Suplementación de hormonas sexuales y reparación del manguito rotador: un ensayo aleatorio preliminar

El manguito de los rotadores es un sistema de tendones en el hombro que estabiliza la bola dentro del encaje. Estos tendones se desgarran con frecuencia con la edad, lo que provoca dolor, debilidad y disfunción en el hombro. Si bien estos desgarros pueden repararse quirúrgicamente, no siempre sanan. Nuestros datos sugieren que la deficiencia de testosterona y estrógeno puede contribuir tanto al desgarro del manguito de los rotadores como al fracaso de la cicatrización después de la reparación del manguito de los rotadores. La testosterona se puede convertir en estrógeno en el cuerpo a través de la enzima aromatasa, que se encuentra tanto en los tendones como en los huesos, así como en otros tejidos. Tanto la testosterona como el estrógeno pueden mejorar la calidad ósea. Si bien la testosterona se prescribe con frecuencia para la deficiencia de testosterona, cuando se administra, su cuerpo ya no tiene el impulso para producir testosterona. Entonces, cuando se suspende el tratamiento, los niveles de testosterona pueden bajar mucho hasta que los mecanismos de retroalimentación en el cuerpo lo motiven a producir más. Como resultado, la testosterona generalmente no se administra temporalmente. Para el tratamiento temporal, el clomifeno evita este problema. El clomifeno funciona en los mecanismos de retroalimentación dentro del cuerpo para engañar al cuerpo haciéndole creer que los niveles de testosterona y estrógeno son bajos y así motivarlo a producir más testosterona y estrógeno. Sin embargo, el clomifeno solo se puede administrar de forma continua a los hombres, porque los niveles de estrógeno de las mujeres suben y bajan regularmente mensualmente y el clomifeno interfiere con este ciclo. El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento con clomifeno disminuye el dolor y mejora la función, aumenta la cicatrización del tendón y mejora la calidad ósea con la reparación del manguito rotador en los hombres. Presumimos que el tratamiento con clomifeno disminuirá el dolor y mejorará la función, mejorará la cicatrización del tendón y mejorará la calidad ósea con la reparación del manguito rotador en los hombres. Este es un estudio controlado con placebo, por lo que un grupo de control de pacientes recibirá píldoras de placebo, es decir, "píldoras de azúcar", en lugar de clomifeno. Este es un estudio aleatorizado, por lo que los pacientes inscritos en el estudio se asignarán al azar al grupo de clomifeno o al grupo de placebo. Este es un estudio ciego, por lo que los pacientes inscritos en el no sabrán si están en el grupo de clomifeno o de control. Este es un estudio doble ciego, por lo que los médicos que realizan las cirugías y el estudio no sabrán si cada paciente específico está en el grupo de clomifeno o en el de control. Los participantes del estudio comenzarán el tratamiento con clomifeno un mes antes de la cirugía y continuarán el tratamiento durante seis meses después de la cirugía. Tanto antes de la cirugía como seis meses después de la cirugía, los participantes del estudio completarán cuestionarios del estudio sobre el dolor y la función del hombro. Tanto antes de la cirugía como seis meses después de la cirugía, los participantes del estudio se someterán a un estudio de imágenes por resonancia magnética para examinar los tendones del manguito de los rotadores, así como la calidad del hueso dentro del hombro. El estudio de imágenes por resonancia magnética después de la cirugía se proporciona de forma gratuita a los participantes del estudio. Los participantes del estudio serán compensados ​​por completar el estudio. Estos resultados son importantes porque pueden conducir a una mejor comprensión del problema, un tratamiento más efectivo y mejores resultados clínicos para futuros pacientes.