- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04941495
Эффекты цервикальной проприоцептивной тренировки при CMNP
Эффекты проприоцептивной тренировки при лечении хронической механической боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является очень распространенной жалобой. В общей популяции и в практике опорно-двигательного аппарата она занимает второе место по частоте после болей в пояснице. Боль в шее имеет точечную распространенность почти 13% и распространенность в течение жизни почти 50%. Боль в шее и инвалидность широко распространены в промышленно развитом обществе. Это частая причина посещения травмпунктов и отделений неотложной помощи. При лечении хиропрактикой боль в шее является второй наиболее распространенной жалобой. Это результат быстрой, механической, напряженной жизни, малоподвижности и плохой осанки. Некоторые травмы также могут привести к боли в шее. Иногда боль в шее длится несколько дней и сама проходит, но если она сохраняется в течение длительного времени, это приводит к более серьезным проблемам. Говорят, что боль в шее чаще встречается у женщин, чем у мужчин, и достигает пика в среднем возрасте. Малоподвижный образ жизни способствует распространению болей в шее. Боль в шее является одной из самых изнурительных проблем опорно-двигательного аппарата. Проблемы с шеей являются серьезным источником инвалидности для пациентов, но они не были подробно изучены как проблемы с болью в пояснице.
Боль в шее можно разделить на несколько категорий, т.е. Продолжительность (острый, подострый, хронический), интенсивность, тяжесть, тип (механический, невропатический и т. д.). Среди них продолжительность оказывается лучшим предиктором результата. Кратковременная боль имеет лучший прогноз, чем длительная боль. Механическая боль в шее определяется как широко распространенная боль в шейном отделе и/или плече, обладающая механическими свойствами, например, симптомы, усиливающиеся при длительном или неправильном положении шеи, подвижности шеи и/или при пальпации мускулатуры шеи. Механическая боль исходит из позвоночника или его поддерживающих структур. , такие как мышцы и связки. Боль, возникающая в фасеточных суставах, например, артрит, дискогенная боль и миофасциальная боль, может быть названа механической болью. Предлагается связывать с несколькими анатомическими структурами, преимущественно фасеточных суставов и унковертебральных (суставы Люшка). Факторы риска возникновения механической боли в шее включают неправильную осанку, стресс, поднятие тяжестей и беспокойство. Около 15% женщин и 10% мужчин страдают от хронической механической боли в шее в любой момент жизни. Клиницистам сложно предотвратить переход пациента в хроническую фазу его состояния.
Наиболее подвижной частью позвоночного столба является верхнешейный отдел позвоночника. И это за счет его механической устойчивости. Нервно-мышечный контроль подвижного шейного отдела позвоночника обеспечивается высокоразвитой проприоцептивной системой. Боль в шее может привести к нарушению афферентного входа из шейного отдела, что может быть возможной причиной таких симптомов, как головокружение, неустойчивость и нарушения зрения. Признаки измененной постуральной стабильности, шейной проприоцепции и контроля движений головы и глаз также считаются причиной нарушения афферентного входа.
Благодаря обилию механорецепторов очень хорошо развита проприоцептивная система шейного отдела позвоночника, особенно из мышечных веретен в глубоких сегментарных верхнешейных мышцах. Афферентные мышечные веретена более важны, потому что они первыми участвуют в проприоцепции. По сравнению с нижним шейным отделом, верхний шейный отдел позвоночника имеет обилие рецепторов мышечного веретена и больший вклад в рефлекторную активность и связи со зрительной и вестибулярной системами. Делается вывод о том, что пациенты с жалобами в верхнешейном отделе позвоночника на боль в шее имеют большую вероятность нарушений равновесия и зрения, чем пациенты с жалобами в нижнешейном отделе позвоночника.
Способность сохранять ориентацию тела и позу по отношению к окружающей среде является ключевым процессом, необходимым для нормальных функций, таких как скоординированные движения. Сенсомоторный контроль стабильного вертикального положения и движений головы и глаз зависит от афферентной информации от вестибулярной, зрительной и проприоцептивной систем, которые все вместе сливаются в нескольких областях центральной нервной системы. Проприоцепция важна для хорошо адаптированного сенсомоторного контроля. Проприоцепция играет роль в сенсомоторном контроле обратной связи и регуляции мышечной жесткости, что особенно важно для остроты движений, стабильности суставов, координации и равновесия. Для зрительно-моторной координации и контроля движений шейная проприоцепция имеет исключительно важное значение. Скелетно-мышечные расстройства, вызванные болью, выпотом, травмой и усталостью, нарушают нормальный проприоцептивный механизм.
Говорят, что пациенты с болью в шее плохо осознают положение своей головы и шеи, а некоторые пациенты, как сообщается, жалуются на «колотую голову», которая может быть причиной изменения ощущения положения шейки матки. Реабилитационные процедуры при заболеваниях опорно-двигательного аппарата направлены на улучшение мышечной силы, подвижности суставов и проприоцептивной чувствительности. В настоящее время в программах реабилитации шейного отдела позвоночника оцениваются только сила и подвижность, хотя большое количество головных и шейных рецепторов предполагает основной упор на проприоцептивную информацию в постуральных и динамических функциях системы голова-шея.
Было проведено исследование Дж. Арами и его коллег (2014) на тему «Применимость протоколов измерения проприоцепции и выносливости для лечения пациентов с хронической неспецифической болью в шее». Пациенты с хронической болью в шее были разделены на две группы: одна из них тренировалась на выносливость, а другая — на проприоцептивную тренировку. Это исследование показало, что упражнения на выносливость являются более эффективным методом повышения выносливости, а проприоцептивная тренировка лучше справляется с ошибками положения суставов и болью. Оба протокола оказались полезными при лечении пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Цервикогенная головная боль становится все более распространенной у лиц молодого возраста наряду с дефицитом проприоцепции в шейном отделе. В это исследование были включены 30 участников с цервикогенной головной болью. Контрольная группа получала упражнения на растяжку. Экспериментальная группа в дополнение к растяжке получала упражнения на стабилизацию шейного отдела позвоночника. Оценивали индекс инвалидности при головной боли и проприоцепцию шеи до и после лечебных программ. В конце 4-й недели показатели индекса головной боли, боли в шее и ошибки проприоцепции улучшились в большей степени в экспериментальной группе. Следовательно, исследование пришло к выводу, что упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника вместе с растяжкой более эффективны для улучшения проприоцепции шеи и индекса инвалидности при головной боли, чем только растяжка.
Наличие сильной связи между ориентацией взгляда и активностью мышц шеи хорошо задокументировано у людей. Эта координация между моторными функциями шеи и глаз убедительно свидетельствует о том, что реабилитационная программа, основанная на соединении глаз и головы, более подходит для улучшения проприоцепции шеи, что впоследствии помогает уменьшить боль. Было проведено сравнение между двумя группами пациентов с болью в шее, одна из которых получала традиционный протокол физиотерапии при хронической боли в шее, а экспериментальная группа получала реабилитационную программу, основанную на соединении глаз и головы, модифицированную по Revel et al., в дополнение к традиционному протоколу, данному другая группа. Результаты показали значительное снижение баллов по шкале «Боль в шее» и «Инвалидность» в обеих группах с большим снижением у подопытных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital, Islamabad.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Механическая боль в шее хронической продолжительности (присутствие симптомов более 3 месяцев)
- Ограничение шейного ROM
- Возраст 18-55 лет
- Мужчина и женщина
Критерий исключения:
- Положительный тест Sharp Purser
- Положительный тест на недостаточность позвоночной артерии Боль в шее из-за:
- Воспалительные состояния - инфекции, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, ревматоидный артрит и ревматическая полимиалгия.
- Метаболические – остеопороз, остеомаляция, болезнь Педжета, подагра.
- Неопластические – метастазы, миелома, интратекальные опухоли.
- Отраженная боль в результате - стенокардии, аневризмы аорты, опухоли поджелудочной железы, патологии диафрагмы, патологии глотки
- Повреждение шеи в результате травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Он включает в себя TENS, инфракрасные, изометрические упражнения и упражнения на растяжку, а также домашний план и обучение осанке.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Он включает в себя TENS, инфракрасные, изометрические упражнения и упражнения на растяжку, а также домашний план и обучение осанке.
Это также включает в себя цервикальную проприоцептивную тренировку.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у пациентов.
NPRS представляет собой числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой пациент выбирает число (0-10) из горизонтальной линии, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
0 означает отсутствие боли, а 10 — боль настолько сильную, насколько это можно себе представить.
|
2 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
NDI является наиболее широко используемым инструментом для оценки собственной инвалидности у пациентов с болью в шее. Он состоит в общей сложности из 10 разделов в следующих областях: интенсивность боли, личная гигиена, ношение тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, нарушения сна и развлекательные мероприятия. Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность). |
2 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
|
Объем движений – это двигательный потенциал сустава, в котором он совершает движения в возможно доступном диапазоне.
Для шейного отдела позвоночника регистрировали активные движения шеи в положении сидя.
С помощью универсального гониометра измеряли активное сгибание, разгибание пациента, лево- и правосторонние наклоны, лево- и правосторонние вращения.
|
2 недели
|
|
Цервикальная проприоцепция
Временное ограничение: 2 недели
|
Протокол лечения, использованный для пациентов в экспериментальной группе, также использовался в качестве инструмента измерения результатов в этом исследовании.
Шейная проприоцепция пациента измерялась с помощью процедуры, адаптированной для тестирования ошибки положения сустава Кларка.
Проприоцепцию пациентов оценивали в первый и последний день лечения.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iqra Raja, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Vernon H, Humphreys K, Hagino C. Chronic mechanical neck pain in adults treated by manual therapy: a systematic review of change scores in randomized clinical trials. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):215-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.014. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul;30(6):473-8.
- Falla D. Unravelling the complexity of muscle impairment in chronic neck pain. Man Ther. 2004 Aug;9(3):125-33. doi: 10.1016/j.math.2004.05.003.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Royuela A, Kovacs FM, Campillo C, Casamitjana M, Muriel A, Abraira V. Predicting outcomes of neuroreflexotherapy in patients with subacute or chronic neck or low back pain. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1588-600. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.039. Epub 2013 Oct 18.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Fernandez-de-las-Penas C, Palomeque-del-Cerro L, Rodriguez-Blanco C, Gomez-Conesa A, Miangolarra-Page JC. Changes in neck pain and active range of motion after a single thoracic spine manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):312-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.007.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Kristjansson E, Leivseth G, Brinckmann P, Frobin W. Increased sagittal plane segmental motion in the lower cervical spine in women with chronic whiplash-associated disorders, grades I-II: a case-control study using a new measurement protocol. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2215-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000089525.59684.49.
- Rolli Salathe C, Elfering A. A Health- and Resource-Oriented Perspective on NSLBP. ISRN Pain. 2013 Sep 11;2013:640690. doi: 10.1155/2013/640690. eCollection 2013.
- Hush JM, Michaleff Z, Maher CG, Refshauge K. Individual, physical and psychological risk factors for neck pain in Australian office workers: a 1-year longitudinal study. Eur Spine J. 2009 Oct;18(10):1532-40. doi: 10.1007/s00586-009-1011-z. Epub 2009 Apr 28.
- Descarreaux M, Mayrand N, Raymond J. Neuromuscular control of the head in an isometric force reproduction task: comparison of whiplash subjects and healthy controls. Spine J. 2007 Nov-Dec;7(6):647-53. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.001. Epub 2006 Dec 22.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Newcomer KL, Laskowski ER, Yu B, Johnson JC, An KN. Differences in repositioning error among patients with low back pain compared with control subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2488-93. doi: 10.1097/00007632-200010010-00011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Iqra Raja 00176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .