Supplémentation en hormones sexuelles et réparation de la coiffe des rotateurs : un essai préliminaire randomisé

La coiffe des rotateurs est un système de tendons dans l'épaule qui stabilise la balle dans l'emboîture. Ces tendons se déchirent fréquemment avec l'âge, ce qui provoque des douleurs, une faiblesse et un dysfonctionnement de l'épaule. Bien que ces déchirures puissent être réparées chirurgicalement, elles ne guérissent pas toujours. Nos données suggèrent qu'une carence en testostérone et en œstrogène peut contribuer à la fois à la déchirure de la coiffe des rotateurs et à l'échec de la cicatrisation après réparation de la coiffe des rotateurs. La testostérone peut être convertie en œstrogène dans le corps par l'intermédiaire de l'enzyme aromatase, qui se trouve à la fois dans les tendons et les os, ainsi que dans d'autres tissus. La testostérone et les œstrogènes peuvent améliorer la qualité des os. Bien que la testostérone soit fréquemment prescrite pour une carence en testostérone, lorsqu'elle est administrée, votre corps n'a plus la volonté de fabriquer de la testostérone. Ainsi, lorsque le traitement est arrêté, les niveaux de testostérone peuvent descendre très bas jusqu'à ce que des mécanismes de rétroaction dans le corps le motivent à en fabriquer davantage. En conséquence, la testostérone n'est généralement pas administrée temporairement. Pour le traitement temporaire, le clomifène évite ce problème. Le clomifène agit sur les mécanismes de rétroaction dans le corps pour inciter le corps à penser que les niveaux de testostérone et d'œstrogènes sont faibles et ainsi le motiver à produire plus de testostérone et d'œstrogènes. Cependant, le clomifène ne peut être administré en continu qu'aux hommes, car les taux d'œstrogènes des femmes augmentent et diminuent régulièrement sur une base mensuelle et le clomifène interfère avec ce cycle. Le but de cette étude est de déterminer si le traitement au clomiphène diminue la douleur et améliore la fonction, augmente la cicatrisation des tendons et améliore la qualité osseuse avec la réparation de la coiffe des rotateurs chez les hommes. Nous émettons l'hypothèse que le traitement au clomiphène réduira la douleur et améliorera la fonction, améliorera la guérison des tendons et améliorera la qualité osseuse avec la réparation de la coiffe des rotateurs chez les hommes. Il s'agit d'une étude contrôlée par placebo, de sorte qu'un groupe témoin de patients recevra des pilules placebo, c'est-à-dire des "pilules de sucre", au lieu de clomifène. Il s'agit d'une étude randomisée, de sorte que les patients inscrits à l'étude seront assignés au hasard au groupe clomifène ou au groupe placebo. Il s'agit d'une étude en aveugle, de sorte que les patients inscrits au ne sauront pas s'ils font partie du groupe clomifène ou du groupe témoin. Il s'agit d'une étude en double aveugle, de sorte que les médecins effectuant les chirurgies et l'étude ne sauront pas si chaque patient spécifique fait partie du clomifène ou du groupe témoin. Les participants à l'étude commenceront d'abord le traitement au clomifène un mois avant la chirurgie et poursuivront le traitement pendant six mois après la chirurgie. Avant la chirurgie et six mois après la chirurgie, les participants à l'étude rempliront des questionnaires d'étude sur la douleur et la fonction de l'épaule. Avant la chirurgie et six mois après la chirurgie, les participants à l'étude subiront une étude d'imagerie par résonance magnétique pour examiner les tendons de la coiffe des rotateurs ainsi que la qualité osseuse de l'épaule. L'étude d'imagerie par résonance magnétique après la chirurgie est fournie gratuitement aux participants à l'étude. Les participants à l'étude seront rémunérés pour avoir terminé l'étude. Ces résultats sont importants car ils peuvent conduire à une meilleure compréhension du problème, à un traitement plus efficace et à de meilleurs résultats cliniques pour les futurs patients.