Добавление половых гормонов и восстановление вращательной манжеты плеча: предварительное рандомизированное исследование

Вращательная манжета представляет собой систему сухожилий в плече, которые стабилизируют шар в суставной впадине. Эти сухожилия часто рвутся с возрастом, что вызывает боль, слабость и дисфункцию плеча. Хотя эти разрывы можно исправить хирургическим путем, они не всегда заживают. Наши данные свидетельствуют о том, что дефицит тестостерона и эстрогена может способствовать как разрыву вращательной манжеты плеча, так и неудаче заживления после восстановления вращательной манжеты плеча. Тестостерон может превращаться в эстроген в организме с помощью фермента ароматазы, который есть как в сухожилиях, так и в костях, а также в других тканях. И тестостерон, и эстроген могут улучшить качество костей. В то время как тестостерон часто назначают при дефиците тестостерона, когда его дают, у вашего тела больше нет стремления вырабатывать тестостерон. Поэтому, когда лечение прекращается, уровень тестостерона может упасть до очень низкого уровня, пока механизмы обратной связи в организме не заставят его вырабатывать больше. В результате тестостерон обычно временно не назначают. Для временного лечения кломифен позволяет избежать этой проблемы. Кломифен воздействует на механизмы обратной связи в организме, заставляя организм думать, что уровень тестостерона и эстрогена низкий, и, таким образом, мотивировать его вырабатывать больше тестостерона и эстрогена. Тем не менее, кломифен можно давать постоянно только мужчинам, потому что уровень эстрогена у женщин регулярно меняется ежемесячно, а кломифен вмешивается в этот цикл. Целью этого исследования является определение того, уменьшает ли лечение кломифеном боль и улучшает ли функцию, ускоряет ли заживление сухожилий и улучшает ли качество костей при восстановлении вращательной манжеты плеча у мужчин. Мы предполагаем, что лечение кломифеном уменьшит боль и улучшит функцию, улучшит заживление сухожилий и улучшит качество кости при восстановлении вращательной манжеты плеча у мужчин. Это плацебо-контролируемое исследование, поэтому контрольная группа пациентов будет получать таблетки плацебо, то есть «сахарные пилюли», вместо кломифена. Это рандомизированное исследование, поэтому пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом распределены в группу кломифена или группу плацебо. Это слепое исследование, поэтому оба пациента, включенные в исследование, не будут знать, находятся ли они в группе кломифена или в контрольной группе. Это двойное слепое исследование, поэтому врачи, проводящие операции и проводящие исследование, не будут знать, находится ли каждый конкретный пациент в группе кломифена или в контрольной группе. Участники исследования сначала начнут лечение кломифеном за месяц до операции и продолжат лечение в течение шести месяцев после операции. Как до операции, так и через шесть месяцев после операции участники исследования будут заполнять анкеты исследования о боли в плече и его функции. Как до операции, так и через шесть месяцев после операции участники исследования пройдут магнитно-резонансную томографию для изучения сухожилий вращательной манжеты плеча, а также качества кости в плече. Магнитно-резонансная томография после операции предоставляется участникам исследования бесплатно. Участники исследования получат компенсацию за завершение исследования. Эти результаты важны, поскольку могут привести к лучшему пониманию проблемы, более эффективному лечению и улучшению клинических результатов для будущих пациентов.