Suppletie van geslachtshormonen en reparatie van de rotatorcuff: een voorlopig gerandomiseerd onderzoek

De rotator cuff is een systeem van pezen in de schouder die de bal in de kom stabiliseren. Deze pezen scheuren vaak met de leeftijd, wat pijn, zwakte en disfunctie in de schouder veroorzaakt. Hoewel deze tranen chirurgisch kunnen worden hersteld, genezen ze niet altijd. Onze gegevens suggereren dat een tekort aan testosteron en oestrogeen kan bijdragen aan zowel het scheuren van de rotator cuff als het falen van genezing na reparatie van de rotator cuff. Testosteron kan in het lichaam worden omgezet in oestrogeen via het aromatase-enzym, dat zich zowel in pezen als botten bevindt, evenals in andere weefsels. Zowel testosteron als oestrogeen kunnen de botkwaliteit verbeteren. Terwijl testosteron vaak wordt voorgeschreven voor een tekort aan testosteron, heeft je lichaam niet langer de drive om testosteron aan te maken wanneer het wordt gegeven. Dus wanneer de behandeling wordt stopgezet, kunnen de testosteronniveaus erg laag worden totdat feedbackmechanismen in het lichaam het motiveren om meer te maken. Als gevolg hiervan wordt testosteron meestal niet tijdelijk gegeven. Voor tijdelijke behandeling vermijdt clomifeen dit probleem. Clomifeen werkt op de feedbackmechanismen in het lichaam om het lichaam te laten denken dat de testosteron- en oestrogeenspiegels laag zijn en zo te motiveren om meer testosteron en oestrogeen aan te maken. Clomifeen kan echter alleen continu aan mannen worden gegeven, omdat de oestrogeenspiegels van vrouwen maandelijks regelmatig op en neer gaan en clomifeen deze cyclus verstoort. Het doel van deze studie is om te bepalen of behandeling met clomifeen de pijn vermindert en de functie verbetert, de peesgenezing bevordert en de botkwaliteit verbetert met rotator cuff-reparatie bij mannen. We veronderstellen dat behandeling met clomifeen de pijn zal verminderen en de functie zal verbeteren, peesgenezing zal verbeteren en de botkwaliteit zal verbeteren met rotator cuff-reparatie bij mannen. Dit is een placebogecontroleerd onderzoek, dus een controlegroep van patiënten krijgt placebopillen, d.w.z. "suikerpillen", in plaats van clomifeen. Dit is een gerandomiseerde studie, dus patiënten die deelnemen aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan de clomifeengroep of de placebogroep. Dit is een geblindeerde studie, dus beide patiënten die deelnamen aan de studie zullen niet weten of ze in de clomifeen- of de controlegroep zitten. Dit is een dubbelblinde studie, dus de artsen die de operaties uitvoeren en de studie zullen niet weten of elke specifieke patiënt in de clomifeen- of de controlegroep zit. Studiedeelnemers starten eerst een maand voor de operatie met de clomifeenbehandeling en zetten de behandeling zes maanden na de operatie voort. Zowel voor de operatie als zes maanden na de operatie zullen studiedeelnemers vragenlijsten over schouderpijn en -functie invullen. Zowel vóór de operatie als zes maanden na de operatie ondergaan de deelnemers aan de studie een onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming om de pezen van de rotatorcuff en de botkwaliteit in de schouder te onderzoeken. De magnetische resonantie beeldvormingsstudie na de operatie wordt gratis verstrekt aan studiedeelnemers. Studiedeelnemers zullen worden gecompenseerd voor het voltooien van de studie. Deze resultaten zijn belangrijk omdat ze kunnen leiden tot een beter begrip van het probleem, een effectievere behandeling en betere klinische resultaten voor toekomstige patiënten.