Supplemento di ormoni sessuali e riparazione della cuffia dei rotatori: una prova preliminare randomizzata

La cuffia dei rotatori è un sistema di tendini nella spalla che stabilizzano la palla all'interno dell'incavo. Questi tendini spesso si strappano con l'età, causando dolore, debolezza e disfunzione della spalla. Sebbene queste lacrime possano essere riparate chirurgicamente, non sempre guariscono. I nostri dati suggeriscono che la carenza di testosterone ed estrogeni può contribuire sia alla lacerazione della cuffia dei rotatori sia alla mancata guarigione dopo la riparazione della cuffia dei rotatori. Il testosterone può essere convertito in estrogeni nel corpo attraverso l'enzima aromatasi, che si trova sia nei tendini che nelle ossa, così come in altri tessuti. Sia il testosterone che gli estrogeni possono migliorare la qualità delle ossa. Mentre il testosterone viene spesso prescritto per la carenza di testosterone, quando viene somministrato il tuo corpo non ha più la spinta a produrre testosterone. Quindi, quando il trattamento viene interrotto, i livelli di testosterone possono scendere molto fino a quando i meccanismi di feedback nel corpo non lo motivano a produrne di più. Di conseguenza, il testosterone di solito non viene somministrato temporaneamente. Per il trattamento temporaneo il clomifene evita questo problema. Il clomifene agisce sui meccanismi di feedback all'interno del corpo per indurre il corpo a pensare che i livelli di testosterone ed estrogeni siano bassi e quindi per motivarlo a produrre più testosterone ed estrogeni. Tuttavia, il clomifene può essere somministrato continuamente solo agli uomini, perché i livelli di estrogeni delle donne vanno regolarmente su e giù su base mensile e il clomifene interferisce con questo ciclo. Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento con clomifene riduce il dolore e migliora la funzione, aumenta la guarigione del tendine e migliora la qualità ossea con la riparazione della cuffia dei rotatori negli uomini. Ipotizziamo che il trattamento con clomifene ridurrà il dolore e migliorerà la funzione, migliorerà la guarigione dei tendini e migliorerà la qualità ossea con la riparazione della cuffia dei rotatori negli uomini. Questo è uno studio controllato con placebo, quindi un gruppo di controllo di pazienti riceverà pillole placebo, cioè "pillole di zucchero", invece di clomifene. Questo è uno studio randomizzato, quindi i pazienti arruolati nello studio verranno assegnati in modo casuale al gruppo clomifene o al gruppo placebo. Questo è uno studio in cieco, quindi entrambi i pazienti arruolati nel non sapranno se sono nel gruppo clomifene o nel gruppo di controllo. Questo è uno studio in doppio cieco, quindi i medici che eseguono gli interventi chirurgici e lo studio non sapranno se ogni paziente specifico è nel gruppo clomifene o nel gruppo di controllo. I partecipanti allo studio inizieranno prima il trattamento con clomifene un mese prima dell'intervento e continueranno il trattamento per sei mesi dopo l'intervento. Sia prima dell'intervento chirurgico che sei mesi dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti allo studio compileranno questionari di studio sul dolore e sulla funzione della spalla. Sia prima dell'intervento che sei mesi dopo l'intervento, i partecipanti allo studio saranno sottoposti a uno studio di risonanza magnetica per esaminare i tendini della cuffia dei rotatori e la qualità ossea all'interno della spalla. Lo studio di risonanza magnetica dopo l'intervento chirurgico è fornito gratuitamente ai partecipanti allo studio. I partecipanti allo studio riceveranno un compenso per il completamento dello studio. Questi risultati sono importanti perché possono portare a una migliore comprensione del problema, un trattamento più efficace e migliori risultati clinici per i futuri pazienti.