Sukupuolihormonilisä ja rotaattorimansettien korjaus: alustava satunnaistutkimus

Kiertäjämansetti on olkapäässä oleva jännejärjestelmä, joka vakauttaa pallon hylsyn sisällä. Nämä jänteet repeytyvät usein iän myötä, mikä aiheuttaa kipua, heikkoutta ja toimintahäiriöitä olkapäässä. Vaikka nämä kyyneleet voidaan korjata kirurgisesti, ne eivät aina parane. Tietomme viittaavat siihen, että testosteronin ja estrogeenin puute voi myötävaikuttaa sekä kiertomansetin repeytymiseen että parantumisen epäonnistumiseen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen. Testosteroni voidaan muuttaa elimistössä estrogeeniksi aromataasientsyymin kautta, jota on sekä jänteissä että luissa sekä muissa kudoksissa. Sekä testosteroni että estrogeeni voivat parantaa luun laatua. Testosteronia määrätään usein testosteronin puutteeseen, mutta kun sitä annetaan, kehollasi ei ole enää halua tuottaa testosteronia. Joten kun hoito lopetetaan, testosteronitasot voivat laskea hyvin alas, kunnes kehon palautemekanismit motivoivat sitä tuottamaan enemmän. Tämän seurauksena testosteronia ei yleensä anneta tilapäisesti. Väliaikaisessa hoidossa klomifeeni välttää tämän ongelman. Klomifeeni toimii kehon palautemekanismeissa huijatakseen kehon ajattelemaan, että testosteroni- ja estrogeenitasot ovat alhaisia ​​ja motivoimalla sitä tuottamaan enemmän testosteronia ja estrogeenia. Klomifeenia voidaan kuitenkin antaa jatkuvasti vain miehille, koska naisten estrogeenitasot vaihtelevat säännöllisesti ylös ja alas kuukausittain ja klomifeeni häiritsee tätä kiertoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö klomifeenihoito kipua ja parantaako toimintaa, lisääkö jänteiden paranemista ja parantaako luun laatua kääntömansetin korjauksella miehillä. Oletamme, että klomifeenihoito vähentää kipua ja parantaa toimintaa, parantaa jänteiden paranemista ja parantaa luun laatua rotaattorimansetin korjauksella miehillä. Tämä on lumelääkekontrolloitu tutkimus, joten kontrolliryhmä potilaista saa lumelääkettä eli "sokeripillereitä" klomifeenin sijaan. Tämä on satunnaistettu tutkimus, joten tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti klomifeeniryhmään tai lumelääkeryhmään. Tämä on sokkotutkimus, joten kumpikaan tutkimukseen otetut potilaat eivät tiedä, kuuluvatko he klomifeeni- vai kontrolliryhmään. Tämä on kaksoissokkotutkimus, joten leikkauksia ja tutkimusta suorittavat lääkärit eivät tiedä, kuuluuko kukin tietty potilas klomifeeni- vai kontrolliryhmään. Tutkimukseen osallistujat aloittavat klomifeenihoidon kuukautta ennen leikkausta ja jatkavat hoitoa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Sekä ennen leikkausta että kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen tutkimukseen osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt olkapääkivusta ja -toiminnasta. Sekä ennen leikkausta että kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen tutkimukseen osallistujille tehdään magneettikuvaustutkimus, jossa tutkitaan rotaattorimansetin jänteitä sekä olkapään luun laatua. Leikkauksen jälkeinen magneettikuvaus on ilmainen tutkimukseen osallistuville. Tutkimukseen osallistuneille maksetaan korvaus opintojen suorittamisesta. Nämä tulokset ovat tärkeitä, koska ne voivat johtaa ongelman parempaan ymmärtämiseen, tehokkaampaan hoitoon ja parempiin kliinisiin tuloksiin tuleville potilaille.