- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04941495
Účinky cervikálního proprioceptivního tréninku u CMNP
Účinky proprioceptivního tréninku při zvládání chronické mechanické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je velmi častá stížnost. V běžné populaci a v muskuloskeletální praxi se ve své četnosti vyskytuje hned po bolestech v kříži. Bolest krku má bodovou prevalenci téměř 13 % a celoživotní prevalenci téměř 50 %. Bolesti krku a postižení jsou převládající v celé industrializované společnosti. Je častým důvodem návštěv na úrazových a pohotovostních odděleních. V chiropraktické léčbě je bolest krku druhou nejčastější stížností. Je to důsledek rychlého, mechanického, stresujícího života, nedostatečné pohyblivosti a špatného držení těla. Některá zranění mohou také vést k bolesti krku. Někdy bolest krční páteře trvá několik dní a sama odezní, ale když přetrvává delší dobu, má za následek větší problémy. Bolest šíje je prý častější u žen než u mužů a vrcholí ve středním věku. Sedavý způsob života přispívá k prevalenci bolestí krku. Bolest šíje je jedním z nejvíce vysilujících muskuloskeletálních problémů. Problémy s krkem jsou významným zdrojem invalidity pacientů, ale nebyly podrobně studovány jako problémy s bolestmi zad.
Bolest krku může být kategorizována mnoha způsoby, tj. Trvání (akutní, subakutní, chronické), intenzita, závažnost, typ (mechanický, neuropatický atd.). Mezi nimi se trvání ukazuje jako nejlepší prediktor výsledku. Krátkodobá bolest má lepší prognózu než dlouhotrvající bolest. Mechanická bolest krku je definována jako rozšířená cervikální bolest a/nebo bolest ramene s mechanickými vlastnostmi, jako jsou symptomy zhoršené prodlouženým nebo abnormálním držením krku, pohyblivostí krku a/nebo palpací krčního svalstva Mechanická bolest pochází z páteře nebo jejích podpůrných struktur. , jako jsou svaly a vazy. Bolest vycházející z fasetových kloubů, např. artritida, diskogenní bolest a myofasciální bolest, lze pojmenovat jako mechanickou bolest. Navrhuje se asociace s několika anatomickými strukturami, převážně fasetovými klouby a uncovertebrálními (Luschkovy klouby). Mezi rizikové faktory mechanické bolesti krku patří abnormální držení těla, stres, značné zvedání a úzkost. Přibližně 15 % žen a 10 % mužů trpí chronickou mechanickou bolestí krku kdykoli v životě. Lékaři považují za náročné zabránit tomu, aby pacient vstoupil do chronické fáze svého stavu.
Nejpohyblivější částí páteře je horní krční páteř. A je to na úkor jeho mechanické stability. Neuromuskulární kontrolu pohyblivé krční páteře zajišťuje vysoce vyvinutý proprioceptivní systém. Bolest krku může vést k narušenému aferentnímu vstupu z cervikální oblasti, což může být možnou příčinou příznaků, jako jsou závratě, nestabilita a poruchy vidění. Příčinou narušeného aferentního vstupu jsou také známky změněné posturální stability, cervikální propriocepce a kontroly pohybu hlavy a očí.
Díky množství mechanoreceptorů je velmi dobře vyvinut proprioceptivní systém krční páteře zejména ze svalových vřetének v hlubokých segmentálních horních krčních svalech. Svalové vřetenové aferentní jsou důležitější, protože jako první operují v propriocepci. Ve srovnání s dolní krční páteří má horní krční páteř nadbytek receptorů svalového vřeténka a větší příspěvky k reflexní aktivitě a spojení se zrakovým a vestibulárním systémem. Dochází k závěru, že pacienti s příčinami bolestí krku v horní části krční páteře mají větší šanci na poruchy rovnováhy a zraku než pacienti se stížnostmi na dolní část krční páteře.
Schopnost udržet orientaci těla a držení těla ve vztahu k okolnímu prostředí je klíčovým procesem potřebným pro normální funkce, jako jsou koordinované pohyby. Senzomotorické řízení stabilního vzpřímeného držení těla a pohybu hlavy a očí závisí na aferentních informacích z vestibulárního, zrakového a proprioceptivního systému, které dohromady splývají v několika oblastech centrálního nervového systému. Propriocepce je důležitá pro dobře přizpůsobenou senzomotorickou kontrolu. Propriocepce plní roli ve zpětnovazební senzomotorické kontrole a regulaci svalové ztuhlosti, je zvláště důležitá pro pohybovou ostrost, stabilitu kloubů, koordinaci a rovnováhu. Pro koordinaci hlavy a očí a kontrolu pohybu je cervikální propriocepce jedinečně důležitá. Muskuloskeletální poruchy způsobené bolestí, výpotkem, traumatem a únavou mění normální proprioceptivní mechanismus.
O pacientech s bolestí krku se říká, že si špatně uvědomují svou hlavu a držení krku a několik pacientů si údajně stěžuje na „mrskající se hlavou“, což může být příčinou změněného vnímání polohy děložního čípku. Rehabilitační procedury v oblasti onemocnění pohybového aparátu mají za cíl zlepšit svalovou sílu, pohyblivost kloubů a proprioceptivní citlivost. V současné době se v programech rehabilitace krční páteře hodnotí pouze síla a pohyblivost, ačkoli velké množství cefalických a krčních receptorů naznačuje velký důraz na proprioceptivní informace v posturálních a dynamických funkcích systému hlava-krk.
Byla provedena studie J Aramiho a kolegů (2014) o „Použitelnosti protokolů proprioceptivního a vytrvalostního měření pro léčbu pacienta s chronickou nespecifickou bolestí krku“. Pacienti s chronickou bolestí krku byli rozděleni do dvou skupin, jedna z nich absolvovala vytrvalostní trénink a druhá skupina proprioceptivní trénink. Tato studie naznačila, že vytrvalostní cvičení bylo účinnější metodou pro zlepšení vytrvalosti a proprioceptivní trénink byl lepší při řešení chyby v postavení kloubu a bolesti. Oba protokoly se zdály být užitečné při léčbě pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Cervikogenní bolest hlavy se stává běžnou u mladých dospělých spolu s deficitem propriocepce v cervikální oblasti. V této studii bylo zahrnuto 30 účastníků cervikogenní bolesti hlavy. Kontrolní skupina dostávala protahovací cvičení. Experimentální skupina kromě strečinku absolvovala i cvičení cervikální stabilizace. Index invalidity bolesti hlavy a propriocepce krku byly hodnoceny před léčebnými programy a po nich. Na konci 4. týdne se v experimentální skupině více zlepšilo skóre indexu bolesti hlavy, bolesti krku a chyba propriocepce. Studie tedy dospěla k závěru, že cvičení na stabilizaci děložního čípku spolu s protahováním jsou účinnější při zlepšování propriocepce krku a indexu invalidity bolesti hlavy než samotné protahování.
Přítomnost silné vazby mezi orientací pohledu a aktivitou svalového krku byla u lidí dobře zdokumentována. Tato koordinace mezi motorickými funkcemi krku a okem silně naznačuje, že rehabilitační program založený na spojení oční hlavy je vhodnější pro zlepšení propriocepce krku a to následně pomáhá při snižování bolesti. Bylo provedeno srovnání mezi dvěma skupinami pacientů s bolestí krku, z nichž jedna dostávala tradiční fyzioterapeutický protokol pro chronickou bolest krku a experimentální skupina dostávala rehabilitační program založený na oční hlavici upravený podle Revela et al., navíc k tradičnímu protokolu poskytnutému druhá skupina. Výsledky ukázaly signifikantní snížení skóre škály bolesti krku a disability v obou skupinách s větším poklesem u experimentálních subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital, Islamabad.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická bolest krku chronického trvání (příznaky se vyskytují déle než 3 měsíce)
- Omezení cervikální ROM
- Věk 18-55
- Muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- Test Sharp Purser pozitivní
- Test na nedostatečnost vertebrální arterie pozitivní Bolest krku způsobená:
- Zánětlivé stavy - infekce, ankylozující spondylitida, juvenilní artritida, revmatoidní artritida a polymyalgia rheumatica.
- Metabolické - osteoporóza, osteomalacie, Pagetova choroba, dna.
- Neoplastické - metastázy, myelom, intratekální nádory.
- Doporučená bolest jako důsledek - anginy pectoris, aneuryzmatu aorty, nádoru pancoastu, patologie bránice, patologie faryngu
- Poranění krku v důsledku traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Zahrnuje TENS, infračervené, izometrické a protahovací cvičení spolu s domácím plánem a posturální výchovou
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Zahrnuje TENS, infračervené, izometrické a protahovací cvičení spolu s domácím plánem a posturální výchovou.
Zahrnuje také cervikální proprioceptivní trénink
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 2 týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u pacientů.
NPRS je numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které pacient volí číslo (0-10) z vodorovné čáry, které nejlépe vystihuje intenzitu jeho bolesti.
0 představuje žádnou bolest a 10 představuje bolest tak hroznou, jak si jen dokážete představit.
|
2 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
NDI je nejrozšířenějším nástrojem pro hodnocení vlastního postižení u pacientů s bolestí krku. Má celkem 10 oddílů z následující oblasti: Intenzita bolesti, osobní péče, nošení břemen, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, poruchy spánku a rekreační aktivity. Každá z 10 položek je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). |
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Rozsah pohybu je pohybový potenciál kloubu, ve kterém se pohybuje ve svém možném dostupném rozsahu.
U krční páteře byly zaznamenány aktivní pohyby krku v sedě.
Univerzální goniometr byl použit pro měření pacientovy aktivní flexe, extenze, ohnutí na levé a pravé straně, rotace na levé a pravé straně.
|
2 týdny
|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: 2 týdny
|
Léčebný protokol používaný pro pacienty v experimentální skupině byl v této studii také použit jako nástroj pro měření výsledků.
Cervikální propriocepce pacientky byla měřena pomocí postupu upraveného Clarkovým testováním chyb polohy kloubu.
Propriocepce pacientů byla hodnocena první den a poslední den léčby.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqra Raja, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Vernon H, Humphreys K, Hagino C. Chronic mechanical neck pain in adults treated by manual therapy: a systematic review of change scores in randomized clinical trials. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):215-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.014. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul;30(6):473-8.
- Falla D. Unravelling the complexity of muscle impairment in chronic neck pain. Man Ther. 2004 Aug;9(3):125-33. doi: 10.1016/j.math.2004.05.003.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Royuela A, Kovacs FM, Campillo C, Casamitjana M, Muriel A, Abraira V. Predicting outcomes of neuroreflexotherapy in patients with subacute or chronic neck or low back pain. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1588-600. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.039. Epub 2013 Oct 18.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Fernandez-de-las-Penas C, Palomeque-del-Cerro L, Rodriguez-Blanco C, Gomez-Conesa A, Miangolarra-Page JC. Changes in neck pain and active range of motion after a single thoracic spine manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):312-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.007.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Kristjansson E, Leivseth G, Brinckmann P, Frobin W. Increased sagittal plane segmental motion in the lower cervical spine in women with chronic whiplash-associated disorders, grades I-II: a case-control study using a new measurement protocol. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2215-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000089525.59684.49.
- Rolli Salathe C, Elfering A. A Health- and Resource-Oriented Perspective on NSLBP. ISRN Pain. 2013 Sep 11;2013:640690. doi: 10.1155/2013/640690. eCollection 2013.
- Hush JM, Michaleff Z, Maher CG, Refshauge K. Individual, physical and psychological risk factors for neck pain in Australian office workers: a 1-year longitudinal study. Eur Spine J. 2009 Oct;18(10):1532-40. doi: 10.1007/s00586-009-1011-z. Epub 2009 Apr 28.
- Descarreaux M, Mayrand N, Raymond J. Neuromuscular control of the head in an isometric force reproduction task: comparison of whiplash subjects and healthy controls. Spine J. 2007 Nov-Dec;7(6):647-53. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.001. Epub 2006 Dec 22.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Newcomer KL, Laskowski ER, Yu B, Johnson JC, An KN. Differences in repositioning error among patients with low back pain compared with control subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2488-93. doi: 10.1097/00007632-200010010-00011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iqra Raja 00176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na konvenční fyzioterapii
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)