Latinalaisen väestön sopeuttaminen interventioon, joka sisältää keskustelun ja jakamisen potilaiden terveyteen liittyvistä arvoista
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kommunikointi syöpäsairaanhoitajien kanssa arvoista alusta alkaen (CONVO): Innovatiivinen ensisijainen palliatiivisen hoidon interventio englanniksi ja espanoliksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja räätälöidä latinalaisille osallistujille ohjelma nimeltä Kommunikointi syöpäsairaanhoitajien kanssa arvoista alusta alkaen (CONVO).
CONVOssa jokaisen osallistujan rutiininomaiseen syövänhoitoon kuuluu hoitajan ja osallistujan välinen keskustelu osallistujan terveyteen liittyvistä arvoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith Nelson, MD
- Puhelinnumero: 646-888-3107
- Sähköposti: nelsonj@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
- Sähköposti: ganyf@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Nelson, MD
- Puhelinnumero: 646-888-3107
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Rekrytointi
- MSK at Ralph Lauren (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Nelson, MD
- Puhelinnumero: 646-888-3107
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists (Data collection only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Zuniga, MD
- Puhelinnumero: 631-751-3000
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- Rekrytointi
- SBH Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilmana Fulger, MD
- Puhelinnumero: 718-960-3730
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10465
- Rekrytointi
- Jacobi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek Elrafei, D.O.
- Puhelinnumero: 718-918-5686
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Tavoite 1 sisältää potilaiden, perheen/muiden epävirallisten omaishoitajien tai potilaiden korvikkeiden (yhteisesti "perhe"), kliinikkojen (lääkäreiden ja sairaanhoitajien) ja toimipistejohtajien rekrytoinnin keskeisiksi informaattoreiksi (osallistuen puolistrukturoituihin, äänitettyihin, haastatteluihin tai potilas/perhetutkimus) espanjankielisten latinalaisten potilaiden CONVO-intervention kääntämiseksi ja transkreoimiseksi (kielellinen ja kulttuurinen mukauttaminen).
Tavoitteeseen 2 liittyy potilaiden, perheen ja sairaanhoitajien rekrytointi pre-post-pilottitutkimukseen, jossa arvioidaan intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta englanniksi ja espanjaksi toteutettuna kahdessa onkologiaklinikassa, joissa Latinx-potilaat ovat vahvasti edustettuina potilaspopulaatiossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat ovat aikuisia (ikä ≥ 21) antaen tietoisen suullisen suostumuksen. Pyrimme luopumaan allekirjoitetusta suostumuksesta, mikä mahdollistaa virtuaalisen viestinnän käytön COVID-19-pandemian aikana.
Potilaat ovat kelvollisia avaininformaattoreiksi käännös-/transkreaatioprosessissa (tavoite 1), jos he saavat lääketieteellistä onkologista hoitoa kiinteän kasvaimen pahanlaatuisuuden vuoksi RLC:ssä, SBH:ssa tai Jacobissa ja puhuvat espanjaa ensisijaisena kielenä. Lisäksi englanninkieliset latinalaispotilaat voivat osallistua haastatteluihin oppaan taaksepäin käännetyn (espanjasta englanniksi) version perusteella.
- Keskitymme potilaisiin, joilla on kiinteitä kasvaimia hematologisten pahanlaatuisten kasvainten sijasta, koska 1) jälkimmäisen ryhmän potilaat saattavat saada alkuvaiheen onkologista hoitoa sairaalassa, kun taas tutkimushenkilöstömme työskentelee etäällä sairaalasta ambulatorisissa klinikoissa; 2) hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kehityskulku, potilaan ominaisuudet ja muut näkökohdat eroavat yleensä kiinteiden kasvainten pahanlaatuisista kasvaimista siten, että intervention kokonaisvaikutusta olisi vaikeampi ymmärtää, jos mukaan otettaisiin potilaita, joilla on molempia pahanlaatuisia kasvaimia.
- Espanjankieliset perhe/muut epäviralliset omaishoitajat (jota kutsutaan yhteisesti "perheeksi"), jotka seuraavat osallistuvia potilaita klinikalle, ovat myös oikeutettuja osallistumaan haastatteluihin osana tavoitteen 1 käännös-/transkreaatioprosessia. Nämä ovat yksittäisiä haastatteluja, jotka suoritetaan erikseen potilaille ja perheenjäsenille.
- Kliinikot, jotka voivat osallistua transkreaatioon, ovat syöpälääkäreitä, sairaanhoitajia ja muuta avainhenkilöstöä (esim. sosiaalityöntekijät, ennakkohoitopalvelujen tarjoajat jne.) RLC:ssä ja muissa MSK:n toimipisteissä, jotka ovat latinalaisia ja/tai joiden vastaanotolla on yli 20 % Latinx-potilaista.
- SBH:n, Jacobin ja RLC:n työmaan johtajat, joilla on hallinnollinen vastuu lääketieteellisestä onkologiasta, ovat kelvollisia keskeisiksi informaattoreiksi CONVO:n siirtämisessä.
- Tavoitteen 2 pilottitutkimukseen potilaat ovat kelvollisia, jos he saavat systeemistä kemoterapiaa SBH:ssa tai Jacobissa kiinteään kasvaimeen; tunnistaa latinaksi; ja puhua englantia ja/tai espanjaa. Perhe- ja/tai omaishoitajat, jotka ovat potilaan mukana ja puhuvat englantia ja/tai espanjaa, ovat myös kelvollisia (jos potilas päättää ottaa perheen ja/tai omaishoitajan mukaan CONVO-keskusteluun).
- Sairaanhoitajat, jotka tarjoavat avohoitoa onkologista hoitoa kemoterapia-alueilla SBH:ssa tai Jacobissa, voivat osallistua pilottitutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos suostumusmenettelyä ei ymmärretä englanniksi tai espanjaksi, se sulkeutuu pois. (Suostumuksen antava ammattilainen on kaksikielinen [englanti/espanja] ja pystyy selittämään ja hankkimaan suostumuksen kummalla tahansa kielellä.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1
Kyselykomponenttille rekrytointi keskittyy potilaisiin, jotka eivät ole osallistuneet puolijärjestelmälliseen haastatteluun osana AIM 1 -tutkimusta.
AIM 1: lle pyrimme rekrytoimaan noin 36 potilasta ja 12 perheenjäsentä alkuperäisiin tärkeimpiin informaattorien haastatteluihin, 20 potilasta seurantatutkimukseen ja 10 englanninkieliselle/back-transloidulle englanniksi.
|
CONVO-interventio koostuu syöpäsairaanhoitajan johtamista keskusteluista, joissa selvitetään potilaiden terveyteen liittyviä arvoja osana rutiininomaista onkologista hoitoa kaikille potilaille syöpähoidon alusta alkaen.
Sairaanhoitajat käyttävät Sairaanhoitajan arvot -keskusteluopasta.
Näissä paikoissa kemoterapiahoitajat pitävät CONVO-keskustelun, koska näillä paikoilla oleville potilaille ei ole määrätty ensisijaisia sairaanhoitajia ja koska syöpälääkärit, verenpainelääkärit ja PA:t eivät työskentele parina ainutlaatuisen sairaanhoitajan kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 2
Potilaat, jotka antavat suostumusta kuukausien 9-11 aikana (ts. Kolme ensimmäistä kuukautta "kontrollijakson" pilottikokeessa), ovat "kontrolliryhmässä", jonka tulokset seurantavat tiedonkeruua kuukausina 12-14.
Potilaat, jotka antavat suostumusta kuukausien 16-18 aikana (sen jälkeen kun interventio on toteutettu kuukauden 15 lopulla), ovat "interventioryhmässä" ja niitä seurataan vielä kolme kuukautta (kuukautta 19-21) tulojen keräämistä varten.
Osallistumme yhteensä 130 potilasta (65 kontrollijaksolla, 65 interventiojaksolla) pilottikokeessa kahden koekäytäntöjen, SBH: n ja Jacobin, aikana heijastamaan mahdollisimman paljon kuin mahdollista potilaan suhteellisia lukumääriä ja paikkojen demografista koostumusta.
Interventiokaudella perhe, joka seuraa potilaita klinikalle ja joka on mukana (potilasvaihtoehto sisällyttää yksi perheenjäsen) CONVO -arvoihin, keskustellaan (henkilökohtaisesti tai videoneuvottelualustan tai puhelimen kautta) osallistumista klinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CONVO-intervention kääntäminen/muunnos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kääntää/muuntaa (kielellinen ja kulttuurinen sopeutuminen) interventiomme toteuttamiseksi espanjankielisten latinalaisten syöpäpotilaiden kanssa, jotka saavat avohoitoa onkologista hoitoa yhteisöissään: Comunicar Nuestros Valores a las enfermeras de Oncología desde el comienzo del tratamiento de cancer.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Nelson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .