- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04941495
Effekter av cervikal proprioseptiv trening i CMNP
Effekter av proprioseptiv trening i behandling av kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en svært vanlig klage. I den generelle befolkningen og muskel- og skjelettpraksis forekommer det nest etter korsryggsmerter i sin frekvens. Nakkesmerter har en punktprevalens på nesten 13 % og livstidsprevalens på nesten 50 %. Nakkesmerter og funksjonshemming er utbredt i hele det industrialiserte samfunnet. Det er en vanlig årsak til besøk på ulykkes- og akuttmottak. I kiropraktisk behandling er nakkesmerter den nest vanligste plagen. Det er et resultat av et raskt, mekanisk, stressende liv, mangel på mobilitet og dårlig holdning. Noen skader kan også føre til nakkesmerter. Noen ganger varer nakkesmerter i noen dager og går over av seg selv, men når de vedvarer lenge resulterer det i større problemer. Nakkesmerter sies å være mer vanlig hos kvinner enn hos menn og i topper i middelalderen. Stillesittende livsstil bidrar til forekomsten av nakkesmerter. Nakkesmerter er et av de mest ødeleggende muskel- og skjelettproblemene. Nakkeproblemer er en betydelig kilde til funksjonshemming for pasienter, men de er ikke studert i detalj som korsryggssmerter.
Nakkesmerter kan kategoriseres på mange måter, dvs. Varighet (akutt, subakutt, kronisk), intensitet, alvorlighetsgrad, type (mekanisk, nevropatisk etc.). Blant dem viser varighet seg å være den beste prediktoren for utfall. Kortvarige smerter har bedre prognose enn langvarige smerter. Mekanisk nakkesmerter er definert som utbredt cervical og/eller skuldersmerter som har mekaniske egenskaper, slik som symptomer forverret av langvarig eller unormal nakkestilling, nakkemobilitet og/eller palpasjon av nakkemuskulaturen. Mekanisk smerte stammer fra ryggraden eller av dens støttestrukturer. , som muskler og leddbånd. Smerter som oppstår fra fasettleddene, f.eks. leddgikt, diskogen smerte og myofascial smerte kan kalles mekanisk smerte. Det foreslås å være assosiert med flere anatomiske strukturer, hovedsakelig fasettledd og uncovertebrale (Luschkas ledd). Risikofaktorene for mekaniske nakkesmerter inkluderer unormal holdning, stress, betydelige løft og angst. Rundt 15 % kvinner og 10 % menn lider av kroniske mekaniske nakkesmerter til enhver tid i livet. Klinikere synes det er utfordrende å hindre en pasient i å gå inn i den kroniske fasen av tilstanden sin.
Den mest mobile delen av ryggsøylen er den øvre cervical ryggraden. Og det går på bekostning av dens mekaniske stabilitet. Nevromuskulær kontroll til den mobile cervikale ryggraden leveres av det høyt utviklede proprioseptive systemet. Nakkesmerter kan føre til forstyrret afferent input fra livmorhalsregionen som kan være en mulig årsak til symptomer som svimmelhet, ustabilitet og synsforstyrrelser. Tegn på endret postural stabilitet, cervikal propriosepsjon og kontroll av hode- og øyebevegelser sies også å være årsaken til forstyrret afferent input.
Ved en overflod av mekanoreseptorer er det proprioseptive systemet i cervikal ryggraden meget godt utviklet, spesielt fra muskelspindelene i de dype segmentelle øvre cervikale musklene. Muskelspindel afferente er viktigere fordi de er de første som opererer i propriosepsjon. Sammenlignet med den nedre cervikale ryggraden, har den øvre cervical ryggraden en overflod av muskelspindelreseptorer og større bidrag til refleksaktivitet og forbindelser til det visuelle og vestibulære systemet. Den konkluderer med at pasienter med årsak til øvre cervikale plager i nakkesmerter har større sjanse for balanse og synsforstyrrelser enn de med plager på nedre cervikal ryggrad.
Evnen til å opprettholde kroppsorientering og holdning i forhold til omgivelsene er en nøkkelprosess som kreves for normale funksjoner som koordinerte bevegelser. Sensorimotorisk kontroll av stabil oppreist holdning og hode- og øyebevegelser avhenger av afferent informasjon fra de vestibulære, visuelle og proprioseptive systemene, som alle sammen smelter sammen i flere områder av sentralnervesystemet. Propriosepsjon er viktig for godt tilpasset sansemotorisk kontroll. Propriosepsjon fyller roller i feedback sensorimotorisk kontroll og regulering av muskelstivhet, og er spesielt viktig for bevegelsesskarphet, leddstabilitet, koordinasjon og balanse. For hode-øye-koordinasjon og bevegelseskontroll er cervikal propriosepsjon unikt viktig. Muskel- og skjelettlidelser på grunn av smerte, effusjon, traumer og tretthet endrer den normale proprioseptive mekanismen.
Pasienter med nakkesmerte sies å ha dårlig bevissthet om hode- og nakkestilling, og noen få pasienter er rapportert å klage over "hoppende hode" som kan være årsaken til endret sans for livmorhalsen. Rehabiliteringsprosedyrene innen muskel- og skjelettsykdommer tar sikte på å forbedre muskelkraft, leddmobilitet og proprioseptiv sensibilitet. Foreløpig blir bare styrke og mobilitet evaluert i cervikal ryggradsrehabiliteringsprogrammer, selv om et vell av cephalic- og nakkereseptorer antyder stor vekt på proprioseptiv informasjon i posturale og dynamiske funksjoner i hode-hals-systemet.
En studie av J Arami og kolleger (2014) om "Anvendbarheten av proprioseptive og utholdenhetsmålingsprotokoller for å behandle pasienter med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter" ble utført. Pasienter med kroniske nakkesmerter ble delt inn i to grupper, en av dem fikk utholdenhetstrening og den andre gruppen fikk proprioseptiv trening. Denne studien antydet at utholdenhetstrening var en mer effektiv metode for å forbedre utholdenhet og proprioseptiv trening var bedre for å løse leddposisjonsfeil og smerte. Begge protokollene så ut til å være nyttige ved behandling av pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Cervikogen hodepine blir vanlig hos unge voksne sammen med propriosepsjonsunderskudd i livmorhalsregionen. I denne studien ble 30 deltakere med Cervicogenic hodepine inkludert. Kontrollgruppen fikk tøyningsøvelser. Forsøksgruppen fikk i tillegg til tøying cervikal stabiliseringsøvelser. Invaliditetsindeks for hodepine og nakkepropriosepsjon ble evaluert før og etter behandlingsprogrammene. På slutten av 4. uke forbedret hodepine funksjonshemming indeksen og nakkesmerter og propriosepsjonsfeil mer i forsøksgruppen. Derfor konkluderte studien med at livmorhalsstabiliseringsøvelser sammen med tøying er mer effektive for å forbedre nakkepropriosepsjon og hodepinefunksjonsindeks enn tøying alene.
Tilstedeværelsen av sterk kobling mellom blikkorientering og muskelhalsaktivitet er godt dokumentert hos mennesker. Denne koordineringen mellom nakkemotoriske funksjoner og øyet antyder sterkt at øyehodekoblingsbasert rehabiliteringsprogram er mer hensiktsmessig for å forbedre nakkepropriosepsjonen, og dette hjelper etterpå med å redusere smerte. Det ble gjort en sammenligning mellom to grupper av nakkesmertepasienter, en av dem som mottok den tradisjonelle fysioterapiprotokollen for kroniske nakkesmerter, og den eksperimentelle gruppen fikk et øyehodekoplingsbasert rehabiliteringsprogram modifisert fra Revel et al., i tillegg til den tradisjonelle protokollen gitt til den andre gruppen. Resultatene viste en signifikant reduksjon i skårene på skalaen for nakkesmerter og funksjonshemming i begge gruppene med en større reduksjon i forsøkspersonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital, Islamabad.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk nakkesmerter av kronisk varighet (symptomer tilstede fra mer enn 3 måneder)
- Begrensning av cervikal ROM
- Alder 18-55
- Menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Sharp purser test positiv
- Vertebral arterie insuffisiens test positiv Nakkesmerter på grunn av:
- Betennelsestilstander - infeksjoner, ankyloserende spondylitt, juvenil artritt, revmatoid artritt og polymyalgia rheumatica.
- Metabolsk - osteoporose, osteomalaci, Pagets sykdom, gikt.
- Neoplastisk - metastaser, myelom, intratekale svulster.
- Referert smerte som følge av - angina pectoris, aortaaneurisme, pancoast-svulst, diafragmatisk patologi, faryngial patologi
- Nakkeskade på grunn av traumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Den inkluderer TENS, infrarød, isometrisk og tøyningsøvelser sammen med hjemmeplanen og postural opplæring
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Den inkluderer TENS, infrarød, isometrisk og tøyningsøvelser sammen med hjemmeplanen og postural opplæring.
Det inkluderer også cervikal proprioseptiv trening
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos pasienter.
NPRS er en numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der pasienten velger et tall (0-10) fra en horisontal linje som best viser intensiteten av smerten.
0 representerer ingen smerte og 10 representerer smerte så ille som man kan forestille seg.
|
2 uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 2 uker
|
NDI er det mest brukte instrumentet for å vurdere selvvurdert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter. Den har totalt 10 seksjoner av følgende domene: Smerteintensitet, personlig pleie, å bære vekter, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvnforstyrrelser og rekreasjonsaktiviteter. Hvert av de 10 elementene gis fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming). |
2 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Bevegelsesområde er et bevegelsespotensial for et ledd der det beveger seg i det mulige tilgjengelige området.
For cervikal ryggraden ble aktive bevegelser av nakken registrert i sittende stilling.
Universal goniometer ble brukt til å måle pasientens aktive fleksjon, ekstensjon, venstre og høyre sidebøyninger, venstre og høyre siderotasjoner.
|
2 uker
|
|
Cervikal propriosepsjon
Tidsramme: 2 uker
|
Behandlingsprotokollen som ble brukt for pasientene i forsøksgruppen ble også brukt som et resultatmåleverktøy i denne studien.
Pasientens cervical propriosepsjon ble målt gjennom en prosedyre tilpasset av Clarks Joint Position error testing.
Pasientens propriosepsjon ble vurdert på dag én og den siste dagen av behandlingen.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iqra Raja, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Vernon H, Humphreys K, Hagino C. Chronic mechanical neck pain in adults treated by manual therapy: a systematic review of change scores in randomized clinical trials. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):215-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.014. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul;30(6):473-8.
- Falla D. Unravelling the complexity of muscle impairment in chronic neck pain. Man Ther. 2004 Aug;9(3):125-33. doi: 10.1016/j.math.2004.05.003.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Royuela A, Kovacs FM, Campillo C, Casamitjana M, Muriel A, Abraira V. Predicting outcomes of neuroreflexotherapy in patients with subacute or chronic neck or low back pain. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1588-600. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.039. Epub 2013 Oct 18.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Fernandez-de-las-Penas C, Palomeque-del-Cerro L, Rodriguez-Blanco C, Gomez-Conesa A, Miangolarra-Page JC. Changes in neck pain and active range of motion after a single thoracic spine manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):312-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.007.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Kristjansson E, Leivseth G, Brinckmann P, Frobin W. Increased sagittal plane segmental motion in the lower cervical spine in women with chronic whiplash-associated disorders, grades I-II: a case-control study using a new measurement protocol. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2215-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000089525.59684.49.
- Rolli Salathe C, Elfering A. A Health- and Resource-Oriented Perspective on NSLBP. ISRN Pain. 2013 Sep 11;2013:640690. doi: 10.1155/2013/640690. eCollection 2013.
- Hush JM, Michaleff Z, Maher CG, Refshauge K. Individual, physical and psychological risk factors for neck pain in Australian office workers: a 1-year longitudinal study. Eur Spine J. 2009 Oct;18(10):1532-40. doi: 10.1007/s00586-009-1011-z. Epub 2009 Apr 28.
- Descarreaux M, Mayrand N, Raymond J. Neuromuscular control of the head in an isometric force reproduction task: comparison of whiplash subjects and healthy controls. Spine J. 2007 Nov-Dec;7(6):647-53. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.001. Epub 2006 Dec 22.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Newcomer KL, Laskowski ER, Yu B, Johnson JC, An KN. Differences in repositioning error among patients with low back pain compared with control subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2488-93. doi: 10.1097/00007632-200010010-00011.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Iqra Raja 00176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .