Szexuális hormonpótlás és forgatómandzsetta javítása: előzetes véletlenszerű vizsgálat

A forgó mandzsetta a vállban lévő inak rendszere, amely stabilizálja a labdát a foglalatban. Ezek az inak gyakran elszakadnak az életkorral, ami fájdalmat, gyengeséget és diszfunkciót okoz a vállban. Bár ezek a könnyek sebészeti úton javíthatók, nem mindig gyógyulnak be. Adataink arra utalnak, hogy a tesztoszteron és az ösztrogén hiánya hozzájárulhat a rotátor mandzsetta elszakadásához és a rotátor mandzsetta javítása utáni gyógyulás kudarcához. A tesztoszteron a szervezetben ösztrogénné alakulhat az aromatáz enzimen keresztül, amely az inakban és a csontokban, valamint más szövetekben egyaránt megtalálható. Mind a tesztoszteron, mind az ösztrogén javíthatja a csontok minőségét. Míg a tesztoszteront gyakran írják fel tesztoszteronhiány esetén, a szervezetnek már nincs késztetése tesztoszteron előállítására. Tehát ha a kezelést megszakítják, a tesztoszteronszint nagyon alacsony lehet, amíg a szervezetben lévő visszacsatolási mechanizmusok nem motiválják, hogy többet termeljen. Ennek eredményeként a tesztoszteront általában nem adják ideiglenesen. Ideiglenes kezelés esetén a klomifén elkerüli ezt a problémát. A klomifén a testen belüli visszacsatolási mechanizmusokon dolgozik, hogy rávegye a szervezetet arra, hogy azt gondolja, hogy a tesztoszteron és az ösztrogén szintje alacsony, és így több tesztoszteron és ösztrogén előállítására ösztönzi. A klomifén azonban csak férfiaknak adható folyamatosan, mert a nők ösztrogénszintje havonta rendszeresen fel-le ciklik, és a klomifen megzavarja ezt a ciklust. E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a klomifen-kezelés csökkenti-e a fájdalmat és javítja-e a funkciót, fokozza-e az inak gyógyulását, és javítja-e a csontminőséget a rotátor mandzsetta javításával férfiaknál. Feltételezzük, hogy a klomifén kezelés csökkenti a fájdalmat és javítja a funkciót, javítja az inak gyógyulását és javítja a csontminőséget a rotátor mandzsetta javításával férfiaknál. Ez egy placebo-kontrollos vizsgálat, így a betegek egy kontrollcsoportja a klomifén helyett placebót, azaz "cukortablettát" kap. Ez egy randomizált vizsgálat, így a vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen besorolják a klomifén-csoportba vagy a placebo-csoportba. Ez egy vak vizsgálat, így a vizsgálatba bevont betegek sem tudják, hogy a klomifén vagy a kontrollcsoportba tartoznak-e. Ez egy kettős vak vizsgálat, így a műtéteket és a vizsgálatot végző orvosok nem tudják, hogy az egyes betegek a klomifén vagy a kontrollcsoportba tartoznak-e. A vizsgálatban résztvevők először egy hónappal a műtét előtt kezdik meg a klomifén-kezelést, majd a műtét után hat hónapig folytatják a kezelést. Mind a műtét előtt, mind a műtét után hat hónappal a vizsgálat résztvevői vizsgálati kérdőíveket töltenek ki a vállfájdalmakkal és -funkciókkal kapcsolatban. Mind a műtét előtt, mind hat hónappal a műtét után a vizsgálat résztvevői mágneses rezonancia képalkotáson esnek át, hogy megvizsgálják a rotátor mandzsetta inakat, valamint a vállon belüli csontminőséget. A műtét utáni mágneses rezonancia képalkotás ingyenes a résztvevők számára. A vizsgálatban résztvevők a vizsgálat elvégzéséért díjazásban részesülnek. Ezek az eredmények azért fontosak, mert a probléma jobb megértéséhez, hatékonyabb kezeléshez és jobb klinikai eredményekhez vezethetnek a jövőbeni betegek számára.