- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04941495
Effecten van cervicale proprioceptieve training bij CMNP
Effecten van proprioceptieve training bij de behandeling van chronische mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veel voorkomende klacht. In de algemene bevolking en in de musculoskeletale praktijk komt het op de tweede plaats na lage rugpijn in zijn frequentie. Nekpijn heeft een puntprevalentie van bijna 13% en een lifetime-prevalentie van bijna 50%. Nekpijn en handicaps komen veel voor in de geïndustrialiseerde samenleving. Het is een veel voorkomende reden voor bezoeken aan ongevallen- en spoedeisende hulpafdelingen. Bij chiropractie is nekpijn de tweede meest voorkomende klacht. Het is het resultaat van een snel, mechanisch, stressvol leven, gebrek aan mobiliteit en een slechte houding. Sommige verwondingen kunnen ook leiden tot nekpijn. Soms duurt nekpijn een paar dagen en verdwijnt vanzelf, maar als het lang aanhoudt, leidt het tot grotere problemen. Er wordt gezegd dat nekpijn vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen en piekt op middelbare leeftijd. Sedentaire levensstijlen dragen bij aan de prevalentie van nekpijn. Nekpijn is een van de meest slopende aandoeningen van het bewegingsapparaat. Nekproblemen zijn een belangrijke bron van invaliditeit voor patiënten, maar ze zijn niet in detail bestudeerd als problemen met lage rugpijn.
Nekpijn kan op veel manieren worden gecategoriseerd, d.w.z. Duur (acuut, subacuut, chronisch), intensiteit, ernst, type (mechanisch, neuropathisch enz.). Onder hen blijkt de duur de beste voorspeller van de uitkomst te zijn. Kortdurende pijn heeft een betere prognose dan langdurige pijn. Mechanische nekpijn wordt gedefinieerd als wijdverbreide cervicale en/of schouderpijn met mechanische eigenschappen, zoals symptomen die verergeren door langdurige of abnormale nekhouding, nekmobiliteit en/of door palpatie van de nekmusculatuur. Mechanische pijn ontstaat vanuit de wervelkolom of door de ondersteunende structuren zoals spieren en banden. Pijn die voortkomt uit de facetgewrichten, bijvoorbeeld artritis, diskogene pijn en myofasciale pijn, kan mechanische pijn worden genoemd. Er wordt voorgesteld om te worden geassocieerd met verschillende anatomische structuren, voornamelijk facetgewrichten en ongedekte gewrichten (gewrichten van Luschka). De risicofactoren voor mechanische nekpijn zijn onder meer een abnormale houding, stress, veel tillen en angst. Ongeveer 15% vrouwen en 10% mannen lijden op enig moment in hun leven aan chronische mechanische nekpijn. Clinici vinden het een uitdaging om te voorkomen dat een patiënt in de chronische fase van zijn aandoening terechtkomt.
Het meest mobiele deel van de wervelkolom is de bovenste halswervelkolom. En dat gaat ten koste van de mechanische stabiliteit. De neuromusculaire controle van de mobiele cervicale wervelkolom wordt verzorgd door het hoogontwikkelde proprioceptieve systeem. Nekpijn kan leiden tot een verstoorde afferente input vanuit het cervicale gebied, wat een mogelijke oorzaak kan zijn van symptomen zoals duizeligheid, onvastheid en visuele stoornissen. Tekenen van veranderde houdingsstabiliteit, cervicale proprioceptie en controle van hoofd- en oogbewegingen zouden ook de oorzaak zijn van een verstoorde afferente input.
Door een overvloed aan mechanoreceptoren is het proprioceptieve systeem van de cervicale wervelkolom zeer goed ontwikkeld, vooral van de spierspoeltjes in de diepe segmentale bovenste cervicale spieren. Afferente spierspoeltjes zijn belangrijker omdat zij de eersten zijn die in proprioceptie werken. In vergelijking met de onderste cervicale wervelkolom heeft de bovenste cervicale wervelkolom een overvloed aan spierspoelreceptoren en grotere bijdragen aan reflexactiviteit en verbindingen met de visuele en vestibulaire systemen. Het concludeert dat patiënten met nekklachten als oorzaak van de bovenhalsklachten een grotere kans hebben op evenwichts- en gezichtsstoornissen dan patiënten met klachten van de onderhalswervelkolom.
Het vermogen om de lichaamsoriëntatie en -houding ten opzichte van de omgeving te behouden, is een belangrijk proces dat nodig is voor normale functies, zoals gecoördineerde bewegingen. De sensomotorische controle van een stabiele rechtopstaande houding en hoofd- en oogbewegingen hangt af van afferente informatie van de vestibulaire, visuele en proprioceptieve systemen, die allemaal samenvloeien in verschillende gebieden van het centrale zenuwstelsel. Proprioceptie is belangrijk voor een goed aangepaste sensomotorische controle. Proprioceptie vervult een rol bij feedback sensomotorische controle en regulatie van spierstijfheid, en is met name belangrijk voor bewegingsscherpte, gewrichtsstabiliteit, coördinatie en balans. Voor hoofd-oogcoördinatie en bewegingscontrole is cervicale proprioceptie van uniek belang. Musculoskeletale aandoeningen als gevolg van pijn, effusie, trauma en vermoeidheid veranderen het normale proprioceptieve mechanisme.
Van nekpijnpatiënten wordt gezegd dat ze zich slecht bewust zijn van hun hoofd- en nekhouding, en van een paar patiënten wordt gemeld dat ze klagen over "maar liefst hoofd", wat de oorzaak zou kunnen zijn van een veranderd gevoel van de cervicale positie. De revalidatieprocedures op het gebied van musculoskeletale aandoeningen hebben tot doel de spierkracht, gewrichtsmobiliteit en proprioceptieve gevoeligheid te verbeteren. Momenteel worden alleen kracht en mobiliteit geëvalueerd in revalidatieprogramma's voor de cervicale wervelkolom, hoewel een groot aantal hoofd- en nekreceptoren suggereert dat er een grote nadruk ligt op proprioceptieve informatie in posturale en dynamische functies van het hoofd-halssysteem.
Er is een studie uitgevoerd door J Arami en collega's (2014) over de "Toepasbaarheid van proprioceptieve en uithoudingsmeetprotocollen om patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn te behandelen". Patiënten met chronische nekpijn werden verdeeld in twee groepen, een van hen kreeg duurtraining en de andere groep kreeg proprioceptieve training. Deze studie suggereerde dat duurtraining een efficiëntere methode was om het uithoudingsvermogen te verbeteren en dat proprioceptieve training beter was in het oplossen van gewrichtspositiefouten en pijn. Beide protocollen bleken nuttig te zijn bij de behandeling van patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn.
Cervicogene hoofdpijn komt steeds vaker voor bij jonge volwassenen, samen met een tekort aan proprioceptie in de cervicale regio. In deze studie werden 30 deelnemers met cervicogene hoofdpijn opgenomen. De controlegroep kreeg rekoefeningen. De experimentele groep kreeg naast stretching oefeningen voor cervicale stabilisatie. Hoofdpijnbeperkingsindex en nekproprioceptie werden voor en na de behandelprogramma's geëvalueerd. Aan het einde van de 4e week verbeterden de scores op de hoofdpijnbeperkingsindex en nekpijn en proprioceptiefout meer in de experimentele groep. Vandaar dat de studie concludeerde dat cervicale stabilisatieoefeningen in combinatie met stretchen effectiever zijn in het verbeteren van nekproprioceptie en hoofdpijnbeperkingsindex dan stretchen alleen.
De aanwezigheid van een sterke koppeling tussen blikoriëntatie en spierhalsactiviteit is goed gedocumenteerd bij mensen. Deze coördinatie tussen nekmotorische functies en het oog suggereert sterk dat een revalidatieprogramma gebaseerd op oogkopkoppeling geschikter is om de nekproprioceptie te verbeteren en dit achteraf helpt bij het verminderen van pijn. Er werd een vergelijking gemaakt tussen twee groepen patiënten met nekpijn, een van hen kreeg het traditionele fysiotherapieprotocol voor chronische nekpijn en de experimentele groep kreeg een op oog-hoofdkoppeling gebaseerd revalidatieprogramma dat was aangepast van Revel et al., naast het traditionele protocol dat aan de andere groep. De resultaten toonden een significante verlaging van de scores van de nekpijn- en invaliditeitsschaal in beide groepen, met een grotere afname bij de proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital, Islamabad.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische nekpijn van chronische duur (symptomen aanwezig gedurende meer dan 3 maanden)
- Beperking van cervicale ROM
- Leeftijd 18-55
- Mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Sharp purser-test positief
- Wervelslagaderinsufficiëntietest positief Nekpijn door:
- Ontstekingsaandoeningen - infecties, spondylitis ankylopoetica, juveniele artritis, reumatoïde artritis en polymyalgia reumatica.
- Metabool - osteoporose, osteomalacie, de ziekte van Paget, jicht.
- Neoplastisch - metastasen, myeloom, intrathecale tumoren.
- Doorverwezen pijn als gevolg van - angina pectoris, aorta-aneurysma, pancoasttumor, diafragmatische pathologie, faryngiale pathologie
- Nekletsel door trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Het bevat de TENS-, infrarood-, isometrische- en rekoefeningen, samen met het thuisplan en houdingseducatie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Het bevat de TENS-, infrarood-, isometrische- en rekoefeningen, samen met het thuisplan en houdingseducatie.
Het omvat ook de cervicale proprioceptieve training
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij patiënten.
De NPRS is een numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin de patiënt een getal (0-10) uit een horizontale lijn selecteert dat de intensiteit van zijn pijn het beste weergeeft.
0 staat voor geen pijn en 10 staat voor zo erge pijn als men zich kan voorstellen.
|
2 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 2 weken
|
NDI is het meest gebruikte instrument voor het beoordelen van zelf beoordeelde invaliditeit bij patiënten met nekpijn. Het heeft in totaal 10 onderdelen van het volgende domein: Pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichten dragen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slaapstoornissen en recreatieve activiteiten. Elk van de 10 items wordt gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap). |
2 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bewegingsbereik is een bewegingspotentieel van een gewricht waarin het beweegt in zijn mogelijk beschikbare bereik.
Voor de cervicale wervelkolom werden actieve bewegingen van de nek in zittende houding geregistreerd.
Universele goniometer werd gebruikt om de actieve flexie, extensie, linker- en rechterzijwaartse buigingen, linker- en rechterzijrotaties van de patiënt te meten.
|
2 weken
|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het behandelprotocol dat voor de patiënten in de experimentele groep werd gebruikt, werd in dit onderzoek ook gebruikt als uitkomstmaat.
De cervicale proprioceptie van de patiënt werd gemeten via een procedure aangepast door Clark's Joint position error testing.
De proprioceptie van de patiënt werd beoordeeld op dag één en op de laatste dag van hun behandeling.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iqra Raja, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Vernon H, Humphreys K, Hagino C. Chronic mechanical neck pain in adults treated by manual therapy: a systematic review of change scores in randomized clinical trials. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):215-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.014. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul;30(6):473-8.
- Falla D. Unravelling the complexity of muscle impairment in chronic neck pain. Man Ther. 2004 Aug;9(3):125-33. doi: 10.1016/j.math.2004.05.003.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Royuela A, Kovacs FM, Campillo C, Casamitjana M, Muriel A, Abraira V. Predicting outcomes of neuroreflexotherapy in patients with subacute or chronic neck or low back pain. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1588-600. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.039. Epub 2013 Oct 18.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Fernandez-de-las-Penas C, Palomeque-del-Cerro L, Rodriguez-Blanco C, Gomez-Conesa A, Miangolarra-Page JC. Changes in neck pain and active range of motion after a single thoracic spine manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):312-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.007.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Kristjansson E, Leivseth G, Brinckmann P, Frobin W. Increased sagittal plane segmental motion in the lower cervical spine in women with chronic whiplash-associated disorders, grades I-II: a case-control study using a new measurement protocol. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2215-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000089525.59684.49.
- Rolli Salathe C, Elfering A. A Health- and Resource-Oriented Perspective on NSLBP. ISRN Pain. 2013 Sep 11;2013:640690. doi: 10.1155/2013/640690. eCollection 2013.
- Hush JM, Michaleff Z, Maher CG, Refshauge K. Individual, physical and psychological risk factors for neck pain in Australian office workers: a 1-year longitudinal study. Eur Spine J. 2009 Oct;18(10):1532-40. doi: 10.1007/s00586-009-1011-z. Epub 2009 Apr 28.
- Descarreaux M, Mayrand N, Raymond J. Neuromuscular control of the head in an isometric force reproduction task: comparison of whiplash subjects and healthy controls. Spine J. 2007 Nov-Dec;7(6):647-53. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.001. Epub 2006 Dec 22.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Newcomer KL, Laskowski ER, Yu B, Johnson JC, An KN. Differences in repositioning error among patients with low back pain compared with control subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2488-93. doi: 10.1097/00007632-200010010-00011.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iqra Raja 00176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .