioning error among patients with low back pain compared with control subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2488-93. doi: 10.1097/00007632-200010010-00011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iqra Raja 00176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .