Sexhormontilskudd og rotatorcuff-reparasjon: en foreløpig randomisert prøvelse

Rotatormansjetten er et system av sener i skulderen som stabiliserer ballen i socket. Disse senene rives ofte med alderen, noe som forårsaker smerte, svakhet og dysfunksjon i skulderen. Selv om disse riftene kan repareres kirurgisk, leges de ikke alltid. Våre data tyder på at mangel på testosteron og østrogen kan bidra til både riving av rotatorcuff og svikt i tilheling etter rotatorcuff-reparasjon. Testosteron kan omdannes til østrogen i kroppen gjennom aromatase-enzymet, som finnes i både sener og bein, samt annet vev. Både testosteron og østrogen kan forbedre beinkvaliteten. Mens testosteron ofte er foreskrevet for testosteronmangel, når det gis, har kroppen din ikke lenger driften til å lage testosteron. Så når behandlingen er trukket tilbake kan testosteronnivået gå veldig lavt inntil tilbakemeldingsmekanismer i kroppen motiverer den til å lage mer. Som et resultat blir testosteron vanligvis ikke gitt midlertidig. For midlertidig behandling unngår klomifen dette problemet. Clomiphene jobber med tilbakemeldingsmekanismene i kroppen for å lure kroppen til å tro at testosteron- og østrogennivåene er lave og dermed motivere den til å lage mer testosteron og østrogen. Klomifen kan imidlertid bare gis kontinuerlig til menn, fordi kvinners østrogennivåer regelmessig sykler opp og ned på månedlig basis og klomifen forstyrrer denne syklusen. Hensikten med denne studien er å finne ut om klomifenbehandling reduserer smerte og forbedrer funksjon, øker senetilheling og forbedrer beinkvalitet med rotatorcuff-reparasjon hos menn. Vi antar at klomifenbehandling vil redusere smerte og forbedre funksjon, forbedre seneheling og forbedre beinkvaliteten med rotatorcuff-reparasjon hos menn. Dette er en placebokontrollert studie, så en kontrollgruppe med pasienter vil få placebo-piller, dvs. "sukkerpiller", i stedet for klomifen. Dette er en randomisert studie, så pasienter som er registrert i studien vil bli tilfeldig tildelt klomifengruppen eller placebogruppen. Dette er en blindet studie, så begge pasientene som er påmeldt vil ikke vite om de er i klomifen eller kontrollgruppen. Dette er en dobbeltblindet studie, så legene som utfører operasjonene og studien vil ikke vite om hver enkelt pasient er i klomifenen eller kontrollgruppen. Studiedeltakere vil først starte klomifenbehandlingen en måned før operasjonen og vil fortsette behandlingen i seks måneder etter operasjonen. Både før operasjonen og seks måneder etter operasjonen vil studiedeltakerne fylle ut spørreskjemaer om skuldersmerter og funksjon. Både før operasjonen og seks måneder etter operasjonen, vil studiedeltakerne gjennomgå en magnetisk resonansavbildningsstudie for å undersøke rotatorcuff-senene samt beinkvaliteten i skulderen. Den magnetiske resonansavbildningsstudien etter operasjonen tilbys gratis til studiedeltakere. Studiedeltakere vil bli kompensert for å fullføre studien. Disse resultatene er viktige fordi de kan føre til en bedre forståelse av problemet, mer effektiv behandling og forbedrede kliniske resultater for fremtidige pasienter.